Характеристики абдоминальной жидкости у пациентов с дивертикулитом Хинчи III или IV
22 апреля 2026 г. обновлено: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital
Изучение изменений брюшной жидкости в связи с перитонитом. Описательное исследование пациентов с гнойным или фекальным перитонитом.
Перфоративный дивертикулит толстой кишки может осложняться перитонитом, как гнойным, так и каловым.
Оба являются опасными для жизни состояниями, требующими неотложной хирургии.
Фон с точки зрения причин развития воспаления (дивертикулита) и перфорации неизвестен.
В этом исследовании мы фокусируемся на специфических изменениях, связанных с воспалением, как в тканях, так и в фекальной и слизистой микробиоте.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Проспективное исследование брюшной жидкости, периферической крови, тканей, а также кала у пациентов (перфоративный дивертикулит с перитонитом, оперированных в экстренном порядке, I группа) и в контроле (пациенты, оперированные по поводу колоректального рака, II группа; пациенты с легким дивертикулитом, не нуждающиеся в хирургия, III группа).
Иммунная активность в брюшной жидкости и периферической крови методом иммуноанализа 92 индивидуальных белков. Экспрессия мРНК 96 специфических генов в образцах тканей. Квалификация бактериального разнообразия в фекалиях и слизистой оболочке толстой кишки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Швеция, SE 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Цель — изучение иммунных реакций у больных с перфоративным дивритикулитом, приведшим к перитониту и экстренному оперативному вмешательству.
Эту группу будут сравнивать с пациентами, оперированными по поводу колоректального рака, и пациентами с неосложненным (легким) дивертикулитом, которым не проводилось хирургическое вмешательство.
Описание
Критерии включения:
- Признаки перфоративного дивертикулита с перитонитом и решение об экстренной операции (I группа)
- Признаки острого дивертикулита и отсутствие решения об экстренной операции (II группа)
- Пациенты с колоректальным раком, которым планируется плановая операция (группа III).
Критерий исключения:
- Операция не проводилась (группа I и III)
- Отзыв согласия (любая группа)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа I
Пациенты, перенесшие экстренную операцию по поводу перфоративного дивертикулита с перитонитом. Без вмешательства, образцы брюшной жидкости, крови, ткани, кала |
|
Группа II
Пациенты с колоректальным раком, перенесшие плановую операцию.
Без вмешательства.
Образцы как для группы I
|
|
Группа III
Пациенты с дивертикулитом легкой степени, не подвергающиеся хирургическому вмешательству.
Без вмешательства.
Образцы крови и кала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительная реакция
Временное ограничение: индексная хирургия (группы I и II)/ отделение неотложной помощи (группа III)
|
определение уровня 92 белков в брюшной жидкости и крови
|
индексная хирургия (группы I и II)/ отделение неотложной помощи (группа III)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительная реакция в тканях
Временное ограничение: индексная хирургия (группы I и II)/ отделение неотложной помощи (группа III)
|
Секвенирование РНК (96 специфических генов) в ткани брюшной полости
|
индексная хирургия (группы I и II)/ отделение неотложной помощи (группа III)
|
|
состав микробиоты
Временное ограничение: индексная хирургия (группы I и II)/ отделение неотложной помощи (группа III)
|
ПЦР-амплификация, клонирование и секвенирование генов
|
индексная хирургия (группы I и II)/ отделение неотложной помощи (группа III)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-06114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .