Výživa, vize a kognice ve sportu Studie: hovězí maso (IONSport:Beef)
9. června 2020 aktualizováno: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Účelem této studie je zjistit, zda 30denní intervence s hovězím masem může zlepšit špičkový kognitivní výkon u mladých, normálně menstruujících dospělých žen.
Kontrolní skupina bude konzumovat denní porci makroživin ekvivalentního rostlinného zdroje bílkovin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie Výživa, vize a poznání ve zdraví Sport: Hovězí maso (IONSport-Beef) je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit hovězí maso jako nutriční intervenci k optimalizaci výkonu vizuálního kognitivního tréninku u obecně zdravých, normálně menstruujících žen.
Ženy v reprodukčním věku (18-40) budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou dietních léčebných skupin: jedna porce hovězího masa denně po dobu 30 dnů nebo kontrola nahrazující protein bez masa.
Kognitivní výkon bude měřen v 15 tréninkových relacích po dobu 10 dnů pomocí sofistikovaného softwarového programu NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D).
Předpokládá se, že ženy, které konzumují 1 porci hovězího masa denně po dobu 30 dnů, budou mít nejvyšší plazmatické hladiny živin bohatých na hovězí maso a prokáží nejvyšší vizuální kognitivní výkon a zlepšení ve srovnání s kontrolou bez hovězího masa.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77845
- Nábor
- Texas A&M University
-
Kontakt:
- Susanne Talcott, PhD
- E-mail: smtalcott@tamu.edu
-
Kontakt:
- Steve Riechman, PhD
- Telefonní číslo: 979-862-3213
- E-mail: sriechman@tamu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena 18-40 let
- Eumenoreická
Kritéria vyloučení:
- Neuroaktivní léky jako Ritalin, Adderall, antidepresiva atd
- Doplňky stravy
- Příjem železa nad 15 mg/den
- Příjem bílkovin nad 1,5 g/kg/den
- Více než 1 mírný otřes mozku za celý život nebo 1 mírný otřes mozku za posledních 12 měsíců
- Anamnéza afektivní poruchy
- Poruchy zraku nekorigované brýlemi
- Amenorea nebo dysmenorea
- V současné době se léčí s anémií
- >3 porce hovězího masa týdně
- <20 BMI nebo BMI >35
- Konzumujte >100 mg kofeinu/den (>1 šálek kávy nebo sody)
- <1 hodina/týden fyzická aktivita, >4 hodiny/týden intenzivní aktivita
- Skóre deprese >18 (Beckův inventář deprese)
- <20 kcal/kg/den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 30denní spotřeba hovězího masa
Jedna porce hovězího masa se konzumuje každý den po dobu 30 dnů.
|
Hovězí placička nahradí proteinové porce jednoho z účastníků každý den po dobu 30 dnů.
Každá porce obsahuje 114 gramů 90% libové mleté svíčkové podávané účastníkům jako nevařená mražená placička.
|
|
Komparátor placeba: 30denní spotřeba Veggie Patty
Jedna porce (1 placička) rostlinného zdroje bílkovin se konzumuje každý den po dobu 30 dnů.
Hmotnost jídla, celkové kalorie, gramy bílkovin a celkový obsah tuku jsou stejné jako u porce hovězího masa.
|
Veggie patty nahradí proteinové porce jednoho z účastníků každý den po dobu 30 dnů.
V tomto období se nebude konzumovat hovězí maso.
Vegetariánská placička je komerčně dostupný veggie burger Morningstar a účastníkům se dává v komerčním balení jako mražená předvařená placička.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední prahová hodnota rychlosti NeuroTracker přes 300 pokusů
Časové okno: 15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
|
Kognitivní výkon v softwarovém programu Neurotracker 3D, který zahrnuje 20 zkoušek v každé relaci.
Účastníci budou sledovat 4 z 8 míčků se zvyšující se rychlostí, pokud jsou úspěšní, a pomaleji, pokud nejsou úspěšní. Práh rychlosti je optimalizovaný výkon pro danou relaci.
V rámci 15 relací je práh průměrné rychlosti definován jako práh průměrné rychlosti pro 15 relací.
|
15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
|
|
Maximální prahová hodnota rychlosti NeuroTracker přes 300 pokusů
Časové okno: 15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
|
Kognitivní výkon v softwarovém programu Neurotracker 3D, který zahrnuje 20 zkoušek v každé relaci.
Účastníci budou sledovat 4 z 8 míčků se zvyšující se rychlostí, pokud jsou úspěšní, a pomaleji, pokud jsou neúspěšní.
Práh rychlosti je optimalizovaný výkon pro danou relaci.
Během 15 relací je maximální práh rychlosti definován jako nejvyšší práh rychlosti.
|
15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
|
|
Změna prahu rychlosti NeuroTracker ve více než 300 pokusech
Časové okno: 15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
|
Kognitivní výkon v softwarovém programu Neurotracker 3D, který zahrnuje 20 zkoušek v každé relaci.
Účastníci budou sledovat 4 z 8 míčků se zvyšující se rychlostí, pokud jsou úspěšní, a pomaleji, pokud jsou neúspěšní.
Práh rychlosti je optimalizovaný výkon pro danou relaci.
Během 15 relací je změna prahu rychlosti definována jako rozdíl mezi průměrem prvních tří relací a průměrem posledních tří relací.
|
15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní markery anémie
Časové okno: Den 1 a den 30 zásahu
|
krevní hladiny B12, železa, CBC, feritinu, hepcidinu
|
Den 1 a den 30 zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M1803347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nebude sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .