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通过阿巴拉契亚地区的实施科学加速结直肠癌筛查 (ACCSIS)

2026年8月13日 更新者：Mark Dignan, PhD

通过阿巴拉契亚地区的实施科学加速结直肠癌筛查 (ACCSIS)

该项目旨在实施一项多层次的组随机试验，延迟干预，包括针对诊所、提供者、患者和社区的组件，以增加年龄患者的结直肠癌 (CRC) 筛查、随访和转诊50-74 在阿巴拉契亚肯塔基州和俄亥俄州的 12 个县。 12 个县将被分配到两个研究组之一（早期与延迟），结果测量（CRC 筛查率）将从诊所级电子健康记录数据和县级行为评估电话调查中获得。 该项目的假设是多层次干预将提高诊所和县级 CRC 筛查率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29772

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 50-74岁
  • 所有种族、性别和性别
  • 研究区居民

排除标准：

.没有基于性别、种族或民族的排斥

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：多层次干预
最先接受项目介入
行为的：多层次干预增加CRC筛查
对社区、提供者、患者、诊所和系统的干预
无干预：延迟的多层次干预
在项目后期提供干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRC Screening - Clinic Level
大体时间：Y1 Follow-up
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8). Pair 1 clinics (n=4) were excluded. Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
Y1 Follow-up
CRC Screening - Clinic Level
大体时间：Y2 Follow-up
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8). Pair 1 clinics (n=4) were excluded. Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
Y2 Follow-up
CRC Screening - Clinic Level
大体时间：Y0 Baseline
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8). Pair 1 clinics (n=4) were excluded. Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
Y0 Baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CRC Screening - Community (County) Level
大体时间：Y0 Baseline
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties. Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling. Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
Y0 Baseline
CRC Screening - Community Level
大体时间：Y2 Follow-up
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74. Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling. Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
Y2 Follow-up
CRC Screening - Community Level
大体时间：Y1 Follow-up
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74. Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling. Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
Y1 Follow-up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mark Dignan, PhD

合作者

National Cancer Institute (NCI)
Ohio State University

调查人员

  • 首席研究员：Mark B Dignan, PhD、University of Kentucky

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月19日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月13日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018C0166
  • UH3CA233282 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 832127323 (其他标识符：DUNS - The Ohio State University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

如授予通知中所述，每个研究站点都必须使其有限数据集 (LDS) 可供 ACCSIS 联盟中的其他站点访问。 信息管理服务 (IMS) 将作为存储库，并负责创建一个有限的综合数据集 (LCDS)，供 ACCSIS 联盟内外的研究人员分析使用。

LDS 中的数据集项由公共数据元素定义。

还将有一个由公共数据元素组成的“公共使用数据集”，可供外部研究人员使用。 IMS 将使用系统化流程来删除标识符。

此外，所有作为出版物结果基础的数据都将根据获奖通知提供。

IPD 共享时间框架

从 10/2020 开始提供基线数据，从 12/2023 开始提供后续数据

IPD 共享访问标准

数据集请求分为两类：1) 公共用途和 2) 特殊用途。 请求者提交必要的表格，包括在出版物和演示文稿中承认 ACCSIS 的协议。 包含公共数据元素的公共数据集将通过应用程序提供给外部研究人员。 IMS 通过向请求者发送对数据下载链接的一次性访问来响应公共使用数据集应用程序。 外部研究人员也可能要求提供更个性化的数据集。 申请者必须先提交一份简短的概念表或辅助研究表，供 ACCSIS 指导委员会 (SC) 初步审查，然后才能提交完整的提案。 在转发给 SC 审查和批准之前，完整的提案将由 NCI 和三角研究所 (RTI) 进行审查。 请求者每 6 个月向 RTI 报告已发表的文章或会议报告。 还鼓励请求者通过 PubMed Central 网站提供文章。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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