A vastag- és végbélrák szűrésének felgyorsítása az Appalachiában végrehajtott tudományon keresztül (ACCSIS)
2026. augusztus 13. frissítette: Mark Dignan, PhD
A vastag- és végbélrák szűrésének felgyorsítása az Appalachiában végrehajtott tudományon (ACCSIS) keresztül
A projekt célja egy többszintű csoportos randomizált vizsgálat végrehajtása, a késleltetett beavatkozás, amely magában foglalja a klinikákat, a szolgáltatókat, a betegeket és a közösséget megcélzó komponenseket a vastag- és végbélrák (CRC) szűrésének, a nyomon követésnek és az ellátásba utalásnak a növelése érdekében a betegek életkorában. 50-74 12 megyében Appalache Kentucky és Ohio államban.
A 12 megyét a két vizsgálati csoport egyikébe sorolják be (korai vagy késleltetett), és az eredménymutatókat (a CRC-szűrés aránya) a klinika szintű elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokból és egy megyei szintű viselkedésfelmérő telefonos felmérésből nyerik.
A projekt hipotézise az, hogy a többszintű beavatkozás növeli a klinikai és megyei szintű CRC szűrési arányokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29772
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-74 éves korig
- minden faj, nem és nem
- a vizsgált terület lakója
Kizárási kritériumok:
.nincs nemen, faji vagy etnikai származáson alapuló kizárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többszintű beavatkozás
Először megkapja a projektbeavatkozást
|
Beavatkozás a közösség, a szolgáltatók, a betegek, a klinikák és a rendszerek számára
|
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett többszintű beavatkozás
A projekt későbbi szakaszában felajánlotta a beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Clinic Level
Időkeret: Y1 Follow-up
|
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y1 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Időkeret: Y2 Follow-up
|
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Időkeret: Y0 Baseline
|
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y0 Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Community (County) Level
Időkeret: Y0 Baseline
|
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
|
Y0 Baseline
|
|
CRC Screening - Community Level
Időkeret: Y2 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Community Level
Időkeret: Y1 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y1 Follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018C0166
- UH3CA233282 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 832127323 (Egyéb azonosító: DUNS - The Ohio State University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Amint az a díjról szóló értesítésben is szerepel, minden tanulmányi helyszínnek elérhetővé kell tennie korlátozott adatkészletét (LDS) az ACCSIS konzorcium többi webhelye számára. Az Information Management Services (IMS) lesz az adattár, és felelős egy korlátozott konszolidált adatkészlet (LCDS) létrehozásáért a kutatók analitikus felhasználására az ACCSIS konzorciumon belül és kívül egyaránt.
Az LDS adatkészlet-elemeit a közös adatelemek határozzák meg.
Lesz egy „közhasználatú adatkészlet”, amely a külső kutatók számára elérhető közös adatelemekből áll. Az IMS szisztematikus folyamatot használ az azonosítók eltávolítására.
Ezen túlmenően, minden olyan adat, amely a publikációk eredményeit megalapozza, elérhető lesz a Díjkiírásban.
IPD megosztási időkeret
Az alapadatok 2020/10-től állnak rendelkezésre, a nyomon követési adatok 2023/12-től állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatkészlet-kérelmeknek 2 osztálya van: 1) nyilvános és 2) speciális.
A kérelmezők benyújtják a szükséges nyomtatványokat, beleértve az ACCSIS elismerésére vonatkozó megállapodást a kiadványokban és prezentációkban.
Egy közös adatelemeket tartalmazó közhasználatú adatsor kerül a külső kutatók rendelkezésére pályázat útján.
Az IMS a közhasználatú adatkészlet-alkalmazásra úgy válaszol, hogy egyszeri hozzáférést küld a kérelmezőnek egy adatletöltési hivatkozásra.
A külső kutatók személyre szabottabb adatkészletet is kérhetnek.
A kérelmezőknek először rövid koncepció-űrlapot vagy kiegészítő tanulmányi űrlapot kell benyújtaniuk az ACCSIS Irányító Bizottság (SC) általi előzetes felülvizsgálat céljából, mielőtt felkérik a teljes ajánlat benyújtására.
A teljes javaslatokat az NCI és a Research Triangle Institute (RTI) felülvizsgálja, mielőtt továbbítják őket az SC-hez felülvizsgálatra és jóváhagyásra.
A kérelmezők 6 havonta beszámolnak a megjelent cikkekről vagy konferencia előadásokról az RTI-nek.
Arra is biztatjuk a kérelmezőket, hogy a PubMed Central webhelyén tegyék elérhetővé cikkeiket.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .