- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04427852
Ravitsemus, visio ja kognitio urheilussa -tutkimus: Naudanliha (IONSport:Beef)
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko 30 päivän naudanliha-interventio parantaa kognitiivisen suorituskyvyn huippua nuorilla, normaalisti kuukautisilla aikuisilla naisilla.
Kontrolliryhmä kuluttaa päivittäin makroravinteita vastaavaa kasvisproteiinilähdettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysurheilun ravitsemus, visio ja kognitio: Naudanliha (IONSport-Beef) -tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan naudanlihaa ravitsemuksellisena interventiona visuaalisen kognitiivisen harjoittelun optimoimiseksi yleisesti terveillä, normaalisti kuukautisilla naisilla.
Lisääntymisiässä olevat naispuoliset (18–40) sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ruokavaliohoitoryhmästä: yksi naudanlihaannos päivässä 30 päivän ajan tai ei-lihaproteiinikorvauskontrolli.
Kognitiivista suorituskykyä mitataan 15 harjoituskerrassa 10 päivän aikana käyttämällä kehittynyttä NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D) -ohjelmistoa.
Oletuksena on, että naiset, jotka kuluttavat 1 annoksen naudanlihaa päivässä 30 päivän ajan, saavat suurimmat naudanlihapitoisten ravintoaineiden pitoisuudet plasmassa, ja he osoittavat korkeimman visuaalisen kognitiivisen suorituskyvyn ja parannuksia verrattuna kontrolliin, jossa ei ole naudanlihaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Texas A&M University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotias nainen
- Eumenorrealainen
Poissulkemiskriteerit:
- Neuroaktiiviset lääkkeet, kuten Ritalin, Adderall, masennuslääkkeet jne
- Ravintolisät
- Raudan saanti yli 15mg/vrk
- Proteiinin saanti yli 1,5 g/kg/vrk
- Yli 1 lievä aivotärähdyksen elinikä tai 1 lievä aivotärähdys viimeisen 12 kuukauden aikana
- Afektihäiriön historia
- Silmälaseilla korjaamattomat näkövammat
- Amenorrea tai dysmenorrea
- Tällä hetkellä hoidetaan anemiaa
- >3 annosta naudanlihaa viikossa
- <20 BMI tai BMI >35
- Käytä >100mg kofeiinia/päivä (>1 kuppi kahvia tai soodaa)
- <1 tunti/viikko liikuntaa, >4 tuntia/viikko voimakasta toimintaa
- Masennuspisteet >18 (Beck Depression Inventory)
- <20 Kcal/kg/vrk
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 päivän naudanlihan kulutus
Naudanlihaa syödään yksi annos joka päivä 30 päivän ajan.
|
Naudanpihvi korvaa yhden osallistujan proteiiniannoksen joka päivä 30 päivän ajan.
Jokainen annos on 114 grammaa 90 % vähärasvaista jauhettua ulkofileetä, joka annetaan osallistujille kypsentämättömänä pakastepihvinä.
|
|
Placebo Comparator: 30 päivän kasvispihvin kulutus
Yksi annos (1 pihvi) kasvispohjaista proteiinilähdettä kulutetaan joka päivä 30 päivän ajan.
Ruoan paino, kokonaiskalorit, grammat proteiinia ja kokonaisrasva ovat samat kuin naudanlihaannos.
|
Kasvispihvi korvaa yhden osallistujan proteiiniannoksen joka päivä 30 päivän ajan.
Naudanlihaa ei syötä tänä aikana.
Kasvispihvi on kaupallisesti saatavilla Morningstarin kasvishampurilainen, ja se annetaan osallistujille kaupallisessa pakkauksessa pakastettuna esikeitettynä pihvinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen NeuroTracker Speed Threshold yli 300 kokeilua
Aikaikkuna: 15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
|
Kognitiivinen suorituskyky Neurotracker 3D -ohjelmistolla, joka sisältää 20 kokeilua jokaisessa istunnossa.
Osallistujat seuraavat neljää kahdeksasta pallosta kasvavalla nopeudella, jos onnistuvat, ja hitaammin, jos epäonnistuvat. Nopeuskynnys on optimoitu suorituskyky kyseiselle harjoitukselle.
15 istunnon aikana keskinopeuden kynnys määritellään 15 istunnon keskimääräiseksi nopeuden kynnysarvoksi.
|
15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
|
|
Maksimi NeuroTracker Speed Threshold yli 300 kokeilua
Aikaikkuna: 15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
|
Kognitiivinen suorituskyky Neurotracker 3D -ohjelmistolla, joka sisältää 20 kokeilua jokaisessa istunnossa.
Osallistujat seuraavat neljää kahdeksasta pallosta kasvavalla nopeudella, jos onnistuvat, ja hitaammin, jos epäonnistuvat.
Nopeuskynnys on optimoitu suorituskyky kyseiselle istunnolle.
15 istunnon aikana enimmäisnopeuden kynnys määritellään korkeimmaksi nopeuden kynnysarvoksi.
|
15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
|
|
Muutos NeuroTracker Speed Thresholdissa yli 300 kokeilussa
Aikaikkuna: 15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
|
Kognitiivinen suorituskyky Neurotracker 3D -ohjelmistolla, joka sisältää 20 kokeilua jokaisessa istunnossa.
Osallistujat seuraavat neljää kahdeksasta pallosta kasvavalla nopeudella, jos onnistuvat, ja hitaammin, jos epäonnistuvat.
Nopeuskynnys on optimoitu suorituskyky kyseiselle istunnolle.
15 istunnon aikana nopeuden kynnyksen muutos määritellään kolmen ensimmäisen istunnon keskiarvon ja kolmen viimeisen istunnon keskiarvon erotuksena.
|
15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemian veren merkkiaineet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 30 interventiota
|
veren B12-, raudan-, CBC-, ferritiini- ja hepsidiinitasot
|
Päivä 1 ja päivä 30 interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M1803347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 30 päivää 1 annoksen naudanlihaa päivittäin
-
NYU Langone HealthValmis