Merkmale der Bauchflüssigkeit bei Patienten mit Divertikulitis Hinchey III oder IV
23. Dezember 2022 aktualisiert von: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Untersuchung der Veränderungen der Bauchflüssigkeit im Zusammenhang mit Peritonitis. Eine beschreibende Studie bei Patienten mit eitriger oder fäkaler Peritonitis.
Eine perforierte Divertikulitis des Dickdarms kann durch eine eitrige oder fäkale Peritonitis kompliziert werden.
Beides sind lebensbedrohliche Zustände, die eine Notoperation erfordern.
Der Hintergrund hinsichtlich der Gründe für die Entstehung einer Entzündung (Divertikulitis) und einer Perforation ist unbekannt.
In dieser Studie konzentrieren wir uns auf spezifische Veränderungen im Zusammenhang mit Entzündungen, sowohl im Gewebe als auch in der Mikrobiota von Fäkalien und Schleimhäuten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Studie von Bauchflüssigkeit, periferalem Blut, Gewebe sowie Kot bei Patienten (perforierte Divertikulitis mit Peritonitis, die sich einer Notoperation unterzieht, Gruppe I) und bei Kontrollen (Patienten, die aufgrund von Darmkrebs operiert wurden, Gruppe II; Patienten mit leichter Divertikulitis, die nicht erforderlich sind). Chirurgie, Gruppe III).
Immunaktivität in Bauchflüssigkeit und peripherem Blut durch Immunoassay von 92 einzelnen Proteinen. mRNA-Expression von 96 spezifischen Genen in Gewebeproben. Quatifizierung der Bakterienvielfalt in Kot und Dickdarmschleimhaut.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eva Haglind, MD, PhD
- Telefonnummer: +46705349088
- E-Mail: eva.haglind@vgregion.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anette Wedin
- Telefonnummer: +46700651143
- E-Mail: anette.wedin@vgregion.se
Studienorte
-
-
Västra Götaland Region
-
Gothenburg, Västra Götaland Region, Schweden, SE 416 85
- Rekrutierung
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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Kontakt:
- Eva Haglind, MD, PhD
- Telefonnummer: +46705349088
- E-Mail: eva.haglind@vgregion.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ziel ist es, die Immunantworten bei Patienten mit perforierter Divertikulitis zu untersuchen, die zu Peritonitis und Notoperationen führen.
Diese Gruppe wird mit Patienten verglichen, die wegen Darmkrebs operiert wurden, und Patienten mit unkomplizierter (leichter) Divertikulitis, die sich keiner Operation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zeichen einer perforierten Divertikulitis mit Peritonitis und Entscheidung zur Notoperation (Gruppe I)
- Zeichen einer akuten Divertikulitis und keine Entscheidung über eine Notoperation (Gruppe II)
- Patienten mit Darmkrebs, bei denen eine elektive Operation geplant ist (Gruppe III)
Ausschlusskriterien:
- Keine Operation durchgeführt (Gruppe I und III)
- Zurückgezogene Einwilligung (beliebige Gruppe)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe I
Patienten, die sich einer Notoperation aufgrund einer perforierten Divertikulitis mit Peritonitis unterziehen. Kein Eingriff, Proben von Bauchflüssigkeit, Blut, Gewebe, Kot |
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Gruppe II
Patienten mit Darmkrebs, die sich einer elektiven Operation unterziehen.
Kein Eingriff.
Proben wie für Gruppe I
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Gruppe III
Patienten mit leichter Divertikulitis, die sich keiner Operation unterziehen.
Kein Eingriff.
Proben von Blut und Kot.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Indexchirurgie (Gruppe I und II)/ Notaufnahme (Gruppe III)
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Bestimmung der Spiegel von 92 Proteinen in Bauchflüssigkeit und Blut
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Indexchirurgie (Gruppe I und II)/ Notaufnahme (Gruppe III)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündungsreaktion im Gewebe
Zeitfenster: Indexchirurgie (Gruppe I und II)/ Notaufnahme (Gruppe III)
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RNA-Sequenzierung (96 spezifische Gene) im Bauchgewebe
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Indexchirurgie (Gruppe I und II)/ Notaufnahme (Gruppe III)
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Zusammensetzung der Mikrobiota
Zeitfenster: Indexchirurgie (Gruppe I und II)/ Notaufnahme (Gruppe III)
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PCR-Amplifikation, Klonierung und Sequenzierung von Genen
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Indexchirurgie (Gruppe I und II)/ Notaufnahme (Gruppe III)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-06114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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