Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys med telemedicin
Undersökning av tillämpligheten av ett applikationssystem för peritonealdialys i hemmet (CAPD= Continuous Ambulatory Peritonealis Dialysis)
Denna kliniska prövning är en öppen, prospektiv, enarmsstudie med ett centrum.
I denna studie planeras att involvera 12 patienter, som behöver kontinuerlig ambulatorisk peritonealisdialys (CAPD). Telemedicinsk programvara är relaterad till peritonealdialys. Med hjälp av en surfplatta som kör ett Android-system på patienter och vårdteamet och de smarta enheter som är kopplade till den (vågar, blodtrycksmätare) gör patienterna mätningar i sina hem i samband med lösningsbyten. Den resulterande informationen överförs genom det telemedicinska systemet till vårdteamet, som kan vidta omedelbara åtgärder vid behov och meddela patienten om eventuella förändringar i behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter inskrivningen utbildas patienten om användning av telemedicinsystem och sedan kommer standard CAPD att fortsätta i hembehandlingen kompletterad med ett telemedicinsystem.
Det finns ett månatligt uppföljningsbesök i CAPD-terapin. Inför varje kontrollbesök avgör en telemedicinsk läkare, för vilken det finns tillgängliga telemedicinska data, om ett kontrollbesök är nödvändigt. Efter den linjen kommer patienten att genomgå ett personligt kontrollbesök av en annan specialist, för vilken resultatet av telemedicinbesöket är okänt. I slutet av kontrollbesöket deklarerar läkaren om det kunde ha utlösts undersökningen med granskning av telemedicinska data.
I slutet av studien kommer att sammanfattas det genomsnittliga antalet besök som kan utelämnas och kommer att analyseras i vilken utsträckning de två medicinska åsikterna och behovet av besöket matchade.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zoltán Ondrik, MD
- Telefonnummer: +36202533732
- E-post: zoltan.ondrik@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år;
- Undertecknat formulär för informerat samtycke;
- Patienter som behandlas med CAPD;
- Ämnet kommunicerar väl med utredaren och kan hjälpa till att förstå och följa kraven i studieplanen.
Exklusions kriterier:
- Samtycket drogs tillbaka av volontärerna när som helst efter informationen och det undertecknade formuläret för informerat samtycke;
- Dåligt allmäntillstånd;
- Varje sjukdom som, enligt utredarens åsikt, äventyrar volontärens hälsa och/eller kontraindikerar genomförandet av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAPD grupp
Standard CAPD-terapi med telemedicinsystem
|
Telemedicinsk programvara är relaterad till peritonealdialys.
Med hjälp av en surfplatta som kör ett Android-system på patienter och vårdteamet och de smarta enheter som är kopplade till den (vågar, blodtrycksmätare) gör patienterna mätningar i sina hem i samband med lösningsbyten.
Den resulterande informationen överförs genom det telemedicinska systemet till vårdteamet, som kan vidta omedelbara åtgärder vid behov och meddela patienten om eventuella förändringar i behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det genomsnittliga antalet besök som kan utelämnas
Tidsram: 13 månader
|
I slutet av studien kommer att sammanfattas det genomsnittliga antalet besök som kan utelämnas, och kommer att analyseras i vilken utsträckning de två medicinska åsikterna och behovet av besöket matchade.
|
13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TMED_CAPD_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .