Accélérer le dépistage du cancer colorectal grâce à la science de la mise en œuvre dans les Appalaches (ACCSIS)
13 août 2026 mis à jour par: Mark Dignan, PhD
Accélération du dépistage du cancer colorectal grâce à la science de la mise en œuvre dans les Appalaches (ACCSIS)
Ce projet vise à mettre en œuvre un essai randomisé de groupe à plusieurs niveaux, une intervention différée qui comprend des composants ciblant les cliniques, les prestataires, les patients et la communauté pour augmenter le dépistage, le suivi et l'orientation vers les soins du cancer colorectal (CCR) chez les patients âgés 50-74 dans 12 comtés du Kentucky des Appalaches et de l'Ohio.
Les 12 comtés seront affectés à l'un des deux groupes d'étude (précoce ou différé) et les mesures des résultats (taux de dépistage du CCR) seront obtenues à partir des données des dossiers de santé électroniques au niveau de la clinique et d'une enquête téléphonique d'évaluation comportementale au niveau du comté.
L'hypothèse du projet est que l'intervention à plusieurs niveaux augmentera les taux de dépistage du CCR au niveau des cliniques et des comtés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29772
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Markey Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 50-74 ans
- toutes races, sexes et genres
- résident de la zone d'étude
Critère d'exclusion:
.pas d'exclusions fondées sur le sexe, la race ou l'origine ethnique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention à plusieurs niveaux
Reçoit l'intervention du projet en premier
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Intervention pour la communauté, les prestataires, les patients, les cliniques et les systèmes
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Aucune intervention: Intervention retardée à plusieurs niveaux
Offrir l'intervention plus tard dans le projet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CRC Screening - Clinic Level
Délai: Y1 Follow-up
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This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y1 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
Délai: Y2 Follow-up
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This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
Délai: Y0 Baseline
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This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y0 Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CRC Screening - Community (County) Level
Délai: Y0 Baseline
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Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
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Y0 Baseline
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CRC Screening - Community Level
Délai: Y2 Follow-up
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Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Community Level
Délai: Y1 Follow-up
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Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y1 Follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018C0166
- UH3CA233282 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 832127323 (Autre identifiant: DUNS - The Ohio State University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Comme indiqué dans l'avis d'attribution, chaque site d'étude doit rendre son ensemble de données limité (LDS) accessible aux autres sites du consortium ACCSIS. Les services de gestion de l'information (IMS) serviront de référentiel et auront la responsabilité de créer un ensemble limité de données consolidées (LCDS) à des fins analytiques pour les chercheurs à la fois au sein et à l'extérieur du consortium ACCSIS.
Les éléments de l'ensemble de données dans le LDS sont définis par les éléments de données communs.
Il y aura également un « ensemble de données à usage public » composé des éléments de données communs, mis à la disposition des chercheurs externes. IMS utilisera un processus systématique pour supprimer les identifiants.
De plus, toutes les données qui sous-tendent les résultats dans les publications seront disponibles par avis d'attribution.
Délai de partage IPD
Données de base disponibles à partir de 10/2020, données de suivi disponibles 12/2023
Critères d'accès au partage IPD
Il existe 2 classes de demandes d'ensembles de données : 1) à usage public et 2) spéciales.
Les demandeurs soumettent les formulaires nécessaires, y compris un accord pour reconnaître ACCSIS dans les publications et les présentations.
Un ensemble de données à usage public contenant des éléments de données communs sera mis à la disposition des chercheurs externes sur demande.
IMS répond à l'application d'ensemble de données à usage public en envoyant au demandeur un accès unique à un lien de téléchargement de données.
Les chercheurs externes peuvent également demander un ensemble de données plus personnalisé.
Les demandeurs doivent d'abord soumettre un bref formulaire de concept ou un formulaire d'études auxiliaires, pour examen préliminaire par le comité directeur (SC) de l'ACCSIS, avant d'être invités à soumettre une proposition complète.
Les propositions complètes sont examinées par le NCI et le Research Triangle Institute (RTI) avant d'être transmises au SC pour examen et approbation.
Les demandeurs rendent compte tous les 6 mois des articles publiés ou des présentations de conférence à RTI.
Les demandeurs sont également encouragés à rendre les articles disponibles sur le site Web PubMed Central.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .