运动研究中的营养、视觉和认知：牛肉 (IONSport:Beef)
2020年6月9日 更新者：Steven E.Riechman, PhD, MPH、Texas A&M University
本研究的目的是确定 30 天的牛肉干预是否可以改善年轻、正常月经的成年女性的最佳认知表现。
对照组将每天食用一份大量营养素等量的植物蛋白质来源。
研究概览
地位
未知
详细说明
健康运动中的营养、视觉和认知：牛肉 (IONSport-Beef) 研究的目的是进行一项随机对照试验，以评估牛肉作为一种营养干预措施，以优化一般健康、正常月经的女性的视觉认知训练表现。
育龄女性受试者 (18-40) 将被随机分配到两个饮食治疗组之一：每天一份牛肉，持续 30 天或非肉类蛋白质替代对照组。
将使用复杂的 NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D) 软件程序在 10 天内的 15 次培训课程中测量认知表现。
据推测，与不吃牛肉的对照组相比，连续 30 天每天食用 1 份牛肉的女性血浆中富含牛肉的营养素含量最高，视觉认知能力和改善也最高。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Steven E Riechman, PhD
- 电话号码：9798623213
- 邮箱：sriechman@tamu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Susanne Talcott, PhD
- 邮箱：smtalcott@tamu.edu
学习地点
-
-
Texas
-
College Station、Texas、美国、77845
- 招聘中
- Texas A&M University
-
接触：
- Susanne Talcott, PhD
- 邮箱：smtalcott@tamu.edu
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接触：
- Steve Riechman, PhD
- 电话号码：979-862-3213
- 邮箱：sriechman@tamu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-40岁女性
- 月经过多
排除标准：
- 神经活性药物，如利他林、阿得拉、抗抑郁药等
- 膳食补充剂
- 铁摄入量超过 15 毫克/天
- 蛋白质摄入量超过 1.5 克/千克/天
- 超过 1 次轻度脑震荡一生或过去 12 个月内有 1 次轻度脑震荡
- 情感障碍史
- 眼镜未矫正的视力障碍
- 闭经或痛经
- 目前正在接受贫血治疗
- 每周 >3 份牛肉
- <20 BMI 或 BMI >35
- 每天摄入 >100 毫克咖啡因（>1 杯咖啡或苏打水）
- <1 小时/周体力活动，>4 小时/周剧烈活动
- 抑郁评分 >18（贝克抑郁量表）
- <20 大卡/公斤/天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：30天牛肉消耗量
每天食用一份牛肉，持续 30 天。
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牛肉饼将在 30 天内每天代替一份参与者的蛋白质份量。
每份是 114 克 90% 的瘦牛腰肉，作为未煮熟的冷冻肉饼提供给参与者。
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安慰剂比较：30 天素食肉饼消费量
每天食用一份（1 块）植物性蛋白质来源，持续 30 天。
食物的重量、总热量、蛋白质克数和总脂肪与牛肉份量相同。
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素食肉饼将在 30 天内每天代替一份参与者的蛋白质份量。
在此期间不吃牛肉。
素食肉饼是市售的晨星素食汉堡，并以冷冻预煮肉饼的形式提供给参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超过 300 次试验的平均 NeuroTracker 速度阈值
大体时间：营养干预结束后 10 天内进行 15 次（300 次试验）
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Neurotracker 3D 软件程序的认知表现，每个会话包括 20 次试验。
如果成功，参与者将跟踪 8 个球中的 4 个，速度会增加，如果不成功，速度会变慢。速度阈值是该会话的优化性能。
在 15 个会话中，平均速度阈值定义为 15 个会话的平均速度阈值。
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营养干预结束后 10 天内进行 15 次（300 次试验）
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超过 300 次试验的最大 NeuroTracker 速度阈值
大体时间：营养干预结束后 10 天内进行 15 次（300 次试验）
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Neurotracker 3D 软件程序的认知表现，每个会话包括 20 次试验。
如果成功，参与者将跟踪 8 个球中的 4 个，速度会加快，如果不成功，速度会变慢。
速度阈值是该会话的优化性能。
在 15 个会话中，最大速度阈值被定义为最高速度阈值。
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营养干预结束后 10 天内进行 15 次（300 次试验）
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超过 300 次试验的 NeuroTracker 速度阈值变化
大体时间：营养干预结束后 10 天内进行 15 次（300 次试验）
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Neurotracker 3D 软件程序的认知表现，每个会话包括 20 次试验。
如果成功，参与者将跟踪 8 个球中的 4 个，速度会加快，如果不成功，速度会变慢。
速度阈值是该会话的优化性能。
在这 15 个会话中，速度阈值的变化定义为前三个会话的平均值与后三个会话的平均值之间的差异。
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营养干预结束后 10 天内进行 15 次（300 次试验）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贫血的血液标志物
大体时间：干预的第 1 天和第 30 天
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B12、铁、CBC、铁蛋白、铁调素的血液水平
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干预的第 1 天和第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steve Riechman, PhD、Texas A&M University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月20日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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