スポーツ研究における栄養、視覚、認知：牛肉 (IONSport:Beef)
2020年6月9日 更新者：Steven E.Riechman, PhD, MPH、Texas A&M University
この研究の目的は、30 日間の牛肉介入が、通常月経のある若い成人女性のピーク認知能力を改善できるかどうかを判断することです。
対照群は、多量栄養素と同等の植物性タンパク質源を毎日摂取します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
健康スポーツにおける栄養、視覚、および認知: 牛肉 (IONSport-Beef) 研究の目的は、無作為化対照試験を実施して、一般的に健康で正常に月経のある女性の視覚認知トレーニングのパフォーマンスを最適化するための栄養介入として牛肉を評価することです。
生殖年齢（18〜40歳）の女性被験者は、2つの食事療法グループのいずれかに無作為に配置されます：30日間1日1食分の牛肉または非肉タンパク質代替対照.
認知能力は、洗練された NeuroTracker™ CORE (NT) 3 次元 (3D) ソフトウェア プログラムを使用して、10 日間にわたる 15 のトレーニング セッションで測定されます。
1 日 1 食分の牛肉を 30 日間摂取した女性は、牛肉の豊富な栄養素の血漿レベルが最も高く、牛肉を摂取していない対照群と比較して、最高の視覚認知能力と改善を示すと仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Steven E Riechman, PhD
- 電話番号：9798623213
- メール：sriechman@tamu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Susanne Talcott, PhD
- メール：smtalcott@tamu.edu
研究場所
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Texas
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College Station、Texas、アメリカ、77845
- 募集
- Texas A&M University
-
コンタクト：
- Susanne Talcott, PhD
- メール：smtalcott@tamu.edu
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コンタクト：
- Steve Riechman, PhD
- 電話番号：979-862-3213
- メール：sriechman@tamu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性
- 月経痛
除外基準:
- リタリン、アデロール、抗うつ薬などの神経活性薬
- ダイエットサプリメント
- 鉄分摂取量 15mg/日以上
- 1.5g/kg/日以上のタンパク質摂取
- 過去 12 か月以内に 1 回以上の軽度の脳震盪の生涯または 1 回の軽度の脳震盪
- 情動障害の病歴
- メガネで矯正できない視覚障害
- 無月経または月経困難症
- 現在貧血で治療中
- >週に3人前の牛肉
- <20 BMI または BMI >35
- 1日あたり100mg以上のカフェインを消費する（コーヒーまたは炭酸飲料1杯以上）
- 身体活動は週 1 時間未満、激しい活動は週 4 時間以上
- うつ病スコア >18 (ベックうつ病インベントリー)
- <20 Kcal/kg/日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：30日間の牛肉の消費
1日1食分の牛肉を30日間食べます。
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ビーフ パティは、30 日間毎日参加者のプロテイン サービングの 1 つを置き換えます。
各サービングは、未調理の冷凍パティとして参加者に与えられる 90% 赤身の挽いたサーロイン 114 グラムです。
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プラセボコンパレーター：30日ベジパティの消費量
植物性タンパク質源の 1 食分 (パティ 1 枚) を毎日 30 日間摂取します。
食品の重量、総カロリー、タンパク質のグラム、および総脂肪は、牛肉と同じです.
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ベジ パティは、30 日間毎日、参加者のプロテイン サービングの 1 つを置き換えます。
この期間中、牛肉は消費されません。
ベジ パティはモーニングスター ベジ バーガーとして市販されており、調理済みの冷凍パティとして市販の包装で参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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300 回の試行を超える平均 NeuroTracker 速度しきい値
時間枠：栄養介入の終了時に 10 日間にわたって 15 セッション (300 試行)
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各セッションで 20 の試験を含む Neurotracker 3D ソフトウェア プログラムの認知パフォーマンス。
参加者は、成功した場合は速度を上げ、失敗した場合は速度を落として、8 個のボールのうち 4 個を追跡します。速度のしきい値は、そのセッションで最適化されたパフォーマンスです。
15 セッションにわたる平均速度しきい値は、15 セッションの平均速度しきい値として定義されます。
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栄養介入の終了時に 10 日間にわたって 15 セッション (300 試行)
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300 回の試行を超える最大 NeuroTracker 速度しきい値
時間枠：栄養介入の終了時に 10 日間にわたって 15 セッション (300 試行)
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各セッションで 20 の試験を含む Neurotracker 3D ソフトウェア プログラムの認知パフォーマンス。
参加者は、成功した場合は速度を上げ、失敗した場合は速度を落として、8 個のボールのうち 4 個を追跡します。
速度のしきい値は、そのセッションの最適化されたパフォーマンスです。
15 のセッション全体で、最大速度のしきい値が最高速度のしきい値として定義されます。
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栄養介入の終了時に 10 日間にわたって 15 セッション (300 試行)
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300 回の試行での NeuroTracker 速度閾値の変化
時間枠：栄養介入の終了時に 10 日間にわたって 15 セッション (300 試行)
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各セッションで 20 の試験を含む Neurotracker 3D ソフトウェア プログラムの認知パフォーマンス。
参加者は、成功した場合は速度を上げ、失敗した場合は速度を落として、8 個のボールのうち 4 個を追跡します。
速度のしきい値は、そのセッションの最適化されたパフォーマンスです。
15 のセッション全体で、速度しきい値の変化は、最初の 3 つのセッションの平均と最後の 3 つのセッションの平均との差として定義されます。
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栄養介入の終了時に 10 日間にわたって 15 セッション (300 試行)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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貧血の血液マーカー
時間枠：介入の1日目と30日目
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B12、鉄、CBC、フェリチン、ヘプシジンの血中濃度
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介入の1日目と30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steve Riechman, PhD、Texas A&M University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。