Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego poprzez wdrażanie nauki w Appalachach (ACCSIS)

9 października 2025 zaktualizowane przez: Mark Dignan, PhD, University of Kentucky

Przyspieszenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego poprzez wdrożenie nauki w Appalachach (ACCSIS)

Ten projekt ma na celu wdrożenie wielopoziomowego randomizowanego badania grupowego, opóźnionej interwencji, która obejmuje elementy ukierunkowane na kliniki, świadczeniodawców, pacjentów i społeczność w celu zwiększenia badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC), obserwacji i skierowań do opieki wśród pacjentów w wieku 50-74 w 12 hrabstwach w Appalachach, Kentucky i Ohio. 12 hrabstw zostanie przydzielonych do jednej z dwóch grup badawczych (wczesne vs. opóźnione), a miary wyniku (wskaźnik badań przesiewowych CRC) zostaną uzyskane z danych z elektronicznej dokumentacji medycznej na poziomie kliniki i telefonicznej ankiety dotyczącej oceny zachowania na poziomie hrabstwa. Hipoteza projektu jest taka, że ​​wielopoziomowa interwencja zwiększy wskaźniki badań przesiewowych CRC na poziomie kliniki i hrabstwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5413

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 50-74 lata
  • wszystkich ras, płci i płci
  • mieszkaniec studium

Kryteria wyłączenia:

.brak wykluczeń ze względu na płeć, rasę lub pochodzenie etniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wielopoziomowa
Jako pierwszy otrzymuje interwencję w ramach projektu
Behawioralne: Wielopoziomowa interwencja w celu zwiększenia badań przesiewowych CRC
Interwencja dla społeczności, świadczeniodawców, pacjentów, klinik i systemów
Brak interwencji: Opóźniona interwencja wielopoziomowa
Zaproponował interwencję w dalszej części projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe CRC - poziom kliniki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika badań przesiewowych na poziomie kliniki od wartości początkowej do końca 12-miesięcznego okresu aktywnej interwencji, oceniana na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej kliniki
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe CRC - poziom społeczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samodzielny udział w badaniu przesiewowym CRC od punktu początkowego do końca 12-miesięcznego okresu aktywnej interwencji, oceniany za pomocą ankiet telefonicznych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kentucky

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018C0166
  • UH3CA233282 (Grant/umowa NIH USA)
  • 832127323 (Inny identyfikator: DUNS - The Ohio State University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jak wskazano w zawiadomieniu o przyznaniu nagrody, każdy ośrodek badawczy musi udostępnić swój ograniczony zbiór danych (LDS) innym ośrodkom konsorcjum ACCSIS. Usługi zarządzania informacjami (IMS) będą służyć jako repozytorium i będą odpowiedzialne za tworzenie ograniczonego skonsolidowanego zbioru danych (LCDS) do wykorzystania analitycznego przez badaczy zarówno w ramach konsorcjum ACCSIS, jak i poza nim.

Pozycje zbioru danych w LSR są zdefiniowane przez wspólne elementy danych.

Powstanie również „zbiór danych do użytku publicznego”, składający się ze wspólnych elementów danych, dostępny dla badaczy zewnętrznych. IMS zastosuje systematyczny proces usuwania identyfikatorów.

Ponadto wszystkie dane, które leżą u podstaw wyników w publikacjach, będą dostępne na podstawie zawiadomienia o przyznaniu nagrody.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane podstawowe dostępne od 10/2020, dane uzupełniające dostępne od 12/2023

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Istnieją 2 klasy żądań zbiorów danych: 1) do użytku publicznego i 2) specjalne. Wnioskodawcy składają niezbędne formularze, w tym zgodę na uznanie ACCSIS w publikacjach i prezentacjach. Zbiór danych do użytku publicznego, zawierający wspólne elementy danych, zostanie udostępniony badaczom zewnętrznym w zależności od zastosowania. IMS odpowiada na publiczną aplikację zestawu danych, wysyłając żądającemu jednorazowy dostęp do łącza pobierania danych. Zewnętrzni badacze mogą również poprosić o bardziej dostosowany zestaw danych. Wnioskodawcy muszą najpierw złożyć krótki formularz koncepcyjny lub formularz badań pomocniczych do wstępnego przeglądu przez Komitet Sterujący ACCSIS (SC), przed zaproszeniem do złożenia pełnego wniosku. Pełne wnioski są przeglądane przez NCI i Research Triangle Institute (RTI), zanim zostaną przesłane do SC w celu przeglądu i zatwierdzenia. Wnioskodawcy zgłaszają co 6 miesięcy opublikowane artykuły lub prezentacje konferencyjne do RTI. Zachęca się również wnioskodawców do udostępniania artykułów na stronie PubMed Central.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj