Acelerando o rastreamento do câncer colorretal por meio da ciência da implementação em Appalachia (ACCSIS)
13 de agosto de 2026 atualizado por: Mark Dignan, PhD
Acelerando o rastreamento do câncer colorretal por meio da ciência da implementação em Appalachia (ACCSIS)
Este projeto visa implementar um estudo randomizado de grupo multinível, intervenção tardia que inclui componentes direcionados a clínicas, provedores, pacientes e a comunidade para aumentar a triagem, acompanhamento e encaminhamento de câncer colorretal (CRC) entre os pacientes de idade 50-74 em 12 condados em Appalachian Kentucky e Ohio.
Os 12 condados serão atribuídos a um dos dois grupos de estudo (precoce vs. tardio) e as medidas de resultado (taxa de triagem de CRC) serão obtidas a partir de dados de registro de saúde eletrônico em nível clínico e uma pesquisa telefônica de avaliação comportamental em nível de condado.
A hipótese para o projeto é que a intervenção em vários níveis aumentará as taxas de triagem de CRC em nível clínico e municipal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29772
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Markey Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 50-74
- todas as raças, sexos e gêneros
- morador da área de estudo
Critério de exclusão:
.sem exclusões com base em gênero, raça ou etnia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção multinível
Recebe primeiro a intervenção do projeto
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Intervenção para a comunidade, provedores, pacientes, clínicas e sistemas
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Sem intervenção: Intervenção Multinível Retardada
Ofereceu a intervenção posteriormente no projeto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CRC Screening - Clinic Level
Prazo: Y1 Follow-up
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This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y1 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
Prazo: Y2 Follow-up
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This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
Prazo: Y0 Baseline
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This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y0 Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CRC Screening - Community (County) Level
Prazo: Y0 Baseline
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Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
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Y0 Baseline
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CRC Screening - Community Level
Prazo: Y2 Follow-up
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Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Community Level
Prazo: Y1 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y1 Follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018C0166
- UH3CA233282 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 832127323 (Outro identificador: DUNS - The Ohio State University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conforme descrito no Aviso de Adjudicação, cada local de estudo deve tornar seu Conjunto de Dados Limitado (LDS) acessível a outros locais do consórcio ACCSIS. Os Serviços de Gerenciamento de Informações (IMS) servirão como repositório e terão a responsabilidade de criar um Conjunto Limitado de Dados Consolidados (LCDS) para uso analítico de pesquisadores dentro e fora do consórcio ACCSIS.
Os itens do conjunto de dados no LDS são definidos pelos elementos de dados comuns.
Haverá também um "conjunto de dados de uso público" que consiste nos elementos de dados comuns, disponíveis para pesquisadores externos. O IMS usará um processo sistemático para remover identificadores.
Além disso, todos os dados que fundamentam os resultados nas publicações estarão disponíveis por Edital de Concessão.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados de linha de base disponíveis a partir de 10/2020, dados de acompanhamento disponíveis em 12/2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Existem 2 classes de solicitações de conjunto de dados: 1) uso público e 2) especial.
Os solicitantes enviam os formulários necessários, incluindo um acordo para reconhecer o ACCSIS em publicações e apresentações.
Um conjunto de dados de uso público contendo elementos de dados comuns será disponibilizado para pesquisadores externos por aplicativo.
O IMS responde ao aplicativo de conjunto de dados de uso público enviando ao solicitante acesso único a um link de download de dados.
Pesquisadores externos também podem solicitar um conjunto de dados mais personalizado.
Os solicitantes devem primeiro enviar um breve formulário de conceito ou formulário de estudos auxiliares, para revisão preliminar pelo Comitê Diretor do ACCSIS (SC), antes do convite para enviar uma proposta completa.
As propostas completas são analisadas pelo NCI e pelo Research Triangle Institute (RTI) antes de serem encaminhadas ao SC para revisão e aprovação.
Os solicitantes informam a RTI a cada 6 meses sobre artigos publicados ou apresentações em conferências.
Solicitantes também são encorajados a disponibilizar artigos através do site PubMed Central.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .