게실염 Hinchey III 또는 IV 환자의 복강액 특성
2022년 12월 23일 업데이트: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
복막염과 관련된 복통의 변화에 관한 연구. 화농성 또는 분변성 복막염 환자에 대한 서술적 연구.
결장의 천공된 게실염은 화농성 또는 대변의 복막염에 의해 복잡해질 수 있습니다.
둘 다 응급 수술이 필요한 생명을 위협하는 상태입니다.
염증(게실염)과 천공이 발생하는 이유에 대한 배경은 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서 우리는 조직과 배설물 및 점막 미생물군 모두에서 염증과 관련된 특정 변화에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자(응급 수술을 받는 복막염을 동반한 천공성 게실염, 그룹 I) 및 대조군(대장암으로 수술을 받은 환자, 그룹 II, 경미한 게실염이 필요하지 않은 환자)의 복강액, 말초 혈액, 조직 및 대변에 대한 전향적 연구 수술, 그룹 III).
92개 개별 단백질의 면역분석법에 의한 복강액 및 말초혈액의 면역활성도. 조직 샘플에서 96개 특정 유전자의 mRNA 발현. 대변 및 결장 점막의 세균 다양성의 정량화.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eva Haglind, MD, PhD
- 전화번호: +46705349088
- 이메일: eva.haglind@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Anette Wedin
- 전화번호: +46700651143
- 이메일: anette.wedin@vgregion.se
연구 장소
-
-
Västra Götaland Region
-
Gothenburg, Västra Götaland Region, 스웨덴, SE 416 85
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
연락하다:
- Eva Haglind, MD, PhD
- 전화번호: +46705349088
- 이메일: eva.haglind@vgregion.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
목표는 복막염 및 응급 수술로 이어지는 천공성 게실염 환자의 면역 반응을 연구하는 것입니다.
이 그룹은 결장직장암 수술을 받은 환자 및 수술을 받지 않은 단순(경증) 게실염 환자와 비교됩니다.
설명
포함 기준:
- 복막염을 동반한 천공성 게실염의 징후와 응급수술 결정(I군)
- 급성 게실염의 징후와 응급수술의 미결정(2군)
- 선택적 수술이 계획된 대장암 환자(그룹 III)
제외 기준:
- 수행된 수술 없음(그룹 I 및 III)
- 동의 철회(모든 그룹)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 I
복막염을 동반한 천공성 게실염으로 응급수술을 받는 환자. 개입 없음, 복강액, 혈액, 조직, 대변 샘플 |
|
그룹 II
선택적 수술을 받는 대장암 환자.
개입하지 않습니다.
그룹 I에 대한 샘플
|
|
그룹 III
수술을 받지 않은 경미한 게실염 환자.
개입하지 않습니다.
혈액 및 대변 샘플.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 반응
기간: 인덱스 수술(그룹 I 및 II)/응급실(그룹 III)
|
복강액과 혈액 내 92개 단백질 수치 측정
|
인덱스 수술(그룹 I 및 II)/응급실(그룹 III)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직의 염증 반응
기간: 인덱스 수술(그룹 I 및 II)/응급실(그룹 III)
|
복부 조직의 RNA 시퀀싱(특정 유전자 96개)
|
인덱스 수술(그룹 I 및 II)/응급실(그룹 III)
|
|
미생물 구성
기간: 인덱스 수술(그룹 I 및 II)/응급실(그룹 III)
|
유전자의 PCR 증폭, 클로닝 및 시퀀싱
|
인덱스 수술(그룹 I 및 II)/응급실(그룹 III)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .