- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04427852
Nutrição, visão e cognição no estudo do esporte: carne bovina (IONSport:Beef)
23 de setembro de 2025 atualizado por: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de 30 dias com carne bovina pode melhorar o desempenho cognitivo máximo em mulheres adultas jovens, normalmente menstruadas.
O grupo controle consumirá uma porção diária de fonte vegetal de proteína equivalente a macronutrientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Mudança Cognitiva
- Anemia Nutricional
- Dieta Saudável
- Deficiência de Nutrientes
- Dieta; Deficiência
- Processamento Visual Espacial
- Deficiência Alimentar
- Deficiência dietética de B12
- Deficiência de Zinco Alimentar
- Anemia por Deficiência de Vitamina B12 na Dieta
- Deficiência dietética de selênio e vitamina E
Descrição detalhada
O objetivo do estudo Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) é conduzir um estudo controlado randomizado para avaliar a carne bovina como uma intervenção nutricional para otimizar o desempenho do treinamento cognitivo visual em mulheres geralmente saudáveis e com menstruação normal.
Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva (18-40) serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento dietético: uma porção de carne bovina por dia durante 30 dias ou um controle de substituição de proteína sem carne.
O desempenho cognitivo será medido em 15 sessões de treinamento durante 10 dias usando o sofisticado programa de software NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D).
Supõe-se que as mulheres que consomem 1 porção de carne bovina por dia durante 30 dias terão os níveis plasmáticos mais altos de nutrientes ricos em carne bovina e demonstrarão o maior desempenho cognitivo visual e melhoria em comparação com o controle sem carne.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- Texas A&M University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher de 18 a 40 anos
- eumenorréica
Critério de exclusão:
- Medicamentos neuroativos, como Ritalina, Adderall, antidepressivos, etc.
- Suplementos dietéticos
- Ingestão de ferro acima de 15mg/dia
- Ingestão de proteína acima de 1,5 g/kg/dia
- Mais de 1 concussão leve na vida ou 1 concussão leve nos últimos 12 meses
- Histórico de transtorno afetivo
- Deficiências visuais não corrigidas por óculos
- Amenorréia ou dismenorréia
- Atualmente em tratamento para anemia
- >3 porções de carne bovina por semana
- <20 IMC ou IMC >35
- Consumir >100mg de cafeína/dia (>1 xícara de café ou refrigerante)
- <1 hora/semana de atividade física, >4 horas/semana de atividade vigorosa
- Escore de depressão >18 (Inventário de Depressão de Beck)
- <20 Kcal/kg/dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 30 dias de Consumo de Carne
Uma porção de carne bovina é consumida todos os dias durante 30 dias.
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O hambúrguer bovino substituirá uma das porções de proteína dos participantes todos os dias durante 30 dias.
Cada porção é de 114 gramas de 90% de lombo moído magro dado aos participantes como uma empada crua congelada.
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Comparador de Placebo: Consumo de Veggie Patty em 30 dias
Uma porção (1 hambúrguer) de uma fonte de proteína à base de vegetais é consumida todos os dias durante 30 dias.
O peso do alimento, calorias totais, gramas de proteína e gordura total são os mesmos da porção de carne bovina.
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O hambúrguer vegetariano substituirá uma das porções de proteína dos participantes todos os dias durante 30 dias.
Nenhuma carne bovina será consumida durante este período.
O hambúrguer vegetariano é o hambúrguer vegetariano Morningstar disponível comercialmente e é fornecido aos participantes em embalagens comerciais como um hambúrguer pré-cozido congelado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limite médio de velocidade do NeuroTracker em mais de 300 tentativas
Prazo: 15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
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Desempenho cognitivo no programa de software Neurotracker 3D que inclui 20 tentativas em cada sessão.
Os participantes rastrearão 4 de 8 bolas com velocidade crescente se forem bem-sucedidos e mais lentos se não forem bem-sucedidos. O limite de velocidade é o desempenho otimizado para essa sessão.
Nas 15 sessões, o limite de velocidade média é definido como o limite de velocidade média para as 15 sessões.
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15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
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Limite máximo de velocidade do NeuroTracker em mais de 300 tentativas
Prazo: 15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
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Desempenho cognitivo no programa de software Neurotracker 3D que inclui 20 tentativas em cada sessão.
Os participantes rastrearão 4 de 8 bolas com velocidade crescente se forem bem-sucedidos e mais lentos se não forem bem-sucedidos.
O limite de velocidade é o desempenho otimizado para essa sessão.
Nas 15 sessões, o limite de velocidade máxima é definido como o limite de velocidade mais alto.
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15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
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Alteração no limite de velocidade do NeuroTracker em 300 tentativas
Prazo: 15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
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Desempenho cognitivo no programa de software Neurotracker 3D que inclui 20 tentativas em cada sessão.
Os participantes rastrearão 4 de 8 bolas com velocidade crescente se forem bem-sucedidos e mais lentos se não forem bem-sucedidos.
O limite de velocidade é o desempenho otimizado para essa sessão.
Ao longo das 15 sessões, a mudança no limite de velocidade é definida como a diferença entre a média das três primeiras sessões e a média das últimas três sessões.
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15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores sanguíneos de anemia
Prazo: Dia 1 e Dia 30 da intervenção
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níveis sanguíneos de B12, ferro, hemograma, ferritina, hepcidina
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Dia 1 e Dia 30 da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M1803347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não vai compartilhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .