Paksusuolen syövän seulonnan nopeuttaminen Appalachian täytäntöönpanotieteen avulla (ACCSIS)
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Mark Dignan, PhD
Kolorektaalisyövän seulonnan nopeuttaminen Appalachiassa (ACCSIS)
Tämän projektin tavoitteena on toteuttaa monitasoinen satunnaistettu ryhmätutkimus, viivästetty interventio, joka sisältää komponentteja, jotka on suunnattu klinikoille, palveluntarjoajille, potilaille ja yhteisölle kolorektaalisyövän (CRC) seulonta-, seuranta- ja hoitolähetteiden lisäämiseksi iän potilaiden keskuudessa. 50-74 12 piirikunnassa Appalakkien Kentuckyssa ja Ohiossa.
Nämä 12 maakuntaa jaetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (varhainen vs. viivästynyt), ja tulosmittaukset (CRC-seulontojen määrä) saadaan klinikan tason sähköisistä terveyskertomustiedoista ja maakuntatason käyttäytymisarvioinnin puhelinkyselystä.
Projektin hypoteesi on, että monitasoinen interventio lisää klinikan ja läänin tason CRC-seulontamääriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29772
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 50-74
- kaikki rodut, sukupuolet ja sukupuolet
- tutkimusalueen asukas
Poissulkemiskriteerit:
.ei sukupuoleen, rotuun tai etniseen taustaan perustuvia poissulkemisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitasoinen interventio
Vastaanottaa projektin interventiot ensin
|
Interventio yhteisön, palveluntarjoajien, potilaiden, klinikoiden ja järjestelmien hyväksi
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt monitasoinen interventio
Tarjosi interventiota myöhemmin projektin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Clinic Level
Aikaikkuna: Y1 Follow-up
|
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y1 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Aikaikkuna: Y2 Follow-up
|
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Aikaikkuna: Y0 Baseline
|
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y0 Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Community (County) Level
Aikaikkuna: Y0 Baseline
|
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
|
Y0 Baseline
|
|
CRC Screening - Community Level
Aikaikkuna: Y2 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Community Level
Aikaikkuna: Y1 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y1 Follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018C0166
- UH3CA233282 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 832127323 (Muu tunniste: DUNS - The Ohio State University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuten palkintoilmoituksessa todetaan, jokaisen tutkimuspaikan on asetettava rajoitettu tietojoukkonsa (LDS) muiden ACCSIS-konsortion sivustojen saataville. Tietohallintopalvelut (IMS) toimivat arkistona ja ovat vastuussa Limited Consolidated Data Set (LCDS) -aineiston luomisesta analyyttiseen käyttöön tutkijoille sekä ACCSIS-konsortion sisällä että sen ulkopuolella.
LDS:n tietojoukon kohteet määrittävät yleiset tietoelementit.
Mukana on myös "julkisen käytön tietojoukko", joka koostuu yhteisistä tietoelementeistä, jotka ovat ulkopuolisten tutkijoiden käytettävissä. IMS käyttää systemaattista prosessia tunnisteiden poistamiseen.
Lisäksi kaikki julkaisujen tulosten taustalla olevat tiedot ovat saatavilla palkintoilmoituksessa.
IPD-jaon aikakehys
Perustiedot saatavilla 10/2020 alkaen, seurantatiedot saatavilla 12/2023
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojoukkopyyntöjä on 2 luokkaa: 1) julkinen käyttö ja 2) erityiset.
Hakijat toimittavat tarvittavat lomakkeet, mukaan lukien suostumuksen ACCSIS:n tunnustamisesta julkaisuissa ja esityksissä.
Yhteisiä tietoelementtejä sisältävä julkisen käytön tietojoukko asetetaan ulkopuolisten tutkijoiden saataville sovelluksen kautta.
IMS vastaa julkisen käytön tietojoukkosovellukseen lähettämällä pyytäjälle kertaluonteisen pääsyn tiedon latauslinkkiin.
Ulkopuoliset tutkijat voivat myös pyytää räätälöityä tietojoukkoa.
Pyynnön esittäjien on ensin toimitettava lyhyt konseptilomake tai oheistutkimuslomake ACCSIS-ohjauskomitean (SC) alustavaa tarkastelua varten, ennen kuin pyydetään jättämään täydellinen ehdotus.
NCI ja Research Triangle Institute (RTI) arvioivat täydelliset ehdotukset ennen kuin ne lähetetään valvontakomitealle tarkastettavaksi ja hyväksyttäväksi.
Pyyjät raportoivat 6 kuukauden välein julkaistuista artikkeleista tai konferenssiesitelmistä RTI:lle.
Pyytäjiä kehotetaan myös asettamaan artikkeleita saataville PubMed Central -verkkosivuston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .