Continue ambulante peritoneale dialyse met telegeneeskunde
Onderzoek naar de toepasbaarheid van een thuisperitoneale dialyse (CAPD = continue ambulante peritoneale dialyse) applicatiesysteem
Deze klinische studie is een open-label, prospectieve, single-arm, single-center studie.
In deze studie is gepland om 12 patiënten te betrekken, die continue ambulante peritonealis dialyse (CAPD) nodig hebben. Telemedicine-software is gerelateerd aan peritoneale dialyse. Met behulp van een tablet waarop een Android-systeem draait op patiënten en het zorgteam en de slimme apparaten die daarop zijn aangesloten (weegschaal, bloeddrukmeter), voeren patiënten thuis metingen uit in verband met oplossingsveranderingen. De resulterende gegevens worden via het telegeneeskundesysteem doorgegeven aan het zorgteam, dat indien nodig onmiddellijk kan ingrijpen en de patiënt op de hoogte kan stellen van elke wijziging in de therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na inschrijving krijgt de patiënt voorlichting over het gebruik van het telegeneeskundesysteem en vervolgens wordt de standaard CAPD voortgezet in de thuisbehandeling aangevuld met een telegeneeskundesysteem.
Bij de CAPD-therapie is er maandelijks een vervolgbezoek. Voor elk controlebezoek beslist een telemedicine-arts, voor wie telegeneeskundegegevens beschikbaar zijn, of een controlebezoek noodzakelijk is. Daarna krijgt de patiënt een persoonlijk controlebezoek van een andere specialist, van wie het resultaat van het telegeneeskundebezoek niet bekend is. Aan het einde van het controlebezoek verklaart de arts of dit het onderzoek had kunnen activeren met de beoordeling van telegeneeskundegegevens.
Aan het eind van het onderzoek zal worden samengevat hoeveel bezoeken er gemiddeld kunnen worden overgeslagen en zal worden geanalyseerd in hoeverre de twee medische adviezen en de noodzaak van het bezoek overeenkwamen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zoltán Ondrik, MD
- Telefoonnummer: +36202533732
- E-mail: zoltan.ondrik@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar;
- Ondertekend toestemmingsformulier;
- Patiënten behandeld met CAPD;
- De proefpersoon communiceert goed met de onderzoeker en kan de vereisten van het studieplan helpen begrijpen en naleven.
Uitsluitingscriteria:
- De toestemming werd op elk moment door de vrijwilligers ingetrokken na de informatie en het ondertekende toestemmingsformulier;
- Slechte algemene toestand;
- Elke ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de gezondheid van de vrijwilliger in gevaar brengt en/of een contra-indicatie vormt voor de uitvoering van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAPD-groep
Standaard CAPD-therapie met telegeneeskundesysteem
|
Telemedicine-software is gerelateerd aan peritoneale dialyse.
Met behulp van een tablet waarop een Android-systeem draait op patiënten en het zorgteam en de slimme apparaten die daarop zijn aangesloten (weegschaal, bloeddrukmeter), voeren patiënten thuis metingen uit in verband met oplossingsveranderingen.
De resulterende gegevens worden via het telegeneeskundesysteem doorgegeven aan het zorgteam, dat indien nodig onmiddellijk kan ingrijpen en de patiënt op de hoogte kan stellen van elke wijziging in de therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemiddelde aantal bezoeken dat kan worden weggelaten
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Aan het eind van het onderzoek zal worden samengevat hoeveel bezoeken er gemiddeld kunnen worden overgeslagen, en zal worden geanalyseerd in hoeverre de twee medische adviezen en de noodzaak van het bezoek overeenkwamen.
|
13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TMED_CAPD_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .