Versnellen van screening op colorectale kanker door implementatiewetenschap in Appalachia (ACCSIS)
13 augustus 2026 bijgewerkt door: Mark Dignan, PhD
Screening op colorectale kanker versnellen door middel van Implementation Science in Appalachia (ACCSIS)
Dit project is gericht op de implementatie van een gerandomiseerde studie met meerdere niveaus, een vertraagde interventie met componenten die gericht zijn op klinieken, zorgverleners, patiënten en de gemeenschap om de screening, follow-up en doorverwijzing naar colorectale kanker (CRC) van patiënten in de leeftijd te vergroten 50-74 in 12 provincies in Appalachian Kentucky en Ohio.
De 12 provincies zullen worden toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen (vroeg versus vertraagd) en uitkomstmaten (percentage van CRC-screening) zullen worden verkregen uit elektronische medische dossiergegevens op kliniekniveau en een telefonische enquête op provincieniveau.
De hypothese voor het project is dat de interventie op meerdere niveaus de screeningspercentages voor CRC op kliniek- en provinciaal niveau zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29772
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 50-74
- alle rassen, geslachten en geslachten
- bewoner van het studiegebied
Uitsluitingscriteria:
.geen uitsluitingen op basis van geslacht, ras of etniciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie op meerdere niveaus
Ontvangt als eerste de projectinterventie
|
Interventie voor de gemeenschap, zorgverleners, patiënten, klinieken en systemen
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie op meerdere niveaus
De interventie later in het project aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tijdsspanne: Y1 Follow-up
|
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y1 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tijdsspanne: Y2 Follow-up
|
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tijdsspanne: Y0 Baseline
|
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y0 Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Community (County) Level
Tijdsspanne: Y0 Baseline
|
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
|
Y0 Baseline
|
|
CRC Screening - Community Level
Tijdsspanne: Y2 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Community Level
Tijdsspanne: Y1 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y1 Follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018C0166
- UH3CA233282 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 832127323 (Andere identificatie: DUNS - The Ohio State University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zoals uiteengezet in de aankondiging van toekenning, moet elke onderzoekslocatie zijn beperkte dataset (LDS) toegankelijk maken voor andere locaties in het ACCSIS-consortium. Information Management Services (IMS) zal dienen als de repository en zal verantwoordelijk zijn voor het creëren van een Limited Consolidated Data Set (LCDS) voor analytisch gebruik door onderzoekers zowel binnen als buiten het ACCSIS-consortium.
Gegevenssetitems in de LDS worden gedefinieerd door de gemeenschappelijke gegevenselementen.
Er komt ook een "public use data set" die bestaat uit de Common Data Elements, beschikbaar voor externe onderzoekers. IMS zal een systematisch proces gebruiken om identifiers te verwijderen.
Daarnaast zullen alle gegevens die ten grondslag liggen aan resultaten in publicaties beschikbaar zijn per Notice of Award.
IPD-tijdsbestek voor delen
Basisgegevens beschikbaar vanaf 10/2020, vervolggegevens beschikbaar vanaf 12/2023
IPD-toegangscriteria voor delen
Er zijn 2 klassen datasetverzoeken: 1) openbaar gebruik en 2) speciaal.
Aanvragers dienen de benodigde formulieren in, waaronder een overeenkomst om ACCSIS te erkennen in publicaties en presentaties.
Een dataset voor openbaar gebruik met gemeenschappelijke data-elementen zal per aanvraag beschikbaar worden gesteld aan externe onderzoekers.
IMS reageert op een datasettoepassing voor openbaar gebruik door de aanvrager eenmalig toegang te geven tot een downloadlink voor gegevens.
Ook externe onderzoekers kunnen om een meer op maat gemaakte dataset vragen.
Aanvragers moeten eerst een beknopt conceptformulier of formulier voor aanvullende studies indienen voor voorlopige beoordeling door de ACCSIS-stuurgroep (SC), voordat ze worden uitgenodigd om een volledig voorstel in te dienen.
Volledige voorstellen worden beoordeeld door NCI en Research Triangle Institute (RTI) voordat ze ter beoordeling en goedkeuring worden doorgestuurd naar de SC.
Aanvragers rapporteren elke 6 maanden over gepubliceerde artikelen of conferentiepresentaties aan RTI.
Aanvragers worden ook aangemoedigd om artikelen beschikbaar te stellen via de PubMed Central-website.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .