Caratteristiche del liquido addominale nei pazienti con diverticolite Hinchey III o IV
23 dicembre 2022 aggiornato da: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studio dei cambiamenti nel fluido addominale in connessione con la peritonite. Uno studio descrittivo in pazienti con peritonite purulenta o fecale.
La diverticolite perforata del colon può essere complicata dalla peritonite, purulenta o fecale.
Entrambe sono condizioni potenzialmente letali che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza.
Lo sfondo in termini di ragioni per lo sviluppo di infiammazione (diverticolite) e perforazione è sconosciuto.
In questo studio ci concentriamo su cambiamenti specifici associati all'infiammazione, sia nei tessuti che nel microbiota fecale e mucoso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico del liquido addominale, del sangue periferico, dei tessuti e delle feci nei Pazienti (diverticolite perforata con peritonite sottoposti a chirurgia d'urgenza, Gruppo I) e nei Controlli (pazienti operati per cancro del colon-retto, Gruppo II; pazienti con diverticolite lieve che non necessitano chirurgia, Gruppo III).
Attività immunitaria nel fluido addominale e nel sangue periferico mediante dosaggio immunologico di 92 singole proteine. espressione di mRNA di 96 geni specifici in campioni di tessuto. Qualificazione della diversità batterica nelle feci e nella mucosa del colon.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eva Haglind, MD, PhD
- Numero di telefono: +46705349088
- Email: eva.haglind@vgregion.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anette Wedin
- Numero di telefono: +46700651143
- Email: anette.wedin@vgregion.se
Luoghi di studio
-
-
Västra Götaland Region
-
Gothenburg, Västra Götaland Region, Svezia, SE 416 85
- Reclutamento
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
Contatto:
- Eva Haglind, MD, PhD
- Numero di telefono: +46705349088
- Email: eva.haglind@vgregion.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'obiettivo è studiare le risposte immunitarie in pazienti con divrticolite perforata che porta a peritonite e interventi chirurgici d'urgenza.
Questo gruppo verrà confrontato con pazienti operati per cancro del colon-retto e pazienti con diverticolite non complicata (lieve) non sottoposti a intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segni di diverticolite perforata con peritonite e decisione di eseguire un intervento chirurgico d'urgenza (Gruppo I)
- Segni di diverticolite acuta e nessuna decisione di intervento chirurgico d'urgenza (Gruppo II)
- Pazienti con carcinoma colorettale pianificati per chirurgia elettiva (Gruppo III)
Criteri di esclusione:
- Nessun intervento chirurgico eseguito (gruppo I e III)
- Consenso revocato (qualsiasi gruppo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo I
Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza per diverticolite perforata con peritonite. Nessun intervento, campioni di fluido addominale, sangue, tessuto, feci |
|
Gruppo II
Pazienti con carcinoma colorettale sottoposti a chirurgia elettiva.
Nessun intervento.
Campioni come per il Gruppo I
|
|
Gruppo III
Pazienti con diverticolite lieve, non sottoposti a intervento chirurgico.
Nessun intervento.
Campioni di sangue e feci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risposta infiammatoria
Lasso di tempo: indice chirurgia (Gruppi I e II)/ pronto soccorso (Gruppo III)
|
determinazione dei livelli di 92 proteine nel liquido addominale e nel sangue
|
indice chirurgia (Gruppi I e II)/ pronto soccorso (Gruppo III)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risposta infiammatoria nel tessuto
Lasso di tempo: indice chirurgia (Gruppi I e II)/ pronto soccorso (Gruppo III)
|
Sequenziamento dell'RNA (96 geni specifici) nel tessuto addominale
|
indice chirurgia (Gruppi I e II)/ pronto soccorso (Gruppo III)
|
|
composizione del microbiota
Lasso di tempo: indice chirurgia (Gruppi I e II)/ pronto soccorso (Gruppo III)
|
Amplificazione mediante PCR, clonazione e sequenziamento di geni
|
indice chirurgia (Gruppi I e II)/ pronto soccorso (Gruppo III)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-06114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .