Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse med telemedisin
Undersøkelse av anvendeligheten av et hjemme-peritonealdialyse (CAPD= Continuous Ambulatory Peritonealis Dialysis) applikasjonssystem
Denne kliniske studien er en åpen, prospektiv, enkeltarmsstudie med ett senter.
I denne studien er det planlagt å involvere 12 pasienter, som trenger kontinuerlig ambulatorisk peritonealisdialyse (CAPD). Telemedisinprogramvare er relatert til peritonealdialyse. Ved hjelp av et nettbrett som kjører et Android-system på pasienter og pleieteamet og de tilknyttede smartenhetene (vekter, blodtrykksmåler), utfører pasienter målinger i hjemmet i forbindelse med løsningsendringer. De resulterende dataene overføres gjennom det telemedisinske systemet til omsorgsteamet, som kan ta umiddelbar intervensjon om nødvendig og varsle pasienten om enhver endring i behandlingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter innskrivningen blir pasienten utdannet om bruk av telemedisinsk system og deretter vil standard CAPD videreføres i deres hjemmebehandling supplert med et telemedisinsk system.
Det er et månedlig oppfølgingsbesøk i CAPD-terapien. Før hvert kontrollbesøk avgjør en telemedisinsk lege, som det er tilgjengelig telemedisinsk data for, om et kontrollbesøk er nødvendig. Etter den linjen vil pasienten bli utsatt for et personlig kontrollbesøk av en annen spesialist, for hvem resultatet av telemedisinbesøket er ukjent. På slutten av kontrollbesøket erklærer legen om det kunne ha blitt utløst undersøkelsen med gjennomgang av telemedisinske data.
På slutten av studien vil det bli oppsummert gjennomsnittlig antall besøk som kan utelates og vil analyseres i hvilken grad de to medisinske vurderingene og nødvendigheten av besøket samsvarte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år;
- Signert skjema for informert samtykke;
- Pasienter behandlet med CAPD;
- Emnet kommuniserer godt med etterforskeren og er i stand til å hjelpe til med å forstå og overholde kravene i studieplanen.
Ekskluderingskriterier:
- Samtykket ble trukket tilbake av de frivillige når som helst etter informasjonen og det signerte skjemaet for informert samtykke;
- Dårlig allmenntilstand;
- Enhver sykdom som, etter etterforskerens mening, setter helsen til den frivillige i fare og/eller kontraindikerer gjennomføringen av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAPD gruppe
Standard CAPD-terapi med telemedisinsystem
|
Telemedisinprogramvare er relatert til peritonealdialyse.
Ved hjelp av et nettbrett som kjører et Android-system på pasienter og pleieteamet og de tilknyttede smartenhetene (vekter, blodtrykksmåler), utfører pasienter målinger i hjemmet i forbindelse med løsningsendringer.
De resulterende dataene overføres gjennom det telemedisinske systemet til omsorgsteamet, som kan ta umiddelbar intervensjon om nødvendig og varsle pasienten om enhver endring i behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall besøk som kan utelates
Tidsramme: 13 måneder
|
På slutten av studien vil det bli oppsummert gjennomsnittlig antall besøk som kan utelates, og det vil bli analysert i hvilken grad de to medisinske vurderingene og nødvendigheten av besøket samsvarte.
|
13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TMED_CAPD_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .