Karakteristika for abdominalvæske hos pasienter med divertikulitt Hinchey III eller IV
22. april 2026 oppdatert av: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital
Studie av endringer i abdominal væske i forbindelse med peritonitt. En beskrivende studie hos pasienter med purulent eller fekal peritonitt.
Perforert divertikulitt i tykktarmen kan kompliseres av peritonitt, enten purulent eller fekal.
Begge er livstruende tilstander som krever akutt kirurgi.
Bakgrunnen når det gjelder årsaker til at betennelse (divertikulitt) og perforering utvikler seg er ukjent.
I denne studien fokuserer vi på spesifikke endringer assosiert med betennelse, både i vev og i fekal og slimhinnemikrobiota.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
En prospektiv studie av abdominalvæske, perifert blod, vev samt avføring hos pasienter (perforert divertikulitt med peritonitt som gjennomgår akuttkirurgi, gruppe I), og i kontroller (pasienter operert på grunn av kolorektal kreft, gruppe II; pasienter med mild divertikulitt som ikke trenger kirurgi, gruppe III).
Immunaktivitet i abdominalvæske og perifert blod ved immunanalyse av 92 individuelle proteiner. mRNA-ekspresjon av 96 spesifikke gener i vevsprøver. Kvalifisering av bakteriemangfold i avføring og tykktarmsslimhinne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, SE 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målet er å studere immunrespons hos pasienter med perforert divrtikulitt som fører til peritonitt og akuttkirurgi.
Denne gruppen vil bli sammenlignet med pasienter operert for tykktarmskreft og pasienter med ukomplisert (mild) divertikulitt som ikke er operert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tegn på perforert divertikulitt med peritonitt og beslutning om å utføre akuttkirurgi (gruppe I)
- Tegn på akutt divertikulitt og ingen beslutning om akuttkirurgi (gruppe II)
- Pasienter med tykktarmskreft som planlegges for elektiv kirurgi (gruppe III)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen operasjon utført (gruppe I og III)
- Tilbaketrukket samtykke (enhver gruppe)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe I
Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi på grunn av perforert divertikulitt med peritonitt. Ingen inngrep, prøver fra magevæske, blod, vev, avføring |
|
Gruppe II
Pasienter med tykktarmskreft som gjennomgår elektiv kirurgi.
Ingen inngrep.
Prøver som for gruppe I
|
|
Gruppe III
Pasienter med mild divertikulitt, som ikke gjennomgår kirurgi.
Ingen inngrep.
Prøver fra blod og avføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatorisk respons
Tidsramme: indekskirurgi (gruppe I og II)/ akuttmottak (gruppe III)
|
bestemmelse av nivåer av 92 proteiner i magevæske og blod
|
indekskirurgi (gruppe I og II)/ akuttmottak (gruppe III)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatorisk respons i vev
Tidsramme: indekskirurgi (gruppe I og II)/ akuttmottak (gruppe III)
|
RNA-sekvensering (96 spesifikke gener) i abdominalt vev
|
indekskirurgi (gruppe I og II)/ akuttmottak (gruppe III)
|
|
mikrobiota sammensetning
Tidsramme: indekskirurgi (gruppe I og II)/ akuttmottak (gruppe III)
|
PCR-amplifisering, kloning og sekvensering av gener
|
indekskirurgi (gruppe I og II)/ akuttmottak (gruppe III)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-06114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .