Dialisi peritoneale ambulatoriale continua con telemedicina
Indagine sull'applicabilità di un sistema di applicazione per dialisi peritoneale domiciliare (CAPD=dialisi peritoneale ambulatoriale continua)
Questo studio clinico è uno studio in aperto, prospettico, a braccio singolo, a centro singolo.
In questo studio è previsto il coinvolgimento di 12 pazienti, che necessitano di dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). Il software di telemedicina è correlato alla dialisi peritoneale. Con l'aiuto di un dispositivo tablet che esegue un sistema Android sui pazienti e sul team di assistenza e sui dispositivi intelligenti ad esso collegati (bilance, monitor della pressione sanguigna), i pazienti eseguono misurazioni nelle loro case in relazione ai cambiamenti di soluzione. I dati risultanti vengono trasmessi attraverso il sistema di telemedicina al team di cura, che può intervenire immediatamente se necessario e notificare al paziente qualsiasi cambiamento nella terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'arruolamento, il paziente viene istruito sull'uso del sistema di telemedicina e quindi il CAPD standard continuerà nel trattamento domiciliare integrato con un sistema di telemedicina.
C'è una visita mensile di follow-up nella terapia CAPD. Prima di ogni visita di controllo un medico di telemedicina, per il quale sono disponibili i dati di telemedicina, decide se è necessaria una visita di controllo. Dopo tale fila il paziente sarà sottoposto ad una visita di controllo personale da parte di un altro specialista, per il quale non si conosce l'esito della visita di telemedicina. Al termine della visita di controllo, il medico dichiara se poteva essere attivato l'esame con la revisione dei dati di telemedicina.
Alla fine dello studio verrà riepilogato il numero medio di visite che possono essere omesse e verrà analizzata la corrispondenza tra i due pareri medici e la necessità della visita.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni;
- Modulo di consenso informato firmato;
- Pazienti trattati con CAPD;
- Il soggetto comunica bene con il ricercatore ed è in grado di aiutare a comprendere e rispettare i requisiti del piano di studi.
Criteri di esclusione:
- Il consenso è stato ritirato dai volontari in qualsiasi momento dopo l'informazione e il modulo di consenso informato firmato;
- Cattive condizioni generali;
- Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, metta in pericolo la salute del volontario e/o controindica la conduzione dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CAPD
Terapia CAPD standard con sistema di telemedicina
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Il software di telemedicina è correlato alla dialisi peritoneale.
Con l'aiuto di un dispositivo tablet che esegue un sistema Android sui pazienti e sul team di assistenza e sui dispositivi intelligenti ad esso collegati (bilance, monitor della pressione sanguigna), i pazienti eseguono misurazioni nelle loro case in relazione ai cambiamenti di soluzione.
I dati risultanti vengono trasmessi attraverso il sistema di telemedicina al team di cura, che può intervenire immediatamente se necessario e notificare al paziente qualsiasi cambiamento nella terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero medio di visite che possono essere omesse
Lasso di tempo: 13 mesi
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Alla fine dello studio verrà riepilogato il numero medio di visite che possono essere omesse e verrà analizzata la corrispondenza tra i due pareri medici e la necessità della visita.
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13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMED_CAPD_001
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