Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for abdominalvæske hos patienter med diverticulitis Hinchey III eller IV

22. april 2026 opdateret af: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital

Undersøgelse af ændringer i abdominalvæske i forbindelse med bughindebetændelse. En beskrivende undersøgelse af patienter med purulent eller fækal peritonitis.

Perforeret diverticulitis i tyktarmen kan kompliceres af peritonitis, enten purulent eller fækal. Begge er livstruende tilstande, der kræver akut operation. Baggrunden med hensyn til årsager til, at betændelse (divertikulitis) og perforering udvikler sig, er ukendt. I denne undersøgelse fokuserer vi på specifikke forandringer forbundet med inflammation, både i væv og i fækal og slimhindemikrobiota.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse af abdominalvæske, perifert blod, væv samt afføring hos patienter (perforeret diverticulitis med bughindebetændelse under akut kirurgi, gruppe I) og i kontroller (patienter opereret på grund af kolorektal cancer, gruppe II; patienter med mild diverticulitis, der ikke har behov for kirurgi, gruppe III).

Immunaktivitet i abdominalvæske og perifert blod ved immunoassay af 92 individuelle proteiner. mRNA-ekspression af 96 specifikke gener i vævsprøver. Kvalificering af bakteriel diversitet i fæces og tyktarmsslimhinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, SE 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målet er at studere immunresponser hos patienter med perforeret divrticulitis, der fører til peritonitis og akut kirurgi. Denne gruppe vil blive sammenlignet med patienter opereret for kolorektal cancer og patienter med ukompliceret (mild) divertikulitis, der ikke skal opereres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tegn på perforeret diverticulitis med peritonitis og beslutning om at udføre akut kirurgi (Gruppe I)
  • Tegn på akut divertikulitis og ingen beslutning om akut kirurgi (Gruppe II)
  • Patienter med kolorektal cancer planlagt til elektiv kirurgi (Gruppe III)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen operation udført (Gruppe I og III)
  • Tilbagetrukket samtykke (enhver gruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe I

Patienter, der gennemgår akut operation på grund af perforeret diverticulitis med peritonitis.

Ingen indgriben, prøver fra mavevæske, blod, væv, afføring
Gruppe II
Patienter med tyktarmskræft, der gennemgår elektiv kirurgi. Ingen indgriben. Prøver som for gruppe I
Gruppe III
Patienter med mild divertikulitis, der ikke skal opereres. Ingen indgriben. Prøver fra blod og afføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk respons
Tidsramme: indekskirurgi (Gruppe I og II)/skadestue (Gruppe III)
bestemmelse af niveauer af 92 proteiner i abdominalvæske og blod
indekskirurgi (Gruppe I og II)/skadestue (Gruppe III)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk respons i væv
Tidsramme: indekskirurgi (Gruppe I og II)/skadestue (Gruppe III)
RNA-sekventering (96 specifikke gener) i abdominalt væv
indekskirurgi (Gruppe I og II)/skadestue (Gruppe III)
mikrobiota sammensætning
Tidsramme: indekskirurgi (Gruppe I og II)/skadestue (Gruppe III)
PCR-amplifikation, kloning og sekventering af gener
indekskirurgi (Gruppe I og II)/skadestue (Gruppe III)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-06114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perforeret divertikulitis

  • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
    Afsluttet
    Hartmann vs R/A i Peritonitis af Perforated Diverticulitis
    Peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitis
    Italien
  • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
    Ikke rekrutterer endnu
    Saudi Emergency Laparotomy Audit (SELA)
    Gastrointestinale sygdomme | Sepsis | Dødelighed | Intestinal obstruktion | Peritonitis Infektiøs | Laparotomi | Akut behandling | Intestinal iskæmi | Intestinal perforering | Kirurgiske procedurer, operative | Peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitis | Tarmobstruktion og Ileus | Laparotomi... og andre forhold
    Saudi Arabien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner