Accelerering af kolorektal cancerscreening gennem implementeringsvidenskab i Appalachia (ACCSIS)
13. august 2026 opdateret af: Mark Dignan, PhD
Accelerering af kolorektal cancerscreening gennem implementeringsvidenskab i Appalachia (ACCSIS)
Dette projekt har til formål at implementere et randomiseret multi-niveau gruppeforsøg, forsinket intervention, der inkluderer komponenter rettet mod klinikker, udbydere, patienter og samfundet for at øge kolorektal cancer (CRC) screening, opfølgning og henvisning til pleje blandt patienters alder 50-74 i 12 amter i Appalachian Kentucky og Ohio.
De 12 amter vil blive tildelt en af to undersøgelsesgrupper (tidlig vs. forsinket), og resultatmål (hastigheden af CRC-screening) vil blive indhentet fra elektroniske patientjournaldata på klinikniveau og en telefonundersøgelse med adfærdsvurdering på amtsniveau.
Hypotesen for projektet er, at interventionen på flere niveauer vil øge antallet af CRC-screening på klinik og amtsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29772
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 50-74
- alle racer, køn og køn
- beboer i undersøgelsesområdet
Ekskluderingskriterier:
.ingen udelukkelser baseret på køn, race eller etnicitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention på flere niveauer
Modtager projektindgrebet først
|
Intervention for samfundet, udbydere, patienter, klinikker og systemer
|
|
Ingen indgriben: Forsinket indgreb på flere niveauer
Tilbød interventionen senere i projektet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tidsramme: Y1 Follow-up
|
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y1 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tidsramme: Y2 Follow-up
|
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tidsramme: Y0 Baseline
|
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y0 Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Community (County) Level
Tidsramme: Y0 Baseline
|
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
|
Y0 Baseline
|
|
CRC Screening - Community Level
Tidsramme: Y2 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Community Level
Tidsramme: Y1 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y1 Follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018C0166
- UH3CA233282 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 832127323 (Anden identifikator: DUNS - The Ohio State University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Som beskrevet i meddelelsen om tildeling skal hvert undersøgelsessted gøre sit begrænsede datasæt (LDS) tilgængeligt for andre websteder i ACCSIS-konsortiet. Information Management Services (IMS) vil fungere som repository og have ansvaret for at skabe et begrænset konsolideret datasæt (LCDS) til analytisk brug af forskere både inden for og uden for ACCSIS-konsortiet.
Datasætelementer i LDS er defineret af de fælles dataelementer.
Der vil også være et "datasæt til offentlig brug", der består af de fælles dataelementer, tilgængeligt for eksterne forskere. IMS vil bruge en systematisk proces til at fjerne identifikatorer.
Derudover vil alle data, der ligger til grund for resultater i publikationer, være tilgængelige pr. meddelelse om tildeling.
IPD-delingstidsramme
Basisdata tilgængelige fra 10/2020, opfølgningsdata tilgængelige 12/2023
IPD-delingsadgangskriterier
Der er 2 klasser af datasætanmodninger: 1) offentlig brug og 2) speciel.
Anmodere indsender nødvendige formularer, herunder en aftale om at anerkende ACCSIS i publikationer og præsentationer.
Et datasæt til offentlig brug, der indeholder fælles dataelementer, vil blive gjort tilgængeligt for eksterne forskere efter ansøgning.
IMS reagerer på datasætapplikation til offentlig brug ved at sende anmoderen engangsadgang til et datadownloadlink.
Eksterne forskere kan også anmode om et mere tilpasset datasæt.
Anmodere skal først indsende en kort konceptformular eller en supplerende undersøgelsesformular til foreløbig gennemgang af ACCSIS Steering Committee (SC), før invitation til at indsende et fuldstændigt forslag.
Fuldstændige forslag gennemgås af NCI og Research Triangle Institute (RTI), før de sendes til SC til gennemgang og godkendelse.
Anmoderne rapporterer hver 6. måned om publicerede artikler eller konferencepræsentationer til RTI.
Anmodere opfordres også til at gøre artikler tilgængelige via PubMed Central-webstedet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .