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Étude sur la nutrition, la vision et la cognition dans le sport : bœuf (IONSport:Beef)

9 juin 2020 mis à jour par: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention de bœuf de 30 jours peut améliorer les performances cognitives maximales chez les jeunes femmes adultes normalement menstruées. Le groupe témoin consommera une portion quotidienne de source végétale de protéines équivalente en macronutriments.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) est de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer le bœuf en tant qu'intervention nutritionnelle pour optimiser les performances d'entraînement cognitif visuel chez des femmes généralement en bonne santé et normalement menstruées. Les sujets féminins en âge de procréer (18 à 40 ans) seront placés au hasard dans l'un des deux groupes de traitement diététique : une portion de bœuf par jour pendant 30 jours ou un témoin de remplacement de protéines autres que la viande. Les performances cognitives seront mesurées au cours de 15 séances d'entraînement sur 10 jours à l'aide du logiciel sophistiqué NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D). On suppose que les femmes consommant 1 portion de bœuf par jour pendant 30 jours auront les niveaux plasmatiques les plus élevés de nutriments riches en bœuf et démontreront les performances cognitives visuelles les plus élevées et l'amélioration par rapport au contrôle sans bœuf.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Steven E Riechman, PhD
  • Numéro de téléphone: 9798623213
  • E-mail: sriechman@tamu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845
        • Recrutement
        • Texas A&M University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme de 18 à 40 ans
  2. Euménorrhéique

Critère d'exclusion:

  1. Médicaments neuroactifs tels que Ritalin, Adderall, antidépresseurs, etc.
  2. Compléments alimentaires
  3. Apport en fer supérieur à 15mg/jour
  4. Apport en protéines supérieur à 1,5 g/kg/jour
  5. Plus d'une commotion cérébrale légère au cours de la vie ou 1 commotion cérébrale légère au cours des 12 derniers mois
  6. Antécédents de trouble affectif
  7. Déficiences visuelles non corrigées par des lunettes
  8. Aménorrhée ou dysménorrhée
  9. En cours de traitement pour l'anémie
  10. >3 portions de bœuf par semaine
  11. <20 IMC ou IMC >35
  12. Consommez > 100 mg de caféine/jour (> 1 tasse de café ou de soda)
  13. <1 heure/semaine d'activité physique, >4 heures/semaine d'activité vigoureuse
  14. Score de dépression> 18 (inventaire de dépression de Beck)
  15. <20 Kcal/kg/jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation de boeuf sur 30 jours
Une portion de boeuf est consommée chaque jour pendant 30 jours.
Complément alimentaire: 30 jours Consommation quotidienne de 1 portion de bœuf
La galette de boeuf remplacera l'une des portions de protéines des participants chaque jour pendant 30 jours. Chaque portion est de 114 grammes de surlonge hachée maigre à 90% donnée aux participants sous forme de galette congelée non cuite.
Comparateur placebo: Consommation de Veggie Patty sur 30 jours
Une portion (1 galette) d'une source de protéines végétales est consommée chaque jour pendant 30 jours. Le poids de l'aliment, le nombre total de calories, les grammes de protéines et le total des matières grasses sont les mêmes que ceux de la portion de bœuf.
Complément alimentaire: 30 jours Consommation quotidienne de 1 portion de la source de protéines végétales
La galette végétarienne remplacera l'une des portions de protéines des participants chaque jour pendant 30 jours. Aucun bœuf ne sera consommé durant cette période. La galette végétarienne est un burger végétarien Morningstar disponible dans le commerce et est donnée aux participants dans un emballage commercial sous forme de galette précuite congelée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de vitesse moyen du NeuroTracker sur 300 essais
Délai: 15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Performance cognitive sur le logiciel Neurotracker 3D qui comprend 20 essais dans chaque session. Les participants suivront 4 des 8 balles avec une vitesse croissante en cas de succès et plus lente en cas d'échec. Le seuil de vitesse est une performance optimisée pour cette session. Sur les 15 séances, le seuil de vitesse moyenne est défini comme le seuil de vitesse moyenne pour les 15 séances.
15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Seuil de vitesse maximal du NeuroTracker sur 300 essais
Délai: 15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Performance cognitive sur le logiciel Neurotracker 3D qui comprend 20 essais dans chaque session. Les participants suivront 4 des 8 balles avec une vitesse croissante en cas de succès et plus lente en cas d'échec. Le seuil de vitesse correspond aux performances optimisées pour cette session. Au cours des 15 séances, le seuil de vitesse maximale est défini comme le seuil de vitesse le plus élevé.
15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Modification du seuil de vitesse du NeuroTracker sur 300 essais
Délai: 15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Performance cognitive sur le logiciel Neurotracker 3D qui comprend 20 essais dans chaque session. Les participants suivront 4 des 8 balles avec une vitesse croissante en cas de succès et plus lente en cas d'échec. Le seuil de vitesse correspond aux performances optimisées pour cette session. Sur les 15 séances, la variation du seuil de vitesse est définie comme la différence entre la moyenne des trois premières séances et la moyenne des trois dernières séances.
15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs sanguins de l'anémie
Délai: Jour 1 et Jour 30 de l'intervention
taux sanguins de B12, de fer, de CBC, de ferritine, d'hepcidine
Jour 1 et Jour 30 de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M1803347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Ne partagera pas

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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