Caractéristiques du liquide abdominal chez les patients atteints de diverticulite Hinchey III ou IV
22 avril 2026 mis à jour par: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital
Étude des modifications du liquide abdominal en rapport avec la péritonite. Une étude descriptive chez des patients atteints de péritonite purulente ou fécale.
La diverticulite perforée du côlon peut se compliquer d'une péritonite purulente ou fécale.
Les deux sont des conditions potentiellement mortelles nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence.
Le contexte en termes de causes de l'inflammation (diverticulite) et de la perforation est inconnu.
Dans cette étude, nous nous concentrons sur les changements spécifiques associés à l'inflammation, à la fois dans les tissus et dans le microbiote fécal et muqueux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Une étude prospective du liquide abdominal, du sang périphérique, des tissus ainsi que des matières fécales chez des patients (diverticulite perforée avec péritonite subissant une chirurgie d'urgence, groupe I) et chez des témoins (patients opérés en raison d'un cancer colorectal, groupe II ; patients atteints d'une diverticulite légère n'ayant pas besoin chirurgie, Groupe III).
Activité immunitaire dans le liquide abdominal et le sang périphérique par dosage immunologique de 92 protéines individuelles. Expression de l'ARNm de 96 gènes spécifiques dans des échantillons de tissus. Quatification de la diversité bactérienne dans les matières fécales et la muqueuse du côlon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, Suède, SE 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'objectif est d'étudier les réponses immunitaires chez des patients atteints de divulticulite perforée entraînant une péritonite et une intervention chirurgicale d'urgence.
Ce groupe sera comparé à des patients opérés d'un cancer colorectal et à des patients atteints de diverticulite non compliquée (légère) non opérés.
La description
Critère d'intégration:
- Signes de diverticulite perforée avec péritonite et décision d'effectuer une intervention chirurgicale d'urgence (groupe I)
- Signes de diverticulite aiguë et absence de décision de chirurgie d'urgence (Groupe II)
- Patients atteints d'un cancer colorectal devant subir une chirurgie élective (groupe III)
Critère d'exclusion:
- Aucune intervention chirurgicale effectuée (Groupe I et III)
- Consentement retiré (tout groupe)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe I
Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence en raison d'une diverticulite perforée avec péritonite. Aucune intervention, échantillons de liquide abdominal, de sang, de tissus, de matières fécales |
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Groupe II
Patients atteints d'un cancer colorectal subissant une chirurgie élective.
Aucune intervention.
Échantillons comme pour le groupe I
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Groupe III
Patients atteints de diverticulite légère, non opérés.
Aucune intervention.
Échantillons de sang et de matières fécales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réaction inflammatoire
Délai: index chirurgie (Groupes I et II)/ salle d'urgence (Groupe III)
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détermination des niveaux de 92 protéines dans le liquide abdominal et le sang
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index chirurgie (Groupes I et II)/ salle d'urgence (Groupe III)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponse inflammatoire dans les tissus
Délai: index chirurgie (Groupes I et II)/ salle d'urgence (Groupe III)
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Séquençage d'ARN (96 gènes spécifiques) dans le tissu abdominal
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index chirurgie (Groupes I et II)/ salle d'urgence (Groupe III)
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composition du microbiote
Délai: index chirurgie (Groupes I et II)/ salle d'urgence (Groupe III)
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Amplification PCR, clonage et séquençage de gènes
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index chirurgie (Groupes I et II)/ salle d'urgence (Groupe III)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-06114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .