アパラチアにおける実装科学による結腸直腸癌スクリーニングの加速 (ACCSIS)
2026年8月13日 更新者：Mark Dignan, PhD
アパラチアにおける実装科学による結腸直腸癌スクリーニングの加速 (ACCSIS)
このプロジェクトは、複数レベルのグループ無作為化試験、遅延介入を実施することを目的としています。これには、診療所、医療提供者、患者、地域社会を対象とした構成要素が含まれており、患者の年齢に応じて結腸直腸がん (CRC) のスクリーニング、フォローアップ、およびケアへの紹介を増やすことができます。アパラチアのケンタッキー州とオハイオ州の 12 の郡で 50 から 74 です。
12 の郡は 2 つの研究グループ (早期対遅延) の 1 つに割り当てられ、アウトカム指標 (CRC スクリーニング率) は、診療所レベルの電子健康記録データと郡レベルの行動評価電話調査から取得されます。
このプロジェクトの仮説は、マルチレベルの介入により、診療所および郡レベルの CRC スクリーニング率が高まるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29772
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- Markey Cancer Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50～74歳
- すべての人種、性別、性別
- 研究地域の居住者
除外基準:
.性別、人種、民族に基づく除外なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチレベル介入
最初にプロジェクトの介入を受ける
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コミュニティ、プロバイダー、患者、診療所、システムへの介入
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介入なし：遅延マルチレベル介入
プロジェクトの後半で介入を申し出た
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRC Screening - Clinic Level
時間枠：Y1 Follow-up
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This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y1 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
時間枠：Y2 Follow-up
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This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
時間枠：Y0 Baseline
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This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y0 Baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRC Screening - Community (County) Level
時間枠：Y0 Baseline
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Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
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Y0 Baseline
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CRC Screening - Community Level
時間枠：Y2 Follow-up
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Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Community Level
時間枠：Y1 Follow-up
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Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y1 Follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark B Dignan, PhD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月19日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月8日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018C0166
- UH3CA233282 (米国 NIH グラント/契約)
- 832127323 (その他の識別子：DUNS - The Ohio State University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
受賞通知で概説されているように、各研究サイトは、ACCSIS コンソーシアム内の他のサイトがその限定データ セット (LDS) にアクセスできるようにする必要があります。 情報管理サービス (IMS) はリポジトリとして機能し、ACCSIS コンソーシアム内外の研究者が分析的に使用するための限定統合データ セット (LCDS) を作成する責任を負います。
LDS のデータセット アイテムは、共通データ要素によって定義されます。
また、外部の研究者が利用できる、共通データ要素で構成される「公共利用データ セット」もあります。 IMS は、体系的なプロセスを使用して識別子を削除します。
さらに、出版物の結果の基礎となるすべてのデータは、受賞通知ごとに入手できます。
IPD 共有時間枠
ベースライン データは 2020 年 10 月から利用可能、フォローアップ データは 2023 年 12 月から利用可能
IPD 共有アクセス基準
データセット リクエストには、1) パブリック ユースと 2) 特別の 2 つのクラスがあります。
依頼者は、出版物やプレゼンテーションで ACCSIS を承認するための同意書など、必要なフォームを提出します。
共通データ要素を含む公用データセットは、申請により外部の研究者に提供されます。
IMS は、リクエスタにデータ ダウンロード リンクへの 1 回限りのアクセスを送信することにより、パブリック データセット アプリケーションに応答します。
外部の研究者が、よりカスタマイズされたデータ セットを要求することもあります。
申請者は、完全な提案を提出するよう招待される前に、ACCSIS 運営委員会 (SC) による予備審査のために、まず簡単なコンセプト フォームまたは補助研究フォームを提出する必要があります。
完全な提案は、NCI とリサーチ トライアングル インスティテュート (RTI) によるレビューを受けてから、レビューと承認のために SC に転送されます。
依頼者は、発行された記事または会議でのプレゼンテーションについて、6 か月ごとに RTI に報告します。
リクエスターは、PubMed Central Web サイトから記事を入手できるようにすることも奨励されています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。