Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi folyadék jellemzői diverticulitisben Hinchey III vagy IV

2022. december 23. frissítette: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

A hasi folyadék változásainak tanulmányozása a hashártyagyulladással kapcsolatban. Leíró vizsgálat gennyes vagy székletbélgyulladásban szenvedő betegeken.

A vastagbél perforált diverticulitise gennyes vagy fekális hashártyagyulladással szövődhet. Mindkettő életveszélyes állapot, amely sürgős műtétet igényel. A gyulladás (divertikulitisz) és a perforáció kialakulásának okai nem ismertek. Ebben a tanulmányban a gyulladással kapcsolatos specifikus változásokra összpontosítunk, mind a szövetekben, mind a széklet és a nyálkahártya mikrobiótájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Hasi folyadék, perifériás vér, szövetek és széklet prospektív vizsgálata betegekben (perforált divertikulitisz sürgősségi műtéten átesett hashártyagyulladással, I. csoport) és kontrollcsoportban (kolorektális rák miatt operált betegek, II. csoport; enyhe diverticulitisben szenvedő betegek nem igényelnek sebészet, III. csoport).

Immunaktivitás a hasi folyadékban és a perifériás vérben 92 egyedi fehérje immunológiai vizsgálatával. 96 specifikus gén mRNS expressziója szövetmintákban. A székletben és a vastagbél nyálkahártyájában a baktériumok sokféleségének minősítése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Västra Götaland Region
      • Gothenburg, Västra Götaland Region, Svédország, SE 416 85
        • Toborzás
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cél a hashártyagyulladáshoz és sürgősségi műtéthez vezető perforált divrticulitisben szenvedő betegek immunválaszának tanulmányozása. Ezt a csoportot a vastag- és végbélrák miatt operált betegekkel, valamint a szövődménymentes (enyhe) divertikulitiszben szenvedő betegekkel hasonlítják majd össze, akiket nem végeznek műtéten.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perforált divertikulitisz és hashártyagyulladás jelei és a sürgősségi műtétre vonatkozó döntés (I. csoport)
  • Az akut divertikulitisz jelei és a sürgősségi műtét hiánya (II. csoport)
  • Elektív műtétre tervezett vastag- és végbélrákos betegek (III. csoport)

Kizárási kritériumok:

  • Nem történt műtét (I. és III. csoport)
  • A hozzájárulás visszavonása (bármely csoport)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
I. csoport

Perforált divertikulitisz és hashártyagyulladás miatt sürgősségi műtéten átesett betegek.

Nincs beavatkozás, minták hasi folyadékból, vérből, szövetből, székletből
Csoport II
Kolorektális rákos betegek, akik elektív műtéten esnek át. Nincs beavatkozás. Minták, mint az I. csoportnál
Csoport III
Enyhe divertikulitiszben szenvedő betegek, akiket nem végeznek műtéten. Nincs beavatkozás. Vér- és székletminták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos válasz
Időkeret: index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
92 fehérje szintjének meghatározása a hasi folyadékban és a vérben
index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos válasz a szövetekben
Időkeret: index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
RNS szekvenálás (96 specifikus gén) hasi szövetben
index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
mikrobiota összetétele
Időkeret: index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
PCR amplifikáció, gének klónozása és szekvenálása
index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Együttműködők

Göteborg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-06114

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perforált diverticulitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel