Accelerera kolorektal cancerscreening genom implementeringsvetenskap i Appalachia (ACCSIS)
13 augusti 2026 uppdaterad av: Mark Dignan, PhD
Accelerera kolorektal cancerscreening genom implementeringsvetenskap i Appalachia (ACCSIS)
Detta projekt syftar till att implementera en randomiserad gruppstudie på flera nivåer, fördröjd intervention som inkluderar komponenter som riktar sig till kliniker, leverantörer, patienter och samhället för att öka screening, uppföljning och remiss till vård bland patienters ålder för kolorektal cancer (CRC) 50-74 i 12 län i Appalachian Kentucky och Ohio.
De 12 länen kommer att tilldelas en av två studiegrupper (tidigt vs. försenat) och resultatmått (frekvensen av CRC-screening) kommer att erhållas från elektroniska journaldata på kliniknivå och en telefonundersökning för beteendebedömning på länsnivå.
Hypotesen för projektet är att multi-level intervention kommer att öka antalet CRC-screening på klinik och länsnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29772
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 50-74
- alla raser, kön och kön
- bosatt i studieområdet
Exklusions kriterier:
.inga uteslutningar baserade på kön, ras eller etnicitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention på flera nivåer
Tar emot projektinsatsen först
|
Intervention för samhället, leverantörer, patienter, kliniker och system
|
|
Inget ingripande: Försenad intervention på flera nivåer
Erbjöd ingripandet senare i projektet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tidsram: Y1 Follow-up
|
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y1 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tidsram: Y2 Follow-up
|
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tidsram: Y0 Baseline
|
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y0 Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Community (County) Level
Tidsram: Y0 Baseline
|
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
|
Y0 Baseline
|
|
CRC Screening - Community Level
Tidsram: Y2 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Community Level
Tidsram: Y1 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y1 Follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018C0166
- UH3CA233282 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 832127323 (Annan identifierare: DUNS - The Ohio State University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Som beskrivs i meddelandet om tilldelning måste varje studieplats göra sin begränsade datauppsättning (LDS) tillgänglig för andra platser i ACCSIS-konsortiet. Information Management Services (IMS) kommer att fungera som arkivet och ha ansvar för att skapa en begränsad konsoliderad datauppsättning (LCDS) för analytisk användning av forskare både inom och utanför ACCSIS-konsortiet.
Datauppsättningsobjekt i LDS definieras av Common Data Elements.
Det kommer också att finnas en "datauppsättning för allmän användning" som består av de gemensamma dataelementen, tillgängliga för externa forskare. IMS kommer att använda en systematisk process för att ta bort identifierare.
Dessutom kommer all data som ligger till grund för resultat i publikationer att vara tillgänglig per meddelande om tilldelning.
Tidsram för IPD-delning
Baslinjedata tillgänglig från och med 10/2020, uppföljningsdata tillgänglig 12/2023
Kriterier för IPD Sharing Access
Det finns två klasser av datauppsättningsbegäranden: 1) offentlig användning och 2) speciell.
Begärare skickar in nödvändiga formulär, inklusive ett avtal om att bekräfta ACCSIS i publikationer och presentationer.
En datauppsättning för allmän användning som innehåller gemensamma dataelement kommer att göras tillgänglig för externa forskare genom ansökan.
IMS svarar på datauppsättningsapplikationer för allmän användning genom att skicka en engångsåtkomst till en datahämtningslänk för begäranden.
Externa forskare kan också begära en mer anpassad datamängd.
Beställare måste först skicka in ett kortfattat konceptformulär eller formulär för kompletterande studier, för preliminär granskning av ACCSIS Steering Committee (SC), innan inbjudan att lämna in ett fullständigt förslag.
Fullständiga förslag granskas av NCI och Research Triangle Institute (RTI) innan de vidarebefordras till SC för granskning och godkännande.
Beställare rapporterar var sjätte månad om publicerade artiklar eller konferenspresentationer till RTI.
Begärare uppmuntras också att göra artiklar tillgängliga via PubMed Centrals webbplats.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .