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애팔래치아의 구현 과학을 통해 대장암 검진 가속화 (ACCSIS)

2025년 10월 9일 업데이트: Mark Dignan, PhD, University of Kentucky

애팔래치아 구현 과학(ACCSIS)을 통한 대장암 검진 가속화

이 프로젝트는 다단계 그룹 무작위 시험, 진료소, 의료 제공자, 환자 및 지역사회를 대상으로 하는 구성 요소를 포함하는 지연된 개입을 구현하여 나이가 많은 환자들 사이에서 대장암(CRC) 검진, 후속 조치 및 진료 의뢰를 늘리는 것을 목표로 합니다. 애팔래치아 켄터키와 오하이오의 12개 카운티에서 50-74명. 12개 카운티는 두 개의 연구 그룹(조기 대 지연) 중 하나에 할당되고 결과 측정(CRC 스크리닝 비율)은 클리닉 수준의 전자 건강 기록 데이터와 카운티 수준의 행동 평가 전화 설문 조사에서 얻을 것입니다. 이 프로젝트의 가설은 다단계 개입이 클리닉 및 카운티 수준의 CRC 스크리닝 비율을 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5413

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 50-74세
  • 모든 인종, 성별 및 성별
  • 연구 지역 거주자

제외 기준:

.성별, 인종 또는 민족에 따른 배제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다단계 개입
프로젝트 개입을 먼저 받음
행동: CRC 스크리닝을 증가시키기 위한 다단계 개입
지역 사회, 제공자, 환자, 진료소 및 시스템을 위한 개입
간섭 없음: 지연된 다단계 개입
프로젝트 후반에 개입 제안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC 스크리닝 - 클리닉 수준
기간: 12 개월
클리닉 전자 건강 기록 데이터를 통해 평가된 기준선에서 12개월 활성 중재 기간 종료까지 클리닉 수준의 스크리닝률 변화
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC 스크리닝 - 커뮤니티 수준
기간: 12 개월
전화 설문 조사를 통해 평가된 기준선부터 12개월의 적극적인 개입 기간이 끝날 때까지 CRC 스크리닝에 대한 자가 보고 참여
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kentucky

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018C0166
  • UH3CA233282 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 832127323 (기타 식별자: DUNS - The Ohio State University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

낙찰 통지서에 요약된 대로 각 연구 사이트는 ACCSIS 컨소시엄의 다른 사이트에서 제한된 데이터 세트(LDS)에 액세스할 수 있도록 해야 합니다. IMS(Information Management Services)는 리포지토리 역할을 하며 ACCSIS 컨소시엄 내부 및 외부 연구원의 분석 사용을 위해 제한된 통합 데이터 세트(LCDS)를 생성할 책임이 있습니다.

LDS의 데이터 세트 항목은 공통 데이터 요소에 의해 정의됩니다.

또한 외부 연구원이 사용할 수 있는 공통 데이터 요소로 구성된 "공용 데이터 세트"가 있습니다. IMS는 체계적인 프로세스를 사용하여 식별자를 제거합니다.

또한 간행물 결과의 기초가 되는 모든 데이터는 수상 통지서에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

기준 데이터는 2020년 10월부터 사용 가능, 후속 데이터는 2023년 12월부터 사용 가능

IPD 공유 액세스 기준

데이터 세트 요청에는 1) 공개 사용 및 2) 특수의 두 가지 클래스가 있습니다. 요청자는 간행물 및 프레젠테이션에서 ACCSIS를 인정하는 동의서를 포함하여 필요한 양식을 제출합니다. 공통 데이터 요소를 포함하는 공공 사용 데이터 세트는 응용 프로그램을 통해 외부 연구원이 사용할 수 있습니다. IMS는 요청자에게 데이터 다운로드 링크에 대한 일회성 액세스를 전송하여 공용 사용 데이터 세트 애플리케이션에 응답합니다. 외부 연구원은 더 맞춤화된 데이터 세트를 요청할 수도 있습니다. 요청자는 전체 제안서를 제출하기 전에 ACCSIS 운영 위원회(SC)의 예비 검토를 위해 간략한 개념 양식 또는 보조 연구 양식을 먼저 제출해야 합니다. 전체 제안서는 검토 및 승인을 위해 SC로 전달되기 전에 NCI 및 Research Triangle Institute(RTI)의 검토를 받습니다. 요청자는 게시된 기사 또는 컨퍼런스 프레젠테이션에 대해 6개월마다 RTI에 보고합니다. 요청자는 또한 PubMed Central 웹사이트를 통해 기사를 제공하도록 권장됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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