Przyspieszenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego poprzez wdrażanie nauki w Appalachach (ACCSIS)
13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mark Dignan, PhD
Przyspieszenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego poprzez wdrożenie nauki w Appalachach (ACCSIS)
Ten projekt ma na celu wdrożenie wielopoziomowego randomizowanego badania grupowego, opóźnionej interwencji, która obejmuje elementy ukierunkowane na kliniki, świadczeniodawców, pacjentów i społeczność w celu zwiększenia badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC), obserwacji i skierowań do opieki wśród pacjentów w wieku 50-74 w 12 hrabstwach w Appalachach, Kentucky i Ohio.
12 hrabstw zostanie przydzielonych do jednej z dwóch grup badawczych (wczesne vs. opóźnione), a miary wyniku (wskaźnik badań przesiewowych CRC) zostaną uzyskane z danych z elektronicznej dokumentacji medycznej na poziomie kliniki i telefonicznej ankiety dotyczącej oceny zachowania na poziomie hrabstwa.
Hipoteza projektu jest taka, że wielopoziomowa interwencja zwiększy wskaźniki badań przesiewowych CRC na poziomie kliniki i hrabstwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29772
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 50-74 lata
- wszystkich ras, płci i płci
- mieszkaniec studium
Kryteria wyłączenia:
.brak wykluczeń ze względu na płeć, rasę lub pochodzenie etniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wielopoziomowa
Jako pierwszy otrzymuje interwencję w ramach projektu
|
Interwencja dla społeczności, świadczeniodawców, pacjentów, klinik i systemów
|
|
Brak interwencji: Opóźniona interwencja wielopoziomowa
Zaproponował interwencję w dalszej części projektu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Clinic Level
Ramy czasowe: Y1 Follow-up
|
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y1 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Ramy czasowe: Y2 Follow-up
|
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Ramy czasowe: Y0 Baseline
|
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y0 Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Community (County) Level
Ramy czasowe: Y0 Baseline
|
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
|
Y0 Baseline
|
|
CRC Screening - Community Level
Ramy czasowe: Y2 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Community Level
Ramy czasowe: Y1 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y1 Follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018C0166
- UH3CA233282 (Grant/umowa NIH USA)
- 832127323 (Inny identyfikator: DUNS - The Ohio State University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Jak wskazano w zawiadomieniu o przyznaniu nagrody, każdy ośrodek badawczy musi udostępnić swój ograniczony zbiór danych (LDS) innym ośrodkom konsorcjum ACCSIS. Usługi zarządzania informacjami (IMS) będą służyć jako repozytorium i będą odpowiedzialne za tworzenie ograniczonego skonsolidowanego zbioru danych (LCDS) do wykorzystania analitycznego przez badaczy zarówno w ramach konsorcjum ACCSIS, jak i poza nim.
Pozycje zbioru danych w LSR są zdefiniowane przez wspólne elementy danych.
Powstanie również „zbiór danych do użytku publicznego”, składający się ze wspólnych elementów danych, dostępny dla badaczy zewnętrznych. IMS zastosuje systematyczny proces usuwania identyfikatorów.
Ponadto wszystkie dane, które leżą u podstaw wyników w publikacjach, będą dostępne na podstawie zawiadomienia o przyznaniu nagrody.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane podstawowe dostępne od 10/2020, dane uzupełniające dostępne od 12/2023
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Istnieją 2 klasy żądań zbiorów danych: 1) do użytku publicznego i 2) specjalne.
Wnioskodawcy składają niezbędne formularze, w tym zgodę na uznanie ACCSIS w publikacjach i prezentacjach.
Zbiór danych do użytku publicznego, zawierający wspólne elementy danych, zostanie udostępniony badaczom zewnętrznym w zależności od zastosowania.
IMS odpowiada na publiczną aplikację zestawu danych, wysyłając żądającemu jednorazowy dostęp do łącza pobierania danych.
Zewnętrzni badacze mogą również poprosić o bardziej dostosowany zestaw danych.
Wnioskodawcy muszą najpierw złożyć krótki formularz koncepcyjny lub formularz badań pomocniczych do wstępnego przeglądu przez Komitet Sterujący ACCSIS (SC), przed zaproszeniem do złożenia pełnego wniosku.
Pełne wnioski są przeglądane przez NCI i Research Triangle Institute (RTI), zanim zostaną przesłane do SC w celu przeglądu i zatwierdzenia.
Wnioskodawcy zgłaszają co 6 miesięcy opublikowane artykuły lub prezentacje konferencyjne do RTI.
Zachęca się również wnioskodawców do udostępniania artykułów na stronie PubMed Central.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .