- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04427852
Táplálkozás, látás és megismerés a sportban Tanulmány: marhahús (IONSport:Beef)
2025. szeptember 23. frissítette: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy 30 napos marhahús-beavatkozás javíthatja-e a fiatal, normális esetben menstruáló felnőtt nők kognitív teljesítményének csúcsát.
A kontrollcsoport napi makrotápanyag-egyenértékű növényi fehérjeforrást fogyaszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Táplálkozás, látás és megismerés az egészségsportban: Marhahús (IONSport-Beef) tanulmány célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a marhahús táplálkozási beavatkozásként való értékelésére, a vizuális kognitív edzés teljesítményének optimalizálása érdekében általában egészséges, normálisan menstruáló nőknél.
A reproduktív korú női alanyokat (18-40) véletlenszerűen két diétás kezelési csoport egyikébe kell besorolni: napi egy adag marhahúst 30 napon keresztül, vagy egy nem húsfehérje-pótló kontrollt.
A kognitív teljesítményt 15 edzésen, 10 napon keresztül mérik a kifinomult NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D) szoftver segítségével.
Feltételezhető, hogy azok a nők, akik 30 napon keresztül napi 1 adag marhahúst fogyasztanak, a marhahúsban gazdag tápanyagok legmagasabb plazmaszintjével rendelkeznek, és a legjobb vizuális kognitív teljesítményt és javulást mutatják a marhahús nélküli kontrollhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Egyesült Államok, 77845
- Texas A&M University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves nő
- Eumenorrheikus
Kizárási kritériumok:
- Neuroaktív gyógyszerek, például Ritalin, Adderall, antidepresszánsok stb
- Táplálék-kiegészítők
- 15 mg/nap feletti vasbevitel
- 1,5 g/ttkg/nap feletti fehérjebevitel
- Több mint 1 enyhe agyrázkódás vagy 1 enyhe agyrázkódás az elmúlt 12 hónapban
- Affektív zavar története
- Szemüveggel nem korrigált látássérülések
- Amenorrhoea vagy dysmenorrhoea
- Jelenleg vérszegénység miatt kezelik
- >3 adag marhahús hetente
- <20 BMI vagy BMI >35
- Napi 100 mg koffein fogyasztása (>1 csésze kávé vagy szóda)
- <1 óra/hét fizikai aktivitás, >4 óra/hét erőteljes tevékenység
- Depressziós pontszám >18 (Beck depresszió leltár)
- <20 Kcal/kg/nap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 30 napos marhahús fogyasztás
Naponta egy adag marhahúst fogyasztanak el 30 napon keresztül.
|
A marhahúspogácsa helyettesíti az egyik résztvevő fehérjeadagját 30 napon keresztül.
Minden adag 114 gramm 90%-os sovány őrölt hátszín, amelyet a résztvevőknek nyeretlen, fagyasztott pogácsaként adnak át.
|
|
Placebo Comparator: 30 napos zöldségpogácsa fogyasztása
Naponta egy adag (1 pogácsa) növényi alapú fehérjeforrást kell elfogyasztani 30 napon keresztül.
Az étel súlya, az összes kalória, gramm fehérje és az összes zsír megegyezik a marhahús adagjával.
|
A zöldségpogácsa minden nap 30 napon keresztül helyettesíti az egyik résztvevő fehérjeadagját.
Ebben az időszakban marhahús nem fogyasztható.
A zöldségpogácsa a kereskedelemben kapható Morningstar vegetáriánus burger, és a résztvevők kereskedelmi csomagolásban, fagyasztott előfőzött pogácsaként kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos NeuroTracker sebességküszöb több mint 300 próba
Időkeret: 15 alkalom (300 vizsgálat) 10 napon keresztül a táplálkozási beavatkozás végén
|
Kognitív teljesítmény a Neurotracker 3D szoftveren, amely minden munkamenetben 20 próbatételt tartalmaz.
A résztvevők a 8-ból 4-et növekvő sebességgel követik, ha sikeres, és lassabban, ha sikertelen. A sebességküszöb az adott munkamenethez optimalizált teljesítmény.
A 15 munkamenetben az átlagos sebesség küszöbértéke a 15 munkamenet átlagos sebességi küszöbe.
|
15 alkalom (300 vizsgálat) 10 napon keresztül a táplálkozási beavatkozás végén
|
|
Maximális NeuroTracker sebességküszöb több mint 300 próba
Időkeret: 15 alkalom (300 vizsgálat) 10 napon keresztül a táplálkozási beavatkozás végén
|
Kognitív teljesítmény a Neurotracker 3D szoftveren, amely minden munkamenetben 20 próbatételt tartalmaz.
A résztvevők a 8-ból 4-et növekvő sebességgel követik, ha sikeres, és lassabban, ha sikertelen.
A sebességküszöb az adott munkamenethez optimalizált teljesítmény.
A 15 munkamenet során a maximális sebesség küszöbértéke a legmagasabb sebességi küszöb.
|
15 alkalom (300 vizsgálat) 10 napon keresztül a táplálkozási beavatkozás végén
|
|
A NeuroTracker sebességküszöb változása több mint 300 próba során
Időkeret: 15 alkalom (300 vizsgálat) 10 napon keresztül a táplálkozási beavatkozás végén
|
Kognitív teljesítmény a Neurotracker 3D szoftveren, amely minden munkamenetben 20 próbatételt tartalmaz.
A résztvevők a 8-ból 4-et növekvő sebességgel követik, ha sikeres, és lassabban, ha sikertelen.
A sebességküszöb az adott munkamenethez optimalizált teljesítmény.
A 15 munkamenetben a sebességküszöb változása az első három munkamenet átlaga és az utolsó három munkamenet átlaga közötti különbség.
|
15 alkalom (300 vizsgálat) 10 napon keresztül a táplálkozási beavatkozás végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérszegénység vérjelzői
Időkeret: A beavatkozás 1. és 30. napja
|
B12, vas, CBC, ferritin, hepcidin vérszintje
|
A beavatkozás 1. és 30. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M1803347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem fog megosztani
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .