Odżywianie, wzrok i funkcje poznawcze w badaniu sportowym: wołowina (IONSport:Beef)
23 września 2025 zaktualizowane przez: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Celem tego badania jest ustalenie, czy 30-dniowa interwencja wołowa może poprawić szczytową wydajność poznawczą u młodych, normalnie miesiączkujących dorosłych kobiet.
Grupa kontrolna będzie spożywać dzienną porcję roślinnego źródła białka odpowiadającego makroskładnikom odżywczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania Odżywianie, wzrok i funkcje poznawcze w sporcie zdrowotnym: wołowina (IONSport-Beef) jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby oceniającej wołowinę jako interwencję żywieniową mającą na celu optymalizację wydajności treningu wzrokowo-poznawczego u ogólnie zdrowych, normalnie miesiączkujących kobiet.
Kobiety w wieku rozrodczym (18-40) zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup leczenia dietetycznego: jedna porcja wołowiny dziennie przez 30 dni lub kontrola zastępująca białko inne niż mięso.
Wydajność poznawcza będzie mierzona podczas 15 sesji treningowych w ciągu 10 dni przy użyciu zaawansowanego oprogramowania NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D).
Postawiono hipotezę, że kobiety spożywające 1 porcję wołowiny dziennie przez 30 dni będą miały najwyższy poziom składników odżywczych bogatych w wołowinę w osoczu i wykażą najwyższą wydajność poznawczą wzroku i poprawę w porównaniu z grupą kontrolną bez wołowiny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
- Texas A&M University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 18-40 lat
- Eumenorrheic
Kryteria wyłączenia:
- Leki neuroaktywne, takie jak Ritalin, Adderall, leki przeciwdepresyjne itp
- Suplementy diety
- Spożycie żelaza powyżej 15 mg/dzień
- Spożycie białka powyżej 1,5 g/kg/dzień
- Więcej niż 1 łagodny wstrząs mózgu lub 1 łagodny wstrząs mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia zaburzeń afektywnych
- Wady wzroku niekorygowane okularami
- Brak miesiączki lub bolesne miesiączkowanie
- Obecnie leczy się na anemię
- >3 porcje wołowiny tygodniowo
- <20 BMI lub BMI >35
- Spożywaj >100 mg kofeiny dziennie (>1 filiżanka kawy lub napoju gazowanego)
- <1 godzina tygodniowo aktywności fizycznej, >4 godziny tygodniowo intensywnej aktywności
- Wskaźnik depresji >18 (inwentarz depresji Becka)
- <20 Kcal/kg/dzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 30-dniowe spożycie wołowiny
Jedna porcja wołowiny jest spożywana codziennie przez 30 dni.
|
Pasztet wołowy zastąpi jedną z porcji białka uczestnika każdego dnia przez 30 dni.
Każda porcja to 114 gramów 90% chudej mielonej polędwicy podawanej uczestnikom w postaci niegotowanego mrożonego paszteciku.
|
|
Komparator placebo: 30-dniowa konsumpcja Veggie Patty
Jedna porcja (1 kotlet) źródła białka pochodzenia roślinnego jest spożywana codziennie przez 30 dni.
Waga żywności, całkowita liczba kalorii, gramów białka i całkowitej zawartości tłuszczu są takie same jak w przypadku porcji wołowiny.
|
Wegetariański kotlet zastąpi jedną z porcji białka uczestnika każdego dnia przez 30 dni.
W tym okresie nie będzie spożywana wołowina.
Pasztecik wegetariański jest dostępnym w handlu burgerem wegetariańskim Morningstar i jest podawany uczestnikom w opakowaniach komercyjnych jako mrożony, wstępnie ugotowany kotlet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni próg prędkości NeuroTracker w ponad 300 próbach
Ramy czasowe: 15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
|
Cognitive Performance w oprogramowaniu Neurotracker 3D, które obejmuje 20 prób w każdej sesji.
Uczestnicy będą śledzić 4 z 8 piłek z rosnącą prędkością, jeśli się powiedzie, i wolniej, jeśli się nie powiedzie. Próg prędkości jest zoptymalizowaną wydajnością dla tej sesji.
W 15 sesjach próg średniej prędkości jest zdefiniowany jako próg średniej prędkości w 15 sesjach.
|
15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
|
|
Maksymalny próg prędkości NeuroTracker ponad 300 prób
Ramy czasowe: 15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
|
Cognitive Performance w oprogramowaniu Neurotracker 3D, które obejmuje 20 prób w każdej sesji.
Uczestnicy będą śledzić 4 z 8 piłek z rosnącą prędkością, jeśli się powiedzie, i wolniej, jeśli się nie powiedzie.
Próg prędkości to zoptymalizowana wydajność dla tej sesji.
W 15 sesjach maksymalny próg prędkości jest definiowany jako najwyższy próg prędkości.
|
15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
|
|
Zmiana progu prędkości NeuroTracker w ponad 300 próbach
Ramy czasowe: 15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
|
Cognitive Performance w oprogramowaniu Neurotracker 3D, które obejmuje 20 prób w każdej sesji.
Uczestnicy będą śledzić 4 z 8 piłek z rosnącą prędkością, jeśli się powiedzie, i wolniej, jeśli się nie powiedzie.
Próg prędkości to zoptymalizowana wydajność dla tej sesji.
W 15 sesjach zmiana progu prędkości jest definiowana jako różnica między średnią z pierwszych trzech sesji a średnią z trzech ostatnich sesji.
|
15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery krwi anemii
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 30 interwencji
|
poziom we krwi witaminy B12, żelaza, CBC, ferrytyny, hepcydyny
|
Dzień 1 i dzień 30 interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M1803347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie udostępnię
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)