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Estudio de nutrición, visión y cognición en el deporte: carne de res (IONSport:Beef)

23 de septiembre de 2025 actualizado por: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
El propósito de este estudio es determinar si una intervención de carne de res de 30 días puede mejorar el rendimiento cognitivo máximo en mujeres adultas jóvenes que normalmente menstrúan. El grupo de control consumirá una porción diaria de fuente de proteína vegetal equivalente a macronutrientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) es realizar un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la carne de res como una intervención nutricional para optimizar el rendimiento del entrenamiento cognitivo visual en mujeres generalmente sanas que normalmente menstrúan. Las mujeres en edad reproductiva (18-40) se colocarán al azar en uno de dos grupos de tratamiento dietético: una porción de carne de res por día durante 30 días o un control de reemplazo de proteínas sin carne. El rendimiento cognitivo se medirá en 15 sesiones de entrenamiento durante 10 días utilizando el sofisticado programa de software tridimensional (3D) NeuroTracker™ CORE (NT). Se plantea la hipótesis de que las mujeres que consumen 1 porción de carne de res al día durante 30 días tendrán los niveles plasmáticos más altos de nutrientes ricos en carne de res y demostrarán el mayor rendimiento cognitivo visual y mejoría en comparación con el control sin carne de res.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • Texas A&M University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mujer de 18 a 40 años
  2. Eumenorreico

Criterio de exclusión:

  1. Medicamentos neuroactivos como Ritalin, Adderall, antidepresivos, etc.
  2. Suplementos dietéticos
  3. Ingesta de hierro superior a 15 mg/día
  4. Ingesta de proteínas superior a 1,5 g/kg/día
  5. Más de 1 conmoción cerebral leve en la vida o 1 conmoción cerebral leve en los últimos 12 meses
  6. Historia de trastorno afectivo
  7. Deficiencias visuales no corregidas con anteojos
  8. Amenorrea o dismenorrea
  9. Actualmente en tratamiento por anemia.
  10. >3 porciones de carne de res por semana
  11. <20 IMC o IMC >35
  12. Consumir >100 mg de cafeína/día (>1 taza de café o refresco)
  13. <1 hora/semana de actividad física, >4 horas/semana de actividad vigorosa
  14. Puntuación de depresión >18 (Inventario de Depresión de Beck)
  15. <20 Kcal/kg/día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo de carne de 30 días
Se consume una porción de carne de res cada día durante 30 días.
La carne de res reemplazará una de las porciones de proteínas de los participantes cada día durante 30 días. Cada porción es de 114 gramos de solomillo molido magro al 90 % que se les da a los participantes como una hamburguesa congelada sin cocer.
Comparador de placebos: Consumo de Veggie Patty durante 30 días
Se consume una porción (1 empanada) de una fuente de proteína vegetal cada día durante 30 días. El peso de la comida, las calorías totales, los gramos de proteína y la grasa total son los mismos que los de la porción de carne de res.
La hamburguesa vegetariana reemplazará una de las porciones de proteína de los participantes cada día durante 30 días. No se consumirá carne de res durante este período. La hamburguesa vegetariana es una hamburguesa vegetariana Morningstar disponible comercialmente y se entrega a los participantes en envases comerciales como una hamburguesa precocinada congelada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral medio de velocidad de NeuroTracker en más de 300 ensayos
Periodo de tiempo: 15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Rendimiento Cognitivo en el programa de software Neurotracker 3D que incluye 20 ensayos en cada sesión. Los participantes seguirán 4 de 8 bolas con velocidad creciente si tienen éxito y más lento si no tienen éxito. El umbral de velocidad es el rendimiento optimizado para esa sesión. En las 15 sesiones, el umbral de velocidad media se define como el umbral de velocidad promedio para las 15 sesiones.
15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Umbral máximo de velocidad de NeuroTracker en más de 300 ensayos
Periodo de tiempo: 15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Rendimiento Cognitivo en el programa de software Neurotracker 3D que incluye 20 ensayos en cada sesión. Los participantes rastrearán 4 de 8 bolas con velocidad creciente si tienen éxito y más lentamente si no tienen éxito. El umbral de velocidad es el rendimiento optimizado para esa sesión. En las 15 sesiones, el umbral de velocidad máxima se define como el umbral de velocidad más alto.
15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Cambio en el umbral de velocidad de NeuroTracker en más de 300 ensayos
Periodo de tiempo: 15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Rendimiento Cognitivo en el programa de software Neurotracker 3D que incluye 20 ensayos en cada sesión. Los participantes rastrearán 4 de 8 bolas con velocidad creciente si tienen éxito y más lentamente si no tienen éxito. El umbral de velocidad es el rendimiento optimizado para esa sesión. A lo largo de las 15 sesiones, el cambio en el umbral de velocidad se define como la diferencia entre la media de las primeras tres sesiones y la media de las últimas tres sesiones.
15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores sanguíneos de anemia
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 30 de la intervención
niveles en sangre de B12, hierro, CBC, ferritina, hepcidina
Día 1 y Día 30 de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M1803347

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartirá

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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