A hasi folyadék jellemzői diverticulitisben Hinchey III vagy IV
2026. április 22. frissítette: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital
A hasi folyadék változásainak tanulmányozása a hashártyagyulladással kapcsolatban. Leíró vizsgálat gennyes vagy székletbélgyulladásban szenvedő betegeken.
A vastagbél perforált diverticulitise gennyes vagy fekális hashártyagyulladással szövődhet.
Mindkettő életveszélyes állapot, amely sürgős műtétet igényel.
A gyulladás (divertikulitisz) és a perforáció kialakulásának okai nem ismertek.
Ebben a tanulmányban a gyulladással kapcsolatos specifikus változásokra összpontosítunk, mind a szövetekben, mind a széklet és a nyálkahártya mikrobiótájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Hasi folyadék, perifériás vér, szövetek és széklet prospektív vizsgálata betegekben (perforált divertikulitisz sürgősségi műtéten átesett hashártyagyulladással, I. csoport) és kontrollcsoportban (kolorektális rák miatt operált betegek, II. csoport; enyhe diverticulitisben szenvedő betegek nem igényelnek sebészet, III. csoport).
Immunaktivitás a hasi folyadékban és a perifériás vérben 92 egyedi fehérje immunológiai vizsgálatával. 96 specifikus gén mRNS expressziója szövetmintákban. A székletben és a vastagbél nyálkahártyájában a baktériumok sokféleségének minősítése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Svédország, SE 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A cél a hashártyagyulladáshoz és sürgősségi műtéthez vezető perforált divrticulitisben szenvedő betegek immunválaszának tanulmányozása.
Ezt a csoportot a vastag- és végbélrák miatt operált betegekkel, valamint a szövődménymentes (enyhe) divertikulitiszben szenvedő betegekkel hasonlítják majd össze, akiket nem végeznek műtéten.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perforált divertikulitisz és hashártyagyulladás jelei és a sürgősségi műtétre vonatkozó döntés (I. csoport)
- Az akut divertikulitisz jelei és a sürgősségi műtét hiánya (II. csoport)
- Elektív műtétre tervezett vastag- és végbélrákos betegek (III. csoport)
Kizárási kritériumok:
- Nem történt műtét (I. és III. csoport)
- A hozzájárulás visszavonása (bármely csoport)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
I. csoport
Perforált divertikulitisz és hashártyagyulladás miatt sürgősségi műtéten átesett betegek. Nincs beavatkozás, minták hasi folyadékból, vérből, szövetből, székletből |
|
Csoport II
Kolorektális rákos betegek, akik elektív műtéten esnek át.
Nincs beavatkozás.
Minták, mint az I. csoportnál
|
|
Csoport III
Enyhe divertikulitiszben szenvedő betegek, akiket nem végeznek műtéten.
Nincs beavatkozás.
Vér- és székletminták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos válasz
Időkeret: index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
|
92 fehérje szintjének meghatározása a hasi folyadékban és a vérben
|
index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos válasz a szövetekben
Időkeret: index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
|
RNS szekvenálás (96 specifikus gén) hasi szövetben
|
index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
|
|
mikrobiota összetétele
Időkeret: index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
|
PCR amplifikáció, gének klónozása és szekvenálása
|
index sebészet (I. és II. csoport)/sürgősségi osztály (III. csoport)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-06114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .