Ernæring, syn og kognisjon i idrettsstudie: biff (IONSport:Beef)
9. juni 2020 oppdatert av: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Hensikten med denne studien er å finne ut om en 30 dagers storfekjøttintervensjon kan forbedre topp kognitiv ytelse hos unge, normalt menstruerende voksne kvinner.
Kontrollgruppen vil innta en daglig porsjon av makronæringsekvivalent vegetabilsk proteinkilde.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere biff som en ernæringsmessig intervensjon for å optimere visuell kognitiv treningsytelse hos generelt sunne, normalt menstruerende kvinner.
Kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder (18-40) vil bli tilfeldig plassert i en av to diettbehandlingsgrupper: én porsjon storfekjøtt per dag i 30 dager eller en ikke-kjøttproteinerstatningskontroll.
Kognitiv ytelse vil bli målt i 15 treningsøkter over 10 dager ved hjelp av det sofistikerte NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensjonale (3D)-programvaren.
Det er antatt at kvinner som spiser 1 porsjon storfekjøtt per dag i 30 dager vil ha de høyeste plasmanivåene av de oksekjøttrike næringsstoffene og demonstrere den høyeste visuelle kognitive ytelsen og forbedringen sammenlignet med kontrollen uten biff.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Steven E Riechman, PhD
- Telefonnummer: 9798623213
- E-post: sriechman@tamu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susanne Talcott, PhD
- E-post: smtalcott@tamu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77845
- Rekruttering
- Texas A&M University
-
Ta kontakt med:
- Susanne Talcott, PhD
- E-post: smtalcott@tamu.edu
-
Ta kontakt med:
- Steve Riechman, PhD
- Telefonnummer: 979-862-3213
- E-post: sriechman@tamu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år gammel kvinne
- Eumenoreisk
Ekskluderingskriterier:
- Nevroaktive medisiner som Ritalin, Adderall, antidepressiva etc
- Kosttilskudd
- Jerninntak over 15mg/dag
- Proteininntak over 1,5 g/kg/dag
- Mer enn 1 mild hjernerystelse levetid eller 1 mild hjernerystelse i løpet av de siste 12 månedene
- Historie om affektiv lidelse
- Synsvansker ukorrigert med briller
- Amenoré eller dysmenoré
- Behandles for øyeblikket for anemi
- >3 porsjoner biff per uke
- <20 BMI eller BMI >35
- Bruk >100 mg koffein/dag (>1 kopp kaffe eller brus)
- <1 time/uke fysisk aktivitet, >4 timer/uke kraftig aktivitet
- Depresjonsscore >18 (Beck Depression Inventory)
- <20 Kcal/kg/dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 30 dagers storfekjøttforbruk
En porsjon biff konsumeres hver dag i 30 dager.
|
Beef Patty vil erstatte en av deltakernes proteinporsjoner hver dag i 30 dager.
Hver porsjon er 114 gram 90 % mager malt mørbrad gitt til deltakerne som en ukokt frossen patty.
|
|
Placebo komparator: 30 dagers forbruk av Veggie Patty
En porsjon (1 patty) av en vegetabilsk basert proteinkilde konsumeres hver dag i 30 dager.
Vekten av maten, totale kalorier, gram protein og totalt fett er det samme som biffserveringen.
|
Veggie patty vil erstatte en av deltakernes proteinporsjoner hver dag i 30 dager.
Det vil ikke bli konsumert storfekjøtt i denne perioden.
Vegetabilen er kommersielt tilgjengelig Morningstar veggieburger og gis til deltakere i kommersiell emballasje som en frossen forkokt patty.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig NeuroTracker Speed Threshold over 300 forsøk
Tidsramme: 15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
|
Kognitiv ytelse på Neurotracker 3D-programvaren som inkluderer 20 forsøk i hver økt.
Deltakerne vil spore 4 av 8 baller med økende hastighet hvis de lykkes og langsommere hvis de ikke lykkes. Hastighetsterskelen er optimalisert ytelse for den økten.
På tvers av de 15 øktene er gjennomsnittlig hastighetsterskel definert som gjennomsnittlig hastighetsterskel for de 15 øktene.
|
15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
|
|
Maksimal NeuroTracker Speed Threshold over 300 forsøk
Tidsramme: 15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
|
Kognitiv ytelse på Neurotracker 3D-programvaren som inkluderer 20 forsøk i hver økt.
Deltakerne vil spore 4 av 8 baller med økende hastighet hvis de lykkes og langsommere hvis de ikke lykkes.
Hastighetsterskelen er optimalisert ytelse for den økten.
På tvers av de 15 øktene er maksimal fartsterskel definert som høyeste hastighetsterskel.
|
15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
|
|
Endring i NeuroTracker Speed Threshold over 300 forsøk
Tidsramme: 15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
|
Kognitiv ytelse på Neurotracker 3D-programvaren som inkluderer 20 forsøk i hver økt.
Deltakerne vil spore 4 av 8 baller med økende hastighet hvis de lykkes og langsommere hvis de ikke lykkes.
Hastighetsterskelen er optimalisert ytelse for den økten.
På tvers av de 15 øktene er endring i hastighetsterskel definert som forskjellen mellom gjennomsnittet av de tre første øktene og gjennomsnittet av de tre siste øktene.
|
15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører for anemi
Tidsramme: Dag 1 og dag 30 av intervensjonen
|
blodnivåer av B12, jern, CBC, ferritin, hepcidin
|
Dag 1 og dag 30 av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M1803347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vil ikke dele
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .