Vatsan nesteen ominaisuudet potilailla, joilla on divertikuliitti Hinchey III tai IV
perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tutkimus vatsan nesteen muutoksista peritoniitin yhteydessä. Kuvaava tutkimus potilailla, joilla on märkivä tai ulosteperäinen peritoniitti.
Paksusuolen rei'itetty divertikuliitti voi komplisoitua vatsakalvontulehduksella, joko märkivällä tai ulosteisella.
Molemmat ovat hengenvaarallisia ja vaativat kiireellistä leikkausta.
Tulehduksen (divertikuliitti) ja perforaation syiden taustaa ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa keskitymme tulehdukseen liittyviin spesifisiin muutoksiin sekä kudoksissa että ulosteen ja limakalvon mikrobiotassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus vatsan nesteestä, periferaalisesta verestä, kudoksista ja ulosteista potilailla (rei'itetty divertikuliitti ja vatsakalvotulehdus, johon tehdään hätäleikkaus, ryhmä I) ja kontrolleissa (kolorektaalisyövän vuoksi leikatut potilaat, ryhmä II; potilaat, joilla on lievä divertikuliitti ei tarvitse leikkaus, ryhmä III).
Immuuniaktiivisuus vatsan nesteessä ja periferaalisessa veressä 92 yksittäisen proteiinin immunomäärityksellä. 96 spesifisen geenin mRNA-ilmentyminen kudosnäytteissä. Bakteerien monimuotoisuuden määrittäminen ulosteessa ja paksusuolen limakalvossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Haglind, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46705349088
- Sähköposti: eva.haglind@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anette Wedin
- Puhelinnumero: +46700651143
- Sähköposti: anette.wedin@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götaland Region
-
Gothenburg, Västra Götaland Region, Ruotsi, SE 416 85
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Haglind, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46705349088
- Sähköposti: eva.haglind@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tavoitteena on tutkia immuunivasteita potilailla, joilla on perforoitu divertikuliitti, joka johtaa vatsakalvontulehdukseen ja hätäleikkaukseen.
Tätä ryhmää verrataan potilaisiin, jotka on leikattu paksusuolensyövän vuoksi ja potilaisiin, joilla on komplisoitumaton (lievä) divertikuliitti, joille ei tehdä leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perforoidun divertikuliitin merkit vatsakalvontulehduksella ja päätös hätäleikkaukseen (ryhmä I)
- Akuutin divertikuliitin merkkejä ja hätäleikkauspäätöstä ei ole (ryhmä II)
- Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joita on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen (ryhmä III)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei leikkausta (ryhmät I ja III)
- Peruutettu suostumus (mikä tahansa ryhmä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I
Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus perforoidun divertikuliitin ja peritoniitin vuoksi. Ei väliintuloa, näytteet vatsan nesteestä, verestä, kudoksesta, ulosteesta |
|
Ryhmä II
Potilaat, joilla on kolorektaalisyöpä, jolle tehdään valinnainen leikkaus.
Ei väliintuloa.
Näytteet kuten ryhmässä I
|
|
Ryhmä III
Potilaat, joilla on lievä divertikuliitti, joille ei tehdä leikkausta.
Ei väliintuloa.
Näytteitä verestä ja ulosteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusreaktio
Aikaikkuna: indeksikirurgia (ryhmät I ja II)/päivystys (ryhmä III)
|
92 proteiinin tasojen määrittäminen vatsan nesteessä ja veressä
|
indeksikirurgia (ryhmät I ja II)/päivystys (ryhmä III)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusreaktio kudoksessa
Aikaikkuna: indeksikirurgia (ryhmät I ja II)/päivystys (ryhmä III)
|
RNA-sekvensointi (96 erityistä geeniä) vatsakudoksessa
|
indeksikirurgia (ryhmät I ja II)/päivystys (ryhmä III)
|
|
mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: indeksikirurgia (ryhmät I ja II)/päivystys (ryhmä III)
|
Geenien PCR-amplifikaatio, kloonaus ja sekvensointi
|
indeksikirurgia (ryhmät I ja II)/päivystys (ryhmä III)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-06114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .