Beschleunigung der Darmkrebsvorsorge durch Implementation Science in Appalachia (ACCSIS)
13. August 2026 aktualisiert von: Mark Dignan, PhD
Beschleunigung der Darmkrebsvorsorge durch Implementation Science in Appalachia (ACCSIS)
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine mehrstufige randomisierte Gruppenstudie mit verzögerter Intervention zu implementieren, die Komponenten umfasst, die auf Kliniken, Anbieter, Patienten und die Gemeinschaft abzielen, um das Screening auf Darmkrebs (CRC), die Nachsorge und die Überweisung an die Pflege bei Patienten im Alter zu verbessern 50-74 in 12 Grafschaften in den Appalachen von Kentucky und Ohio.
Die 12 Landkreise werden einer von zwei Studiengruppen (früh vs. verzögert) zugeordnet, und Ergebnismessungen (Rate des CRC-Screenings) werden aus elektronischen Patientenaktendaten auf Klinikebene und einer telefonischen Verhaltensbewertungsumfrage auf Landkreisebene erhalten.
Die Hypothese für das Projekt ist, dass die Multi-Level-Intervention die CRC-Screening-Raten auf Klinik- und Bezirksebene erhöhen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29772
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Markey Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-74
- alle Rassen, Geschlechter und Geschlechter
- Bewohner des Studiengebietes
Ausschlusskriterien:
.keine Ausschlüsse aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention auf mehreren Ebenen
Erhält zuerst die Projektintervention
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Intervention für die Gemeinschaft, Anbieter, Patienten, Kliniken und Systeme
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Kein Eingriff: Verzögerte Intervention auf mehreren Ebenen
Die Intervention später im Projekt angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRC Screening - Clinic Level
Zeitfenster: Y1 Follow-up
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This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y1 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
Zeitfenster: Y2 Follow-up
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This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
Zeitfenster: Y0 Baseline
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This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y0 Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRC Screening - Community (County) Level
Zeitfenster: Y0 Baseline
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Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
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Y0 Baseline
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CRC Screening - Community Level
Zeitfenster: Y2 Follow-up
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Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Community Level
Zeitfenster: Y1 Follow-up
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Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y1 Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018C0166
- UH3CA233282 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 832127323 (Andere Kennung: DUNS - The Ohio State University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wie in der Bekanntmachung der Vergabe dargelegt, muss jeder Studienstandort seinen begrenzten Datensatz (LDS) anderen Standorten im ACCSIS-Konsortium zugänglich machen. Information Management Services (IMS) dient als Repository und ist für die Erstellung eines Limited Consolidated Data Set (LCDS) für die analytische Nutzung durch Forscher innerhalb und außerhalb des ACCSIS-Konsortiums verantwortlich.
Datensatzelemente im LDS werden durch die gemeinsamen Datenelemente definiert.
Es wird auch einen „öffentlichen Datensatz“ geben, der aus den gemeinsamen Datenelementen besteht und externen Forschern zur Verfügung steht. IMS verwendet einen systematischen Prozess, um Kennungen zu entfernen.
Darüber hinaus werden alle Daten, die Ergebnissen in Veröffentlichungen zugrunde liegen, per Bekanntmachung der Vergabe verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Baseline-Daten ab 10/2020 verfügbar, Follow-up-Daten ab 12/2023 verfügbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Es gibt 2 Klassen von Datensatzanfragen: 1) öffentliche Nutzung und 2) spezielle.
Antragsteller reichen die erforderlichen Formulare ein, einschließlich einer Vereinbarung, ACCSIS in Veröffentlichungen und Präsentationen anzuerkennen.
Ein Datensatz zur öffentlichen Nutzung mit gemeinsamen Datenelementen wird externen Forschern auf Antrag zur Verfügung gestellt.
IMS antwortet auf die Anwendung von Datensätzen zur öffentlichen Nutzung, indem es dem Anforderer einen einmaligen Zugriff auf einen Daten-Download-Link sendet.
Externe Forscher können auch einen kundenspezifischeren Datensatz anfordern.
Antragsteller müssen zunächst ein kurzes Konzeptformular oder ein Formular für ergänzende Studien zur vorläufigen Prüfung durch den ACCSIS-Lenkungsausschuss (SC) einreichen, bevor sie zur Einreichung eines vollständigen Vorschlags aufgefordert werden.
Vollständige Vorschläge werden vom NCI und dem Research Triangle Institute (RTI) geprüft, bevor sie zur Prüfung und Genehmigung an das SC weitergeleitet werden.
Anfragende melden alle 6 Monate veröffentlichte Artikel oder Konferenzpräsentationen an RTI.
Anforderer werden auch ermutigt, Artikel über die PubMed Central-Website verfügbar zu machen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .