憩室炎 Hinchey III 或 IV 期患者的腹液特征
2022年12月23日 更新者：Eva Haglind, MD, PhD, professor、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
与腹膜炎相关的腹液变化研究。化脓性或粪便性腹膜炎患者的描述性研究。
结肠穿孔性憩室炎可并发化脓性或粪便性腹膜炎。
两者都是危及生命的情况，需要紧急手术。
炎症（憩室炎）和穿孔发生的原因背景未知。
在这项研究中，我们关注与炎症相关的特定变化，包括组织以及粪便和粘膜微生物群。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
对患者（接受急诊手术的穿孔性憩室炎伴腹膜炎，第 I 组）和对照组（因结直肠癌手术的患者，第 II 组；轻度憩室炎患者不需要手术，第 III 组）。
通过 92 种个体蛋白质的免疫测定确定腹液和外周血的免疫活性。 组织样本中 96 个特定基因的 mRNA 表达。 粪便和结肠粘膜中细菌多样性的定量分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Haglind, MD, PhD
- 电话号码：+46705349088
- 邮箱：eva.haglind@vgregion.se
研究联系人备份
- 姓名：Anette Wedin
- 电话号码：+46700651143
- 邮箱：anette.wedin@vgregion.se
学习地点
-
-
Västra Götaland Region
-
Gothenburg、Västra Götaland Region、瑞典、SE 416 85
- 招聘中
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
接触：
- Eva Haglind, MD, PhD
- 电话号码：+46705349088
- 邮箱：eva.haglind@vgregion.se
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目的是研究导致腹膜炎和急诊手术的穿孔性憩室炎患者的免疫反应。
该组将与结直肠癌手术患者和未接受手术的无并发症（轻度）憩室炎患者进行比较。
描述
纳入标准：
- 穿孔性憩室炎伴腹膜炎的体征和进行急诊手术的决定（I 组）
- 有急性憩室炎迹象且未决定急诊手术（II 组）
- 计划择期手术的结直肠癌患者（III 组）
排除标准：
- 未进行手术（第一组和第三组）
- 撤回同意（任何团体）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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第一组
因穿孔性憩室炎合并腹膜炎而接受急诊手术的患者。 无干预，腹液、血液、组织、粪便样本 |
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第二组
接受择期手术的结直肠癌患者。
没有干预。
I 组样本
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第三组
轻度憩室炎患者，未接受手术。
没有干预。
血液和粪便样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症反应
大体时间：索引手术（I 组和 II 组）/急诊室（III 组）
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腹液和血液中92种蛋白质含量的测定
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索引手术（I 组和 II 组）/急诊室（III 组）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织炎症反应
大体时间：索引手术（I 组和 II 组）/急诊室（III 组）
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腹部组织中的 RNA 测序（96 个特定基因）
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索引手术（I 组和 II 组）/急诊室（III 组）
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微生物群组成
大体时间：索引手术（I 组和 II 组）/急诊室（III 组）
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基因的PCR扩增、克隆和测序
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索引手术（I 组和 II 组）/急诊室（III 组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Haglind, MD,PhD、Sahlgrenska univesitetssjukhuset
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月21日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月23日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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