远程医疗连续门诊腹膜透析
2020年6月8日 更新者：Szeged University
家庭腹膜透析（CAPD=连续门诊腹膜透析）应用系统的适用性调查
该临床试验是一项开放标签、前瞻性、单臂、单中心研究。
在这项研究中，计划涉及 12 名需要连续门诊腹膜透析 (CAPD) 的患者。 远程医疗软件与腹膜透析有关。 借助在患者和护理团队身上运行 Android 系统的平板设备以及与其相连的智能设备（体重秤、血压计），患者可以在家中根据解决方案的变化进行测量。 由此产生的数据通过远程医疗系统传输给护理团队，必要时护理团队可以立即采取干预措施，并通知患者治疗的任何变化。
研究概览
详细说明
入组后，将对患者进行有关使用远程医疗系统的教育，然后在他们的家庭治疗中继续进行标准的 CAPD，并辅以远程医疗系统。
CAPD 治疗每月进行一次随访。 在每次控制访视之前，远程医疗医生（可获得远程医疗数据）决定是否需要进行控制访视。 在那条线之后，患者将接受另一位专家的个人检查访问，远程医疗访问的结果未知。 在控制访问结束时，医生声明是否可以通过审查远程医疗数据来触发检查。
在研究结束时，将总结可以省略的平均就诊次数，并分析两种医学意见与就诊必要性的匹配程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁；
- 签署知情同意书；
- 接受 CAPD 治疗的患者；
- 受试者与研究者沟通良好，能够帮助理解和遵守研究计划的要求。
排除标准：
- 自愿者在知情后随时撤回同意并签署知情同意书；
- 一般状况不佳；
- 研究者认为危及志愿者健康和/或禁忌进行研究的任何疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CAPD组
带远程医疗系统的标准 CAPD 治疗
|
远程医疗软件与腹膜透析有关。
借助在患者和护理团队身上运行 Android 系统的平板设备以及与其相连的智能设备（体重秤、血压计），患者可以在家中根据解决方案的变化进行测量。
由此产生的数据通过远程医疗系统传输给护理团队，必要时护理团队可以立即采取干预措施，并通知患者治疗的任何变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可省略的平均访问次数
大体时间：13个月
|
在研究的最后将总结出可以省略的平均就诊次数，并分析两种医学意见与就诊必要性的匹配程度。
|
13个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zoltán Ondrik, MD、University of Szeged, First Department of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月8日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TMED_CAPD_001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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