- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04427852
Voeding, visie en cognitie in sportstudie: rundvlees (IONSport:Beef)
23 september 2025 bijgewerkt door: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Het doel van deze studie is om te bepalen of een 30-daagse rundvleesinterventie de cognitieve piekprestaties kan verbeteren bij jonge, normaal menstruerende volwassen vrouwen.
De controlegroep consumeert dagelijks een portie macronutriënt-equivalente plantaardige eiwitbron.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) is om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om rundvlees te evalueren als een voedingsinterventie om visuele cognitieve trainingsprestaties te optimaliseren bij over het algemeen gezonde, normaal menstruerende vrouwen.
Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd (18-40) worden willekeurig in een van de twee dieetbehandelingsgroepen geplaatst: één portie rundvlees per dag gedurende 30 dagen of een niet-vlees eiwitvervangende controle.
Cognitieve prestaties worden gemeten in 15 trainingssessies gedurende 10 dagen met behulp van het geavanceerde NeuroTracker™ CORE (NT) driedimensionale (3D) softwareprogramma.
Er wordt verondersteld dat vrouwen die gedurende 30 dagen 1 portie rundvlees per dag consumeren, de hoogste plasmaspiegels van de rundvleesrijke voedingsstoffen zullen hebben en de hoogste visuele cognitieve prestaties en verbetering zullen vertonen in vergelijking met de controle zonder rundvlees.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
- Texas A&M University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oude vrouw
- Eumenorroe
Uitsluitingscriteria:
- Neuroactieve medicijnen zoals Ritalin, Adderall, antidepressiva etc
- Voedingssupplementen
- IJzerinname boven 15 mg/dag
- Eiwitinname boven 1,5 g/kg/dag
- Meer dan 1 lichte hersenschudding in het leven of 1 lichte hersenschudding in de afgelopen 12 maanden
- Geschiedenis van affectieve stoornis
- Visuele beperkingen niet gecorrigeerd door een bril
- Amenorroe of dysmenorroe
- Wordt momenteel behandeld voor bloedarmoede
- >3 porties rundvlees per week
- <20 BMI of BMI >35
- Consumeer >100mg cafeïne/dag (>1 kopje koffie of frisdrank)
- <1 uur/week fysieke activiteit, >4 uur/week krachtige activiteit
- Depressiescore >18 (Beck Depression Inventory)
- <20 Kcal/kg/dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 30 dagen Rundvleesconsumptie
Gedurende 30 dagen wordt elke dag een portie rundvlees geconsumeerd.
|
Beef patty zal gedurende 30 dagen elke dag een van de eiwitporties van de deelnemers vervangen.
Elke portie is 114 gram 90% magere gemalen entrecote die aan de deelnemers wordt gegeven als een ongekookt bevroren pasteitje.
|
|
Placebo-vergelijker: 30 dagen Veggie Patty consumptie
Een portie (1 pasteitje) van een plantaardige eiwitbron wordt gedurende 30 dagen elke dag geconsumeerd.
Het gewicht van het voedsel, de totale calorieën, het aantal grammen eiwit en het totale vet zijn hetzelfde als bij het serveren van rundvlees.
|
Veggie Patty zal gedurende 30 dagen elke dag een van de eiwitporties van de deelnemers vervangen.
Tijdens deze periode wordt er geen rundvlees geconsumeerd.
Het vegetarische pasteitje is een in de handel verkrijgbare Morningstar-vegetarische burger en wordt aan de deelnemers gegeven in een commerciële verpakking als een diepgevroren voorgekookt pasteitje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde snelheidsdrempel van NeuroTracker over 300 proeven
Tijdsspanne: 15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
|
Cognitieve prestaties op het Neurotracker 3D-softwareprogramma met 20 proeven in elke sessie.
Deelnemers volgen 4 van de 8 ballen met toenemende snelheid als ze succesvol zijn en langzamer als ze niet succesvol zijn. De snelheidsdrempel is de optimale prestatie voor die sessie.
Over de 15 sessies wordt de gemiddelde snelheidsdrempel gedefinieerd als de gemiddelde snelheidsdrempel voor de 15 sessies.
|
15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
|
|
Maximale NeuroTracker-snelheidsdrempel meer dan 300 proeven
Tijdsspanne: 15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
|
Cognitieve prestaties op het Neurotracker 3D-softwareprogramma met 20 proeven in elke sessie.
Deelnemers volgen 4 van de 8 ballen met toenemende snelheid als ze succesvol zijn en langzamer als ze niet succesvol zijn.
De snelheidsdrempel is de geoptimaliseerde prestatie voor die sessie.
Over de 15 sessies wordt de maximale snelheidsdrempel gedefinieerd als de hoogste snelheidsdrempel.
|
15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
|
|
Verandering in NeuroTracker-snelheidsdrempel meer dan 300 proeven
Tijdsspanne: 15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
|
Cognitieve prestaties op het Neurotracker 3D-softwareprogramma met 20 proeven in elke sessie.
Deelnemers volgen 4 van de 8 ballen met toenemende snelheid als ze succesvol zijn en langzamer als ze niet succesvol zijn.
De snelheidsdrempel is de geoptimaliseerde prestatie voor die sessie.
Over de 15 sessies wordt verandering in snelheidsdrempel gedefinieerd als het verschil tussen het gemiddelde van de eerste drie sessies en het gemiddelde van de laatste drie sessies.
|
15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed Markers van bloedarmoede
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 30 van de ingreep
|
bloedspiegels van B12, ijzer, CBC's, ferritine, hepcidine
|
Dag 1 en dag 30 van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M1803347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Zal niet delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .