Ernährung, Vision und Kognition in der Sportstudie: Rindfleisch (IONSport:Beef)
23. September 2025 aktualisiert von: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine 30-tägige Intervention mit Rindfleisch die kognitive Spitzenleistung bei jungen, normal menstruierenden erwachsenen Frauen verbessern kann.
Die Kontrollgruppe nimmt eine tägliche Portion einer pflanzlichen Proteinquelle zu sich, die den Makronährstoffen entspricht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung von Rindfleisch als Ernährungsintervention zur Optimierung der visuell-kognitiven Trainingsleistung bei allgemein gesunden Frauen mit normaler Menstruation.
Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter (18–40) werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei diätetischen Behandlungsgruppen eingeteilt: eine Portion Rindfleisch pro Tag für 30 Tage oder eine Proteinersatzkontrolle ohne Fleisch.
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird in 15 Trainingseinheiten über 10 Tage mit dem ausgeklügelten Softwareprogramm NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D) gemessen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Frauen, die 30 Tage lang 1 Portion Rindfleisch pro Tag konsumieren, die höchsten Plasmaspiegel der rindfleischreichen Nährstoffe aufweisen und die höchste visuelle kognitive Leistungsfähigkeit und Verbesserung im Vergleich zur Kontrolle ohne Rindfleisch aufweisen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
-
College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77845
- Texas A&M University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40 Jahre alte Frau
- Eumenorrhoisch
Ausschlusskriterien:
- Neuroaktive Medikamente wie Ritalin, Adderall, Antidepressiva etc
- Nahrungsergänzungsmittel
- Eisenaufnahme über 15 mg/Tag
- Proteinaufnahme über 1,5 g/kg/Tag
- Mehr als 1 leichte Gehirnerschütterung im Leben oder 1 leichte Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 12 Monate
- Geschichte der affektiven Störung
- Sehbehinderungen, die nicht durch eine Brille korrigiert werden
- Amenorrhoe oder Dysmenorrhoe
- Wird derzeit wegen Anämie behandelt
- >3 Portionen Rindfleisch pro Woche
- <20 BMI oder BMI >35
- Konsumiere >100mg Koffein/Tag (>1 Tasse Kaffee oder Limonade)
- <1 Stunde/Woche körperliche Aktivität, >4 Stunden/Woche intensive Aktivität
- Depressions-Score >18 (Beck Depression Inventory)
- <20 Kcal/kg/Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 30 Tage Verzehr von Rindfleisch
30 Tage lang wird täglich eine Portion Rindfleisch verzehrt.
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Beef Patty ersetzt 30 Tage lang jeden Tag eine der Proteinportionen der Teilnehmer.
Jede Portion besteht aus 114 Gramm von zu 90 % magerem, gemahlenem Lendenstück, das den Teilnehmern als ungekochtes gefrorenes Pastetchen gegeben wird.
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Placebo-Komparator: 30-tägiger Veggie-Patty-Verzehr
Eine Portion (1 Bratling) einer pflanzlichen Proteinquelle wird jeden Tag für 30 Tage verzehrt.
Das Gewicht des Lebensmittels, die Gesamtkalorien, Gramm Protein und das Gesamtfett sind die gleichen wie bei der Rindfleischportion.
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Veggie Patty ersetzt 30 Tage lang jeden Tag eine der Proteinportionen der Teilnehmer.
Während dieser Zeit wird kein Rindfleisch verzehrt.
Der Veggie-Patty ist ein kommerziell erhältlicher Veggie-Burger von Morningstar und wird den Teilnehmern in kommerzieller Verpackung als gefrorener vorgekochter Patty gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche NeuroTracker-Geschwindigkeitsschwelle über 300 Versuche
Zeitfenster: 15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
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Kognitive Leistung im Neurotracker 3D-Softwareprogramm, das 20 Versuche in jeder Sitzung umfasst.
Die Teilnehmer verfolgen 4 von 8 Bällen mit zunehmender Geschwindigkeit, wenn sie erfolgreich sind, und langsamer, wenn sie nicht erfolgreich sind. Die Geschwindigkeitsschwelle ist die optimierte Leistung für diese Sitzung.
Über die 15 Sitzungen hinweg ist die mittlere Geschwindigkeitsschwelle als die durchschnittliche Geschwindigkeitsschwelle für die 15 Sitzungen definiert.
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15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
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Maximaler NeuroTracker-Geschwindigkeitsschwellenwert über 300 Versuche
Zeitfenster: 15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
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Kognitive Leistung im Neurotracker 3D-Softwareprogramm, das 20 Versuche in jeder Sitzung umfasst.
Die Teilnehmer verfolgen 4 von 8 Bällen mit zunehmender Geschwindigkeit, wenn sie erfolgreich sind, und langsamer, wenn sie nicht erfolgreich sind.
Der Geschwindigkeitsschwellenwert ist die optimierte Leistung für diese Sitzung.
Über die 15 Sitzungen hinweg ist die maximale Geschwindigkeitsschwelle als die höchste Geschwindigkeitsschwelle definiert.
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15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
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Änderung der NeuroTracker-Geschwindigkeitsschwelle über 300 Versuche
Zeitfenster: 15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
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Kognitive Leistung im Neurotracker 3D-Softwareprogramm, das 20 Versuche in jeder Sitzung umfasst.
Die Teilnehmer verfolgen 4 von 8 Bällen mit zunehmender Geschwindigkeit, wenn sie erfolgreich sind, und langsamer, wenn sie nicht erfolgreich sind.
Der Geschwindigkeitsschwellenwert ist die optimierte Leistung für diese Sitzung.
Über die 15 Sitzungen hinweg ist die Änderung der Geschwindigkeitsschwelle definiert als die Differenz zwischen dem Mittelwert der ersten drei Sitzungen und dem Mittelwert der letzten drei Sitzungen.
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15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutmarker für Anämie
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 30 der Intervention
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Blutspiegel von B12, Eisen, CBCs, Ferritin, Hepcidin
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Tag 1 und Tag 30 der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M1803347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wird nicht geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .