Ernæring, vision og kognition i sportsstudie: Oksekød (IONSport:Beef)
23. september 2025 opdateret af: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en 30 dages oksekødsintervention kan forbedre den maksimale kognitive ydeevne hos unge, normalt menstruerende voksne kvinder.
Kontrolgruppen vil indtage en daglig portion af makronæringsstofækvivalent vegetabilsk proteinkilde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) undersøgelsen er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere oksekød som en ernæringsintervention for at optimere visuel kognitiv træningspræstation hos generelt sunde, normalt menstruerende kvinder.
Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (18-40) vil blive tilfældigt placeret i en af to diætbehandlingsgrupper: en portion oksekød om dagen i 30 dage eller en kontrol uden kødproteinerstatning.
Kognitiv ydeevne vil blive målt i 15 træningssessioner over 10 dage ved hjælp af det sofistikerede NeuroTracker™ CORE (NT) 3-dimensionelle (3D) softwareprogram.
Det er en hypotese, at kvinder, der indtager 1 portion oksekød om dagen i 30 dage, vil have de højeste plasmaniveauer af oksekødsrige næringsstoffer og demonstrere den højeste visuelle kognitive ydeevne og forbedring sammenlignet med kontrollen uden oksekød.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
- Texas A&M University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 årig kvinde
- Eumenorrheic
Ekskluderingskriterier:
- Neuroaktiv medicin som Ritalin, Adderall, antidepressiva mm
- Kosttilskud
- Jernindtag over 15mg/dag
- Proteinindtag over 1,5 g/kg/dag
- Mere end 1 mild hjernerystelse levetid eller 1 mild hjernerystelse inden for de sidste 12 måneder
- Historie om affektiv lidelse
- Synsforstyrrelser ukorrigeret med briller
- Amenoré eller dysmenoré
- I øjeblikket behandles for anæmi
- >3 portioner oksekød om ugen
- <20 BMI eller BMI >35
- Indtag >100mg koffein/dag (>1 kop kaffe eller sodavand)
- <1 time/uge fysisk aktivitet, >4 timer/uge kraftig aktivitet
- Depressionsscore >18 (Beck Depression Inventory)
- <20 Kcal/kg/dag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 30 dages forbrug af oksekød
En portion oksekød indtages hver dag i 30 dage.
|
Oksekød vil erstatte en af deltagernes proteinportioner hver dag i 30 dage.
Hver servering er 114 gram 90% mager, malet mørbrad givet til deltagerne som en ukogt frossen patty.
|
|
Placebo komparator: 30 dages Veggie Patty forbrug
En portion (1 patty) af en vegetabilsk baseret proteinkilde indtages hver dag i 30 dage.
Madens vægt, samlede kalorier, gram protein og total fedt er det samme som oksekødsserveringen.
|
Veggie patty vil erstatte en af deltagernes proteinportioner hver dag i 30 dage.
Der vil ikke blive indtaget oksekød i denne periode.
Vegetabilen er kommercielt tilgængelig Morningstar veggieburger og gives til deltagere i kommerciel emballage som en frossen forkogt patty.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig NeuroTracker Speed Threshold over 300 forsøg
Tidsramme: 15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ernæringsinterventionen
|
Kognitiv præstation på Neurotracker 3D-softwareprogrammet, der inkluderer 20 forsøg i hver session.
Deltagerne vil spore 4 af 8 bolde med stigende hastighed, hvis det lykkes og langsommere, hvis det ikke lykkes. Hastighedstærsklen er optimeret ydeevne for den pågældende session.
På tværs af de 15 sessioner er middelhastighedstærskel defineret som den gennemsnitlige hastighedstærskel for de 15 sessioner.
|
15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ernæringsinterventionen
|
|
Maksimal NeuroTracker Speed Threshold over 300 forsøg
Tidsramme: 15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ernæringsinterventionen
|
Kognitiv præstation på Neurotracker 3D-softwareprogrammet, der inkluderer 20 forsøg i hver session.
Deltagerne vil spore 4 af 8 bolde med stigende hastighed, hvis det lykkes og langsommere, hvis det ikke lykkes.
Hastighedstærsklen er optimeret ydeevne for den pågældende session.
På tværs af de 15 sessioner er maksimal hastighedstærskel defineret som den højeste hastighedstærskel.
|
15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ernæringsinterventionen
|
|
Ændring i NeuroTracker Speed Threshold over 300 forsøg
Tidsramme: 15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ernæringsinterventionen
|
Kognitiv præstation på Neurotracker 3D-softwareprogrammet, der inkluderer 20 forsøg i hver session.
Deltagerne vil spore 4 af 8 bolde med stigende hastighed, hvis det lykkes og langsommere, hvis det ikke lykkes.
Hastighedstærsklen er optimeret ydeevne for den pågældende session.
På tværs af de 15 sessioner er ændring i hastighedstærskel defineret som forskellen mellem gennemsnittet af de første tre sessioner og gennemsnittet af de sidste tre sessioner.
|
15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ernæringsinterventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører for anæmi
Tidsramme: Dag 1 og dag 30 af indsatsen
|
blodniveauer af B12, jern, CBC'er, ferritin, hepcidin
|
Dag 1 og dag 30 af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M1803347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vil ikke dele
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .