Aceleración de la detección del cáncer colorrectal a través de la ciencia de implementación en Appalachia (ACCSIS)
13 de agosto de 2026 actualizado por: Mark Dignan, PhD
Aceleración de la detección del cáncer colorrectal a través de la ciencia de implementación en Appalachia (ACCSIS)
Este proyecto tiene como objetivo implementar un ensayo aleatorizado grupal de varios niveles, intervención retardada que incluye componentes dirigidos a clínicas, proveedores, pacientes y la comunidad para aumentar la detección, el seguimiento y la derivación a atención del cáncer colorrectal (CCR) entre los pacientes de edad 50-74 en 12 condados en Appalachian Kentucky y Ohio.
Los 12 condados se asignarán a uno de los dos grupos de estudio (temprano versus tardío) y las medidas de resultado (tasa de detección de CRC) se obtendrán de los datos de registros de salud electrónicos a nivel de clínica y una encuesta telefónica de evaluación del comportamiento a nivel de condado.
La hipótesis para el proyecto es que la intervención multinivel aumentará las tasas de detección de CRC a nivel de clínica y condado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29772
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Markey Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 50-74
- todas las razas, sexos y géneros
- residente de la zona de estudio
Criterio de exclusión:
.sin exclusiones basadas en género, raza o etnia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención multinivel
Recibe primero la intervención del proyecto
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Intervención para la comunidad, proveedores, pacientes, clínicas y sistemas
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Sin intervención: Intervención multinivel retardada
Ofreció la intervención más adelante en el proyecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CRC Screening - Clinic Level
Periodo de tiempo: Y1 Follow-up
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This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y1 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
Periodo de tiempo: Y2 Follow-up
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This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Clinic Level
Periodo de tiempo: Y0 Baseline
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This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
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Y0 Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CRC Screening - Community (County) Level
Periodo de tiempo: Y0 Baseline
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Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
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Y0 Baseline
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CRC Screening - Community Level
Periodo de tiempo: Y2 Follow-up
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Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y2 Follow-up
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CRC Screening - Community Level
Periodo de tiempo: Y1 Follow-up
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Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
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Y1 Follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018C0166
- UH3CA233282 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 832127323 (Otro identificador: DUNS - The Ohio State University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Como se describe en el Aviso de adjudicación, cada sitio de estudio debe hacer que su Conjunto de datos limitados (LDS) sea accesible para otros sitios del consorcio ACCSIS. Los Servicios de gestión de la información (IMS) servirán como repositorio y tendrán la responsabilidad de crear un Conjunto de datos consolidados limitados (LCDS) para uso analítico de investigadores tanto dentro como fuera del consorcio ACCSIS.
Los elementos del conjunto de datos en la LDS están definidos por los elementos de datos comunes.
También habrá un "conjunto de datos de uso público" que consiste en los elementos de datos comunes, disponibles para investigadores externos. IMS utilizará un proceso sistemático para eliminar los identificadores.
Además, todos los datos que subyacen a los resultados en las publicaciones estarán disponibles por Aviso de Adjudicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Datos de referencia disponibles a partir del 10/2020, datos de seguimiento disponibles el 12/2023
Criterios de acceso compartido de IPD
Hay 2 clases de solicitudes de conjuntos de datos: 1) uso público y 2) especiales.
Los solicitantes envían los formularios necesarios, incluido un acuerdo para reconocer a ACCSIS en publicaciones y presentaciones.
Se pondrá a disposición de los investigadores externos un conjunto de datos de uso público que contenga elementos de datos comunes mediante solicitud.
IMS responde a la solicitud de conjunto de datos de uso público enviando al solicitante un acceso único a un enlace de descarga de datos.
Los investigadores externos también pueden solicitar un conjunto de datos más personalizado.
Los solicitantes primero deben enviar un breve formulario de concepto o un formulario de estudios auxiliares, para una revisión preliminar por parte del Comité Directivo (SC) de ACCSIS, antes de la invitación a presentar una propuesta completa.
Las propuestas completas son revisadas por el NCI y el Research Triangle Institute (RTI) antes de ser enviadas al SC para su revisión y aprobación.
Los solicitantes informan cada 6 meses sobre artículos publicados o presentaciones de conferencias a RTI.
También se alienta a los solicitantes a poner los artículos a disposición a través del sitio web de PubMed Central.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .