Nutrition, Vision och Cognition in Sport Study: Nötkött (IONSport:Beef)
23 september 2025 uppdaterad av: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Syftet med denna studie är att avgöra om en 30 dagars nötköttsintervention kan förbättra högsta kognitiva prestanda hos unga, normalt menstruerande vuxna kvinnor.
Kontrollgruppen kommer att konsumera en daglig portion av makronäringsämne ekvivalent vegetabilisk proteinkälla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef)-studien är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera nötkött som en näringsintervention för att optimera visuell kognitiv träningsprestanda hos allmänt friska, normalt menstruerande kvinnor.
Kvinnliga försökspersoner i reproduktiv ålder (18-40) kommer att placeras slumpmässigt i en av två dietbehandlingsgrupper: en portion nötkött per dag i 30 dagar eller en kontroll av icke-köttproteinersättning.
Kognitiv prestation kommer att mätas i 15 träningspass under 10 dagar med hjälp av det sofistikerade programmet NeuroTracker™ CORE (NT) 3-dimensionell (3D).
Det antas att kvinnor som konsumerar 1 portion nötkött per dag under 30 dagar kommer att ha de högsta plasmanivåerna av de nötköttsrika näringsämnena och visa den högsta visuella kognitiva prestanda och förbättring jämfört med kontrollen utan nötkött.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
- Texas A&M University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gammal kvinna
- Eumenorrheic
Exklusions kriterier:
- Neuroaktiva mediciner som Ritalin, Adderall, antidepressiva mm
- Kosttillskott
- Järnintag över 15mg/dag
- Proteinintag över 1,5 g/kg/dag
- Mer än 1 mild hjärnskakning livstid eller 1 mild hjärnskakning under de senaste 12 månaderna
- Historik om affektiv störning
- Synnedsättningar okorrigerade med glasögon
- Amenorré eller dysmenorré
- Behandlas för närvarande för anemi
- >3 portioner nötkött per vecka
- <20 BMI eller BMI >35
- Konsumera >100mg koffein/dag (>1 kopp kaffe eller läsk)
- <1 timme/vecka fysisk aktivitet, >4 timmar/vecka kraftig aktivitet
- Depressionspoäng >18 (Beck Depression Inventory)
- <20 Kcal/kg/dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 30 dagars konsumtion av nötkött
En portion nötkött konsumeras varje dag i 30 dagar.
|
Beef patty kommer att ersätta en av deltagarnas proteinportioner varje dag i 30 dagar.
Varje portion är 114 gram 90 % mager mald ryggbiff som ges till deltagarna som en okokt fryst biff.
|
|
Placebo-jämförare: 30 dagars konsumtion av Veggie Patty
En portion (1 biff) av en vegetabilisk proteinkälla konsumeras varje dag i 30 dagar.
Matens vikt, totala kalorier, gram protein och totalt fett är samma som nötköttsserveringen.
|
Veggie patty kommer att ersätta en av deltagarnas proteinportioner varje dag i 30 dagar.
Inget nötkött kommer att konsumeras under denna period.
Veggiebiffen är kommersiellt tillgänglig Morningstar veggieburgare och ges till deltagare i kommersiell förpackning som en fryst förkokt biff.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean NeuroTracker Speed Threshold över 300 försök
Tidsram: 15 sessioner (300 försök) under 10 dagar i slutet av näringsinterventionen
|
Kognitiv prestanda på programmet Neurotracker 3D som inkluderar 20 försök i varje session.
Deltagarna kommer att spåra 4 av 8 bollar med ökande hastighet om de lyckas och långsammare om de misslyckas. Hastighetströskeln är optimerad prestanda för den sessionen.
Över de 15 sessionerna definieras medelhastighetströskeln som medelhastighetströskeln för de 15 sessionerna.
|
15 sessioner (300 försök) under 10 dagar i slutet av näringsinterventionen
|
|
Maximal NeuroTracker Speed Threshold över 300 försök
Tidsram: 15 sessioner (300 försök) under 10 dagar i slutet av näringsinterventionen
|
Kognitiv prestanda på programmet Neurotracker 3D som inkluderar 20 försök i varje session.
Deltagarna kommer att spåra 4 av 8 bollar med ökande hastighet om de lyckas och långsammare om de misslyckas.
Hastighetströskeln är optimerad prestanda för den sessionen.
Över de 15 sessionerna definieras maximal hastighetströskel som den högsta hastighetströskeln.
|
15 sessioner (300 försök) under 10 dagar i slutet av näringsinterventionen
|
|
Ändring av NeuroTracker Speed Threshold över 300 försök
Tidsram: 15 sessioner (300 försök) under 10 dagar i slutet av näringsinterventionen
|
Kognitiv prestanda på programmet Neurotracker 3D som inkluderar 20 försök i varje session.
Deltagarna kommer att spåra 4 av 8 bollar med ökande hastighet om de lyckas och långsammare om de misslyckas.
Hastighetströskeln är optimerad prestanda för den sessionen.
Över de 15 sessionerna definieras förändring i hastighetströskel som skillnaden mellan medelvärdet av de tre första sessionerna och medelvärdet av de tre senaste sessionerna.
|
15 sessioner (300 försök) under 10 dagar i slutet av näringsinterventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodmarkörer för anemi
Tidsram: Dag 1 och dag 30 av interventionen
|
blodnivåer av B12, järn, CBC, ferritin, hepcidin
|
Dag 1 och dag 30 av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M1803347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Kommer inte dela
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .