Ускорение скрининга колоректального рака за счет внедрения науки в Аппалачах (ACCSIS)
13 августа 2026 г. обновлено: Mark Dignan, PhD
Ускорение скрининга колоректального рака с помощью научного внедрения в Аппалачах (ACCSIS)
Этот проект направлен на реализацию многоуровневого группового рандомизированного исследования, отсроченного вмешательства, которое включает компоненты, ориентированные на клиники, поставщиков медицинских услуг, пациентов и сообщество, для увеличения скрининга колоректального рака (КРР), последующего наблюдения и направления пациентов на лечение. 50–74 в 12 округах Аппалачей, Кентукки и Огайо.
12 округов будут отнесены к одной из двух групп исследования (ранняя или отсроченная), а показатели результатов (частота скрининга CRC) будут получены из данных электронной медицинской карты на уровне клиники и телефонного опроса по оценке поведения на уровне округа.
Гипотеза проекта заключается в том, что многоуровневое вмешательство повысит показатели скрининга CRC на уровне клиники и округа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29772
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 50-74 года
- все расы, полы и гендеры
- житель изучаемой территории
Критерий исключения:
.никаких исключений по признаку пола, расы или этнической принадлежности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многоуровневое вмешательство
Первым получает вмешательство проекта
|
Вмешательство для сообщества, поставщиков, пациентов, клиник и систем
|
|
Без вмешательства: Отсроченное многоуровневое вмешательство
Предложил вмешательство позже в проекте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Clinic Level
Временное ограничение: Y1 Follow-up
|
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y1 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Временное ограничение: Y2 Follow-up
|
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Clinic Level
Временное ограничение: Y0 Baseline
|
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8).
Pair 1 clinics (n=4) were excluded.
Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
|
Y0 Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CRC Screening - Community (County) Level
Временное ограничение: Y0 Baseline
|
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties.
Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling.
Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
|
Y0 Baseline
|
|
CRC Screening - Community Level
Временное ограничение: Y2 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y2 Follow-up
|
|
CRC Screening - Community Level
Временное ограничение: Y1 Follow-up
|
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74.
Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling.
Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
|
Y1 Follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2018C0166
- UH3CA233282 (Грант/контракт NIH США)
- 832127323 (Другой идентификатор: DUNS - The Ohio State University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Как указано в Уведомлении о присуждении награды, каждый исследовательский центр должен сделать свой ограниченный набор данных (LDS) доступным для других сайтов в консорциуме ACCSIS. Службы управления информацией (IMS) будут служить в качестве репозитория и нести ответственность за создание ограниченного сводного набора данных (LCDS) для аналитического использования исследователями как внутри консорциума ACCSIS, так и за его пределами.
Элементы набора данных в LDS определяются общими элементами данных.
Также будет «набор данных общего пользования», состоящий из общих элементов данных, доступный для внешних исследователей. IMS будет систематически удалять идентификаторы.
Кроме того, все данные, лежащие в основе результатов в публикациях, будут доступны в Уведомлении о присуждении награды.
Сроки обмена IPD
Исходные данные доступны с 10/2020, последующие данные доступны с 12/2023
Критерии совместного доступа к IPD
Существует 2 класса запросов наборов данных: 1) общедоступные и 2) специальные.
Заявители представляют необходимые формы, включая согласие на признание ACCSIS в публикациях и презентациях.
Набор данных общего пользования, содержащий общие элементы данных, будет предоставлен внешним исследователям по заявке.
IMS отвечает на общедоступное приложение набора данных, отправляя запросчику одноразовый доступ к ссылке для загрузки данных.
Внешние исследователи также могут запросить более индивидуальный набор данных.
Заявители должны сначала представить краткую форму концепции или форму дополнительных исследований для предварительного рассмотрения Руководящим комитетом (SC) ACCSIS, прежде чем им будет предложено представить полное предложение.
Полные предложения проходят проверку NCI и Research Triangle Institute (RTI) перед тем, как направляются в КС для рассмотрения и утверждения.
Каждые 6 месяцев заказчики отчитываются перед RTI об опубликованных статьях или презентациях на конференциях.
Запрашивающим сторонам также рекомендуется размещать статьи на веб-сайте PubMed Central.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .