Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelerering af kolorektal cancerscreening gennem implementeringsvidenskab i Appalachia (ACCSIS)

9. oktober 2025 opdateret af: Mark Dignan, PhD, University of Kentucky

Accelerering af kolorektal cancerscreening gennem implementeringsvidenskab i Appalachia (ACCSIS)

Dette projekt har til formål at implementere et randomiseret multi-niveau gruppeforsøg, forsinket intervention, der inkluderer komponenter rettet mod klinikker, udbydere, patienter og samfundet for at øge kolorektal cancer (CRC) screening, opfølgning og henvisning til pleje blandt patienters alder 50-74 i 12 amter i Appalachian Kentucky og Ohio. De 12 amter vil blive tildelt en af ​​to undersøgelsesgrupper (tidlig vs. forsinket), og resultatmål (hastigheden af ​​CRC-screening) vil blive indhentet fra elektroniske patientjournaldata på klinikniveau og en telefonundersøgelse med adfærdsvurdering på amtsniveau. Hypotesen for projektet er, at interventionen på flere niveauer vil øge antallet af CRC-screening på klinik og amtsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5413

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 50-74
  • alle racer, køn og køn
  • beboer i undersøgelsesområdet

Ekskluderingskriterier:

.ingen udelukkelser baseret på køn, race eller etnicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention på flere niveauer
Modtager projektindgrebet først
Adfærdsmæssigt: Intervention på flere niveauer for at øge CRC-screening
Intervention for samfundet, udbydere, patienter, klinikker og systemer
Ingen indgriben: Forsinket indgreb på flere niveauer
Tilbød interventionen senere i projektet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRC-screening - klinikniveau
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i screeningsrate på klinikniveau fra baseline til slutningen af ​​den 12-måneders aktive interventionsperiode, vurderet ved hjælp af elektroniske klinikdata
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRC-screening - samfundsniveau
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret deltagelse i CRC-screening fra baseline til slutningen af ​​den 12-måneders aktive interventionsperiode, vurderet gennem telefonundersøgelser
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kentucky

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018C0166
  • UH3CA233282 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 832127323 (Anden identifikator: DUNS - The Ohio State University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som beskrevet i meddelelsen om tildeling skal hvert undersøgelsessted gøre sit begrænsede datasæt (LDS) tilgængeligt for andre websteder i ACCSIS-konsortiet. Information Management Services (IMS) vil fungere som repository og have ansvaret for at skabe et begrænset konsolideret datasæt (LCDS) til analytisk brug af forskere både inden for og uden for ACCSIS-konsortiet.

Datasætelementer i LDS er defineret af de fælles dataelementer.

Der vil også være et "datasæt til offentlig brug", der består af de fælles dataelementer, tilgængeligt for eksterne forskere. IMS vil bruge en systematisk proces til at fjerne identifikatorer.

Derudover vil alle data, der ligger til grund for resultater i publikationer, være tilgængelige pr. meddelelse om tildeling.

IPD-delingstidsramme

Basisdata tilgængelige fra 10/2020, opfølgningsdata tilgængelige 12/2023

IPD-delingsadgangskriterier

Der er 2 klasser af datasætanmodninger: 1) offentlig brug og 2) speciel. Anmodere indsender nødvendige formularer, herunder en aftale om at anerkende ACCSIS i publikationer og præsentationer. Et datasæt til offentlig brug, der indeholder fælles dataelementer, vil blive gjort tilgængeligt for eksterne forskere efter ansøgning. IMS reagerer på datasætapplikation til offentlig brug ved at sende anmoderen engangsadgang til et datadownloadlink. Eksterne forskere kan også anmode om et mere tilpasset datasæt. Anmodere skal først indsende en kort konceptformular eller en supplerende undersøgelsesformular til foreløbig gennemgang af ACCSIS Steering Committee (SC), før invitation til at indsende et fuldstændigt forslag. Fuldstændige forslag gennemgås af NCI og Research Triangle Institute (RTI), før de sendes til SC til gennemgang og godkendelse. Anmoderne rapporterer hver 6. måned om publicerede artikler eller konferencepræsentationer til RTI. Anmodere opfordres også til at gøre artikler tilgængelige via PubMed Central-webstedet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Intervention på flere niveauer for at øge CRC-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner