Hinchey III または IV の憩室炎患者における腹水の特徴
2026年4月22日 更新者:Eva Haglind, MD, PhD, professor、Sahlgrenska University Hospital
腹膜炎に関連した腹水の変化の研究。化膿性または糞便性腹膜炎の患者における記述的研究。
結腸の穿孔性憩室炎は、化膿性または糞便性腹膜炎を合併することがあります。
どちらも緊急手術を必要とする生命にかかわる状態です。
炎症(憩室炎)や穿孔が発生する原因の背景は不明です。
この研究では、組織と糞便および粘膜微生物叢の両方で、炎症に関連する特定の変化に焦点を当てています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
患者 (緊急手術を受ける腹膜炎を伴う穿孔性憩室炎、グループ I) および対照 (結腸直腸癌のために手術を受けた患者、グループ II; 軽度の憩室炎を必要としない患者) における腹水、末梢血、組織、および糞便の前向き研究手術、グループⅢ)。
92個の個々のタンパク質のイムノアッセイによる腹水と末梢血の免疫活性。 組織サンプルにおける 96 の特定遺伝子の mRNA 発現。 糞便および結腸粘膜における細菌多様性の定量化。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västra Götaland County
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Gothenburg、Västra Götaland County、スウェーデン、SE 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
目的は、腹膜炎および緊急手術につながる穿孔性憩室炎患者の免疫反応を研究することです。
このグループは、結腸直腸癌の手術を受けた患者、および手術を受けていない合併症のない(軽度の)憩室炎の患者と比較されます。
説明
包含基準:
- 腹膜炎を伴う穿孔性憩室炎の徴候と緊急手術の決定 (グループ I)
- 急性憩室炎の徴候と緊急手術の決定なし (グループ II)
- 待機的手術が予定されている結腸直腸癌患者(グループ III)
除外基準:
- 手術なし (グループ I および III)
- 同意の撤回 (任意のグループ)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループⅠ
腹膜炎を伴う穿孔性憩室炎のため緊急手術を受ける患者。 介入なし、腹水、血液、組織、糞便からのサンプル |
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グループⅡ
待機的手術を受けている結腸直腸癌患者。
介入なし。
グループIのサンプル
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グループⅢ
手術を受けていない軽度の憩室炎の患者。
介入なし。
血液と糞便からのサンプル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症反応
時間枠:インデックス手術 (グループ I および II)/緊急治療室 (グループ III)
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腹水と血液中の 92 種類のタンパク質レベルの測定
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インデックス手術 (グループ I および II)/緊急治療室 (グループ III)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織の炎症反応
時間枠:インデックス手術 (グループ I および II)/緊急治療室 (グループ III)
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腹部組織の RNA シーケンス (96 個の固有遺伝子)
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インデックス手術 (グループ I および II)/緊急治療室 (グループ III)
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微生物叢組成
時間枠:インデックス手術 (グループ I および II)/緊急治療室 (グループ III)
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遺伝子の PCR 増幅、クローニング、配列決定
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インデックス手術 (グループ I および II)/緊急治療室 (グループ III)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Eva Haglind, MD,PhD、Sahlgrenska univesitetssjukhuset
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月21日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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