Nutrizione, visione e cognizione nello studio dello sport: manzo (IONSport:Beef)
23 settembre 2025 aggiornato da: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di manzo di 30 giorni può migliorare le massime prestazioni cognitive nelle donne adulte giovani, normalmente mestruate.
Il gruppo di controllo consumerà una porzione giornaliera di macronutrienti equivalenti a fonti vegetali di proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) è quello di condurre uno studio controllato randomizzato per valutare la carne bovina come intervento nutrizionale per ottimizzare le prestazioni dell'allenamento cognitivo visivo in donne generalmente sane e normalmente mestruate.
I soggetti di sesso femminile in età riproduttiva (18-40) verranno inseriti in modo casuale in uno dei due gruppi di trattamento dietetico: una porzione di manzo al giorno per 30 giorni o un controllo di sostituzione proteica non carnea.
Le prestazioni cognitive saranno misurate in 15 sessioni di allenamento nell'arco di 10 giorni utilizzando il sofisticato programma software NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D).
Si ipotizza che le donne che consumano 1 porzione di carne bovina al giorno per 30 giorni avranno i più alti livelli plasmatici di nutrienti ricchi di carne bovina e dimostreranno le migliori prestazioni e miglioramenti cognitivi visivi rispetto al controllo senza carne bovina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
- Texas A&M University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina 18-40 anni
- Eumenorreico
Criteri di esclusione:
- Farmaci neuroattivi come Ritalin, Adderall, antidepressivi ecc
- Supplementi dietetici
- Assunzione di ferro superiore a 15 mg/giorno
- Assunzione proteica superiore a 1,5 g/kg/giorno
- Più di 1 lieve commozione cerebrale nel corso della vita o 1 lieve commozione cerebrale negli ultimi 12 mesi
- Storia di disturbo affettivo
- Disabilità visive non corrette dagli occhiali
- Amenorrea o dismenorrea
- Attualmente in cura per l'anemia
- >3 porzioni di manzo a settimana
- <20 BMI o BMI >35
- Consumare >100 mg di caffeina/giorno (>1 tazza di caffè o soda)
- <1 ora/settimana di attività fisica, >4 ore/settimana di attività vigorosa
- Punteggio di depressione > 18 (Inventario della depressione di Beck)
- <20 Kcal/kg/giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 30 giorni di consumo di carne bovina
Una porzione di manzo viene consumata ogni giorno per 30 giorni.
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Il tortino di manzo sostituirà una delle porzioni proteiche dei partecipanti ogni giorno per 30 giorni.
Ogni porzione è di 114 grammi di controfiletto macinato magro al 90% dato ai partecipanti come un tortino congelato crudo.
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Comparatore placebo: Consumo di Veggie Patty per 30 giorni
Una porzione (1 tortino) di una fonte proteica a base vegetale viene consumata ogni giorno per 30 giorni.
Il peso del cibo, le calorie totali, i grammi di proteine e il grasso totale sono gli stessi della porzione di manzo.
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Il tortino vegetariano sostituirà una delle porzioni proteiche dei partecipanti ogni giorno per 30 giorni.
Durante questo periodo non verrà consumata carne di manzo.
Il tortino vegetariano è un hamburger vegetariano Morningstar disponibile in commercio e viene fornito ai partecipanti in confezioni commerciali come tortino precotto congelato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di velocità media del NeuroTracker su 300 prove
Lasso di tempo: 15 sedute (300 prove) nell'arco di 10 giorni al termine dell'intervento nutrizionale
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Prestazioni cognitive sul programma software Neurotracker 3D che include 20 prove in ogni sessione.
I partecipanti seguiranno 4 palline su 8 con velocità crescente in caso di successo e più lenta in caso di esito negativo. La soglia di velocità è la prestazione ottimizzata per quella sessione.
Nelle 15 sessioni, la soglia di velocità media è definita come la soglia di velocità media per le 15 sessioni.
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15 sedute (300 prove) nell'arco di 10 giorni al termine dell'intervento nutrizionale
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Soglia di velocità massima del NeuroTracker oltre 300 prove
Lasso di tempo: 15 sedute (300 prove) nell'arco di 10 giorni al termine dell'intervento nutrizionale
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Prestazioni cognitive sul programma software Neurotracker 3D che include 20 prove in ogni sessione.
I partecipanti tracceranno 4 palline su 8 con velocità crescente in caso di successo e più lenta in caso di fallimento.
La soglia di velocità è la prestazione ottimizzata per quella sessione.
Nelle 15 sessioni, la soglia di velocità massima è definita come la soglia di velocità massima.
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15 sedute (300 prove) nell'arco di 10 giorni al termine dell'intervento nutrizionale
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Modifica della soglia di velocità del NeuroTracker oltre 300 prove
Lasso di tempo: 15 sedute (300 prove) nell'arco di 10 giorni al termine dell'intervento nutrizionale
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Prestazioni cognitive sul programma software Neurotracker 3D che include 20 prove in ogni sessione.
I partecipanti tracceranno 4 palline su 8 con velocità crescente in caso di successo e più lenta in caso di fallimento.
La soglia di velocità è la prestazione ottimizzata per quella sessione.
Nelle 15 sessioni, la variazione della soglia di velocità è definita come la differenza tra la media delle prime tre sessioni e la media delle ultime tre sessioni.
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15 sedute (300 prove) nell'arco di 10 giorni al termine dell'intervento nutrizionale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori di sangue di anemia
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 30 dell'intervento
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livelli ematici di vitamina B12, ferro, emocromo, ferritina, epcidina
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Giorno 1 e Giorno 30 dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M1803347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non condividerò
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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