Akselerere kolorektal kreftscreening gjennom implementeringsvitenskap i Appalachia (ACCSIS)
13. august 2026 oppdatert av: Mark Dignan, PhD
Akselerere kolorektal kreftscreening gjennom implementeringsvitenskap i Appalachia (ACCSIS)
Dette prosjektet tar sikte på å implementere en randomisert studie på flere nivåer, forsinket intervensjon som inkluderer komponenter rettet mot klinikker, leverandører, pasienter og samfunnet for å øke kolorektal kreft (CRC) screening, oppfølging og henvisning til omsorg blant pasienters alder 50-74 i 12 fylker i Appalachian Kentucky og Ohio.
De 12 fylkene vil bli tildelt en av to studiegrupper (tidlig vs. forsinket) og utfallsmål (hastighet av CRC-screening) vil bli innhentet fra elektroniske helsejournaldata på klinikknivå og en telefonundersøkelse for atferdsvurdering på fylkesnivå.
Hypotesen for prosjektet er at intervensjonen på flere nivåer vil øke CRC-screeningsraten på klinikk og fylkesnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29772
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 50-74
- alle raser, kjønn og kjønn
- bosatt i studieområdet
Ekskluderingskriterier:
.ingen ekskluderinger basert på kjønn, rase eller etnisitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon på flere nivåer
Mottar prosjektintervensjonen først
|
Intervensjon for samfunnet, tilbydere, pasienter, klinikker og systemer
|
|
Ingen inngripen: Forsinket intervensjon på flere nivåer
Tilbød intervensjonen senere i prosjektet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tidsramme: Y1 Follow-up
|
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y1 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tidsramme: Y2 Follow-up
|
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Tidsramme: Y0 Baseline
|
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y0 Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Community (County) Level
Tidsramme: Y0 Baseline
|
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
|
Y0 Baseline
|
|
CRC Screening - Community Level
Tidsramme: Y2 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Community Level
Tidsramme: Y1 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y1 Follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018C0166
- UH3CA233282 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 832127323 (Annen identifikator: DUNS - The Ohio State University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Som skissert i kunngjøringen om tildeling, må hvert studiested gjøre sitt begrensede datasett (LDS) tilgjengelig for andre nettsteder i ACCSIS-konsortiet. Information Management Services (IMS) vil fungere som depot og ha ansvar for å lage et begrenset konsolidert datasett (LCDS) for analytisk bruk av forskere både innenfor og utenfor ACCSIS-konsortiet.
Datasettelementer i LDS er definert av Common Data Elements.
Det vil også være et "datasett for offentlig bruk" som består av de vanlige dataelementene, tilgjengelig for eksterne forskere. IMS vil bruke en systematisk prosess for å fjerne identifikatorer.
I tillegg vil alle data som ligger til grunn for resultater i publikasjoner være tilgjengelig per kunngjøring om tildeling.
IPD-delingstidsramme
Basisdata tilgjengelig fra 10/2020, oppfølgingsdata tilgjengelig 12/2023
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er 2 klasser av datasettforespørsler: 1) offentlig bruk og 2) spesiell.
Forespørsler sender inn nødvendige skjemaer, inkludert en avtale om å anerkjenne ACCSIS i publikasjoner og presentasjoner.
Et datasett for offentlig bruk som inneholder vanlige dataelementer vil bli gjort tilgjengelig for eksterne forskere etter søknad.
IMS svarer på datasettapplikasjoner for offentlig bruk ved å sende forespørselen engangstilgang til en datanedlastingskobling.
Eksterne forskere kan også be om et mer tilpasset datasett.
Forespørsler må først sende inn et kort konseptskjema eller hjelpeundersøkelsesskjema, for foreløpig gjennomgang av ACCSIS Steering Committee (SC), før invitasjon til å sende inn et fullstendig forslag.
Fullstendige forslag får gjennomgang av NCI og Research Triangle Institute (RTI) før de videresendes til SC for gjennomgang og godkjenning.
Forespørsler rapporterer hver 6. måned om publiserte artikler eller konferansepresentasjoner til RTI.
Forespørsler oppfordres også til å gjøre artikler tilgjengelige via PubMed Central-nettstedet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .