Características do líquido abdominal em pacientes com diverticulite Hinchey III ou IV
22 de abril de 2026 atualizado por: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital
Estudo das Alterações no Líquido Abdominal Relacionadas à Peritonite. Um estudo descritivo em pacientes com peritonite purulenta ou fecal.
A diverticulite perfurada do cólon pode ser complicada por peritonite, purulenta ou fecal.
Ambas são condições de risco de vida que requerem cirurgia de emergência.
O histórico em termos de razões para o desenvolvimento de inflamação (diverticulite) e perfuração é desconhecido.
Neste estudo, focamos em alterações específicas associadas à inflamação, tanto nos tecidos quanto na microbiota fecal e mucosa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de fluido abdominal, sangue periférico, tecidos e fezes em pacientes (diverticulite perfurada com peritonite submetidos a cirurgia de emergência, Grupo I) e em controles (pacientes operados devido a câncer colorretal, grupo II; pacientes com diverticulite leve que não necessitam cirurgia, Grupo III).
Atividade imune em fluido abdominal e sangue periférico por imunoensaio de 92 proteínas individuais. Expressão de mRNA de 96 genes específicos em amostras de tecido. Quantificação da diversidade bacteriana em fezes e mucosa do cólon.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Västra Götaland County
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Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia, SE 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O objetivo é estudar as respostas imunes em pacientes com divrticulite perfurada levando a peritonite e cirurgia de emergência.
Este grupo será comparado com pacientes operados de câncer colorretal e pacientes com diverticulite não complicada (leve) não submetidos à cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais de diverticulite perfurada com peritonite e decisão de realizar cirurgia de emergência (Grupo I)
- Sinais de diverticulite aguda e nenhuma decisão de cirurgia de emergência (Grupo II)
- Pacientes com câncer colorretal planejados para cirurgia eletiva (Grupo III)
Critério de exclusão:
- Nenhuma cirurgia realizada (Grupo I e III)
- Consentimento retirado (qualquer grupo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo I
Pacientes submetidos a cirurgia de emergência por diverticulite perfurada com peritonite. Sem intervenção, amostras de fluido abdominal, sangue, tecido, fezes |
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Grupo II
Pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgia eletiva.
Nenhuma intervenção.
Amostras como para o Grupo I
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Grupo III
Pacientes com diverticulite leve, não submetidos à cirurgia.
Nenhuma intervenção.
Amostras de sangue e fezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta inflamatória
Prazo: cirurgia índice (Grupos I e II)/ pronto-socorro (Grupo III)
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determinação dos níveis de 92 proteínas no fluido abdominal e no sangue
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cirurgia índice (Grupos I e II)/ pronto-socorro (Grupo III)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta inflamatória no tecido
Prazo: cirurgia índice (Grupos I e II)/ pronto-socorro (Grupo III)
|
Sequenciamento de RNA (96 genes específicos) no tecido abdominal
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cirurgia índice (Grupos I e II)/ pronto-socorro (Grupo III)
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composição da microbiota
Prazo: cirurgia índice (Grupos I e II)/ pronto-socorro (Grupo III)
|
Amplificação por PCR, clonagem e sequenciamento de genes
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cirurgia índice (Grupos I e II)/ pronto-socorro (Grupo III)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-06114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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