Diálisis Peritoneal Ambulatoria Continua Con Telemedicina
Investigación de la aplicabilidad de un sistema de aplicación de diálisis peritoneal domiciliaria (CAPD = Continuous Ambulatory Peritonealis Dialysis)
Este ensayo clínico es un estudio abierto, prospectivo, de un solo brazo y de un solo centro.
En este estudio se planea involucrar a 12 pacientes que necesitan diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPCA). El software de telemedicina está relacionado con la diálisis peritoneal. Con la ayuda de una tableta que ejecuta un sistema Android en los pacientes y el equipo de atención y los dispositivos inteligentes conectados (balanzas, monitor de presión arterial), los pacientes realizan mediciones en sus hogares en relación con los cambios de solución. Los datos resultantes se transmiten a través del sistema de telemedicina al equipo de atención, que puede intervenir de inmediato si es necesario y notificar al paciente cualquier cambio en la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la inscripción, se educa al paciente sobre el uso del sistema de telemedicina y luego se continuará con el CAPD estándar en su tratamiento en el hogar complementado con un sistema de telemedicina.
Hay una visita de seguimiento mensual en la terapia CAPD. Antes de cada visita de control, un médico de telemedicina, para el que se dispone de datos de telemedicina, decide si es necesaria una visita de control. Luego de esa línea el paciente será sometido a una visita de chequeo personal por parte de otro especialista, para quien se desconoce el resultado de la visita de telemedicina. Al final de la visita de control, el médico declara si se pudo haber desencadenado el examen con la revisión de los datos de telemedicina.
Al final del estudio se resumirá el número medio de visitas que se pueden omitir y se analizará en qué medida coinciden las dos opiniones médicas y la necesidad de la visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años;
- Formulario de consentimiento informado firmado;
- Pacientes tratados con CAPD;
- El sujeto se comunica bien con el investigador y puede ayudarlo a comprender y cumplir con los requisitos del plan de estudios.
Criterio de exclusión:
- El consentimiento fue retirado por los voluntarios en cualquier momento después de la información y el formulario de consentimiento informado firmado;
- Mal estado general;
- Cualquier enfermedad que, a juicio del investigador, ponga en peligro la salud del voluntario y/o contraindique la realización del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CAPD
Terapia CAPD estándar con sistema de telemedicina
|
El software de telemedicina está relacionado con la diálisis peritoneal.
Con la ayuda de una tableta que ejecuta un sistema Android en los pacientes y el equipo de atención y los dispositivos inteligentes conectados (balanzas, monitor de presión arterial), los pacientes realizan mediciones en sus hogares en relación con los cambios de solución.
Los datos resultantes se transmiten a través del sistema de telemedicina al equipo de atención, que puede intervenir de inmediato si es necesario y notificar al paciente cualquier cambio en la terapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El promedio de visitas que se pueden omitir
Periodo de tiempo: 13 meses
|
Al final del estudio se resumirán el número medio de visitas que se pueden omitir, y se analizará en qué medida coinciden las dos opiniones médicas y la necesidad de la visita.
|
13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMED_CAPD_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .