Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua com Telemedicina
Investigação da Aplicabilidade de um Sistema de Aplicação de Diálise Peritoneal Domiciliar (CAPD= Continuous Ambulatory Peritonealis Dialysis)
Este ensaio clínico é um estudo aberto, prospectivo, de braço único e centro único.
Neste estudo está previsto envolver 12 pacientes, que necessitam de diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD). O software de telemedicina está relacionado à diálise peritoneal. Com a ajuda de um tablet rodando um sistema Android nos pacientes e na equipe de atendimento e nos dispositivos inteligentes conectados a ele (balança, monitor de pressão arterial), os pacientes realizam medições em suas casas em conexão com as mudanças nas soluções. Os dados resultantes são transmitidos pelo sistema de telemedicina para a equipe assistencial, que pode intervir imediatamente se necessário e notificar o paciente sobre qualquer alteração na terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a inscrição, o paciente é instruído sobre o uso do sistema de telemedicina e, em seguida, o CAPD padrão será continuado em seu tratamento domiciliar complementado com um sistema de telemedicina.
Há uma visita de acompanhamento mensal na terapia CAPD. Antes de cada visita de controle, um médico de telemedicina, para quem estão disponíveis dados de telemedicina, decide se uma visita de controle é necessária. Após essa fila o paciente será submetido a uma visita de check-up pessoal por outro especialista, para o qual se desconhece o resultado da visita de telemedicina. Ao final da consulta de controle, o médico declara se poderia ter sido acionado o exame com a revisão dos dados da telemedicina.
No final do estudo será resumido o número médio de visitas que podem ser omitidas e será analisado até que ponto as duas opiniões médicas e a necessidade da visita coincidem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos;
- Termo de consentimento informado assinado;
- Pacientes tratados com CAPD;
- O sujeito se comunica bem com o investigador e é capaz de ajudar a entender e aderir aos requisitos do plano de estudo.
Critério de exclusão:
- O consentimento foi retirado pelos voluntários a qualquer momento após a informação e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido;
- Mau estado geral;
- Qualquer doença que, na opinião do investigador, coloque em risco a saúde do voluntário e/ou contraindique a realização do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CAPD
Terapia CAPD padrão com sistema de telemedicina
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O software de telemedicina está relacionado à diálise peritoneal.
Com a ajuda de um tablet rodando um sistema Android nos pacientes e na equipe de atendimento e nos dispositivos inteligentes conectados a ele (balança, monitor de pressão arterial), os pacientes realizam medições em suas casas em conexão com as mudanças nas soluções.
Os dados resultantes são transmitidos pelo sistema de telemedicina para a equipe assistencial, que pode intervir imediatamente se necessário e notificar o paciente sobre qualquer alteração na terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número médio de visitas que podem ser omitidas
Prazo: 13 meses
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No final do estudo será resumido o número médio de visitas que podem ser omitidas, e será analisado até que ponto as duas opiniões médicas e a necessidade da visita coincidem.
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TMED_CAPD_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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