Jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi telelääketieteen avulla
Kotiperitoneaalidialyysin (CAPD = Continuous Ambulatory Peritonealis Dialysis) sovellusjärjestelmän soveltuvuuden tutkiminen
Tämä kliininen tutkimus on avoin, prospektiivinen, yhden haaran, yhden keskuksen tutkimus.
Tähän tutkimukseen on tarkoitus osallistua 12 potilasta, jotka tarvitsevat jatkuvaa ambulatorista peritonealisdialyysiä (CAPD). Telelääketieteen ohjelmistot liittyvät peritoneaalidialyysiin. Potilaiden ja hoitotiimin Android-järjestelmää käyttävän tabletin ja siihen liitettyjen älylaitteiden (vaa'an, verenpainemittarin) avulla potilaat tekevät mittauksia kodeissaan ratkaisumuutosten yhteydessä. Tuloksena saadut tiedot välitetään telelääketieteen järjestelmän kautta hoitotiimille, joka voi tarvittaessa ryhtyä välittömiin toimenpiteisiin ja ilmoittaa potilaalle terapian muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumisen jälkeen potilaalle perehdytään telelääketieteen järjestelmän käyttöön ja sen jälkeen jatketaan normaalia CAPD:tä kotihoidossa telelääketieteen järjestelmällä täydennettynä.
CAPD-terapiassa on kuukausittainen seurantakäynti. Ennen jokaista kontrollikäyntiä telelääketieteen lääkäri, jolta on saatavilla telelääketieteen tietoja, päättää, onko tarkastuskäynti tarpeen. Tämän linjan jälkeen potilas käy henkilökohtaisessa tarkastuskäynnissä toisen erikoislääkärin toimesta, jolle etälääkärikäynnin tulos ei ole tiedossa. Tarkastuskäynnin päätteeksi lääkäri ilmoittaa, olisiko telelääketieteen tietojen tarkastelun perusteella mahdollista käynnistää tutkimus.
Tutkimuksen lopussa tehdään yhteenveto keskimääräisestä pois jätettävien käyntien määrästä ja analysoidaan, missä määrin kaksi lääkärin lausuntoa ja käynnin tarpeellisuus kohtasivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake;
- CAPD:llä hoidetut potilaat;
- Kohde kommunikoi hyvin tutkijan kanssa ja osaa auttaa ymmärtämään opintosuunnitelman vaatimuksia ja noudattamaan niitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset peruuttivat suostumuksen milloin tahansa tietojen ja allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen jälkeen;
- Huono yleinen kunto;
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaa vapaaehtoisen terveyden ja/tai on vasta-aiheinen tutkimuksen suorittamiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAPD ryhmä
Normaali CAPD-hoito telelääketieteen järjestelmällä
|
Telelääketieteen ohjelmistot liittyvät peritoneaalidialyysiin.
Potilaiden ja hoitotiimin Android-järjestelmää käyttävän tabletin ja siihen liitettyjen älylaitteiden (vaa'an, verenpainemittarin) avulla potilaat tekevät mittauksia kodeissaan ratkaisumuutosten yhteydessä.
Tuloksena saadut tiedot välitetään telelääketieteen järjestelmän kautta hoitotiimille, joka voi tarvittaessa ryhtyä välittömiin toimenpiteisiin ja ilmoittaa potilaalle terapian muutoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ohitettavien käyntien määrä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa tehdään yhteenveto keskimääräisestä pois jätettävien käyntien määrästä ja analysoidaan, missä määrin nämä kaksi lääkärin lausuntoa ja käynnin tarpeellisuus kohtasivat.
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMED_CAPD_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .